Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo wirtualne i wideo kontra poradnictwo w gabinecie w przypadku histerektomii laparoskopowej

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Poradnictwo wirtualne i wideokonsultacja z poradnictwem stacjonarnym w przypadku histerektomii laparoskopowej: randomizowana, kontrolowana próba

Porównaj przygotowanie do całkowitej histerektomii laparoskopowej między pacjentkami, które przechodzą wirtualne wizyty, a tymi, które przechodzą wizyty w gabinecie w celu uzyskania porady przedoperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie ma na celu ocenę skuteczności połączenia poradnictwa wideo i wirtualnych wizyt w ramach poradnictwa przedoperacyjnego w porównaniu z przedoperacyjnymi wizytami doradczymi w gabinecie przed operacją całkowitej histerektomii laparoskopowej. Porównanie obu kohort zostanie przeprowadzone na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankietach dotyczących przygotowania pacjenta w dniu operacji oraz informacji uzyskanych z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka poddawana histerektomii laparoskopowej z powodu łagodnej etiologii ginekologicznej.
  • Wiek 20 lat lub więcej
  • Rozumienie języka angielskiego (w mowie i piśmie) bez trudności

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat
  • Rozpoznanie złośliwości
  • Brak dostępu do technologii umożliwiającej obejrzenie wideo porad i/lub odbycie wirtualnej wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa wizyt w biurze
Ta grupa kontrolna zostanie poddana standardowej przedoperacyjnej wizycie doradczej w gabinecie.
Eksperymentalny: Wirtualna Grupa Wizyt
Ta grupa badawcza otrzyma poradę przedoperacyjną za pośrednictwem wideo, stworzonego przez Departament Ginekologii w Cleveland Clinic na Florydzie, po czym nastąpi wirtualna wizyta u dostawcy chirurgii ginekologicznej.
Inny: Połączenie wideo i wirtualnego doradztwa przedoperacyjnego
Interwencja będzie polegać na przedoperacyjnym poradnictwie wideo, po którym nastąpi wirtualna wizyta u dostawcy chirurgii ginekologicznej, przy użyciu standardowej i bezpiecznej komunikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w przygotowaniu pacjenta
Ramy czasowe: Do czasu operacji
Oceń różnice w przygotowaniu pacjentów w czasie operacji między pacjentami, którzy otrzymali wideo i wirtualne poradnictwo przedoperacyjne, a tymi, którzy otrzymali porady osobiste.
Do czasu operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieplanowana wizyta w biurze lub na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po zabiegu
Obserwuj, ilu pacjentów z każdej kohorty wymaga nieplanowanej wizyty w gabinecie lub wizyty na oddziale ratunkowym.
Do 6 tygodni po zabiegu
Wypis tego samego dnia a stawki przyjęć
Ramy czasowe: Do 1 dnia po zabiegu
Zwróć uwagę na różnice w wypisach tego samego dnia lub wskaźnikach przyjęć po operacji między każdą kohortą
Do 1 dnia po zabiegu
Stawki readmisji
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po zabiegu
Odnotuj różnice we wskaźnikach readmisji w 6-tygodniowym okresie pooperacyjnym między każdą kohortą.
Do 6 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLA 21-022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom. Celem badania jest przyjrzenie się wynikom każdej kohorty i nie jest konieczne analizowanie każdego IChP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj