Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální a video poradenství versus ordinační poradenství pro laparoskopickou hysterektomii

18. února 2025 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Virtuální a video poradenství versus ordinační poradenství pro laparoskopickou hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porovnejte připravenost na totální laparoskopickou hysterektomii mezi pacienty, kteří podstupují virtuální návštěvy, a těmi, kteří podstupují návštěvy v ordinaci pro předoperační poradenství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná výzkumná studie se snaží vyhodnotit účinnost kombinace videoporadenství a virtuálních návštěv pro předoperační poradenství ve srovnání s návštěvami předoperační konzultace na ordinaci před totální laparoskopickou hysterektomií. Porovnání obou kohort bude založeno na odpovědích na průzkumy týkající se připravenosti pacientů v den operace a na informacích získaných z elektronické zdravotnické dokumentace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka podstupující laparoskopickou hysterektomii pro benigní gynekologickou etiologii.
  • Věk 20 let nebo starší
  • Rozumět anglickému jazyku (psaným i mluveným) bez problémů

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 20 let
  • Diagnóza malignity
  • Žádný přístup k technologii, která by umožnila sledování poradenského videa a/nebo dokončení virtuální návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina návštěv v kanceláři
Tato kontrolní skupina podstoupí standardní předoperační poradenskou návštěvu v ordinaci.
Experimentální: Skupina virtuálních návštěv
Tato studijní skupina obdrží předoperační poradenství prostřednictvím videa vytvořeného oddělením gynekologie Cleveland Clinic na Floridě, po kterém bude následovat virtuální návštěva s poskytovatelem gynekologické chirurgie.
Jiný: Kombinace videa a virtuálního předoperačního poradenství
Intervencí bude předoperační poradenské video s následnou virtuální návštěvou poskytovatele gynekologické chirurgie pomocí standardní a zabezpečené komunikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v připravenosti pacientů
Časové okno: Do doby operace
Posuďte rozdíly v připravenosti pacientů v době operace mezi pacienty, kteří dostali video a virtuální předoperační poradenství, oproti těm, kteří dostali osobní poradenství.
Do doby operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neplánovaná návštěva úřadu nebo pohotovostního oddělení
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
Sledujte, kolik pacientů z každé kohorty vyžaduje neplánovanou návštěvu ordinace nebo návštěvu pohotovosti.
Až 6 týdnů po operaci
Propuštění ve stejný den versus míra přijetí
Časové okno: Až 1 den po operaci
Všimněte si rozdílů v počtu propuštění ve stejný den nebo počtu přijetí po operaci mezi každou kohortou
Až 1 den po operaci
Ceny za zpětné přijetí
Časové okno: Až 6 týdnů po operaci
Zaznamenejte rozdíly v četnosti opětovného přijetí v 6týdenním pooperačním období mezi každou kohortou.
Až 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FLA 21-022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky. Cílem studie je podívat se na výsledky každé kohorty a není nutné analyzovat každou IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zapojení pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit