Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele en videocounseling versus in-office counseling voor laparoscopische hysterectomie

18 februari 2025 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Virtuele en videocounseling versus in-office counseling voor laparoscopische hysterectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vergelijk de paraatheid voor totale laparoscopische hysterectomieën tussen patiënten die virtuele bezoeken ondergaan en degenen die in-office bezoeken ondergaan voor preoperatieve counseling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek probeert de effectiviteit te evalueren van de combinatie van videocounseling en virtuele bezoeken voor preoperatieve counseling in vergelijking met preoperatieve counselingbezoeken op kantoor voorafgaand aan een totale laparoscopische hysterectomie-operatie. Vergelijking van de twee cohorten zal gebaseerd zijn op antwoorden op enquêtes over de paraatheid van de patiënt op de dag van de operatie en informatie verkregen uit het elektronische medische dossier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ondergaat laparoscopische hysterectomie voor goedaardige gynaecologische etiologieën.
  • Leeftijd van 20 jaar of ouder
  • Begrijp de Engelse taal (geschreven en gesproken) zonder problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 20 jaar
  • Diagnose van maligniteit
  • Geen toegang tot technologie die het mogelijk zou maken om een ​​begeleidingsvideo te bekijken en/of een virtueel bezoek af te ronden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bezoekgroep op kantoor
Deze controlegroep zal een standaard pre-operatief adviesbezoek ondergaan.
Experimenteel: Virtuele bezoekgroep
Deze studiegroep krijgt pre-operatieve counseling via video, gemaakt door de afdeling Gynaecologie van Cleveland Clinic Florida, gevolgd door een virtueel bezoek aan een gynaecologische chirurg.
Ander: Combinatie van video en virtuele preoperatieve counseling
Interventie zal een pre-operatieve counselingvideo zijn, gevolgd door een virtueel bezoek aan een gynaecologische chirurg, met behulp van standaard en beveiligde communicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in paraatheid van de patiënt
Tijdsspanne: Tot het moment van de operatie
Beoordeel de verschillen in paraatheid van de patiënt op het moment van de operatie tussen patiënten die video- en virtuele preoperatieve counseling kregen versus degenen die persoonlijke counseling kregen.
Tot het moment van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongepland bezoek aan kantoor of spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Tot 6 weken na de operatie
Observeer hoeveel patiënten van elk cohort een ongepland bezoek aan het kantoor of een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp nodig hebben.
Tot 6 weken na de operatie
Ontslag op dezelfde dag versus opnamepercentages
Tijdsspanne: Tot 1 dag na de operatie
Let op verschillen in ontslag op dezelfde dag of opnamepercentages na een operatie tussen elk cohort
Tot 1 dag na de operatie
Heropname tarieven
Tijdsspanne: Tot 6 weken na de operatie
Registreer verschillen in heropnamepercentages in de postoperatieve periode van 6 weken tussen elk cohort.
Tot 6 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FLA 21-022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers. Het doel van de studie is om te kijken naar de uitkomsten van elk cohort en het is niet nodig om elke IPD te analyseren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren