Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell og videorådgivning versus rådgivning på kontoret for laparoskopisk hysterektomi

1. juli 2022 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Virtuell og videorådgivning versus rådgivning på kontoret for laparoskopisk hysterektomi: en randomisert kontrollert prøvelse

Sammenlign beredskap for total laparoskopiske hysterektomier mellom pasienter som gjennomgår virtuelle besøk og de som gjennomgår kontorbesøk for preoperativ rådgivning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte forskningsstudien ser ut til å evaluere effektiviteten av kombinasjonen av videorådgivning og virtuelle besøk for preoperativ rådgivning sammenlignet med preoperativ rådgivning på kontoret i forkant av total laparoskopisk hysterektomikirurgi. Sammenligning av de to årskullene vil være basert på svar på spørreundersøkelser vedrørende pasientberedskap på operasjonsdagen og informasjon hentet fra elektronisk journal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: George K Thomas, MD
  • Telefonnummer: 757-817-0353
  • E-post: thomasg6@ccf.org

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Katrin Arnolds, MD
  • Telefonnummer: 305-389-6658
  • E-post: arnoldk@ccf.org

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Katrin Arnolds, MD
        • Underetterforsker:
          • George K Thomas, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår laparoskopisk hysterektomi for godartet gynekologisk etiologi.
  • Alder 20 år eller eldre
  • Forstå engelsk språk (skriftlig og muntlig) uten problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Diagnose av malignitet
  • Ingen tilgang til teknologi som gjør det mulig å se veiledningsvideo og/eller fullføring av virtuelt besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Besøksgruppe på kontoret
Denne kontrollgruppen vil gjennomgå standard preoperativ rådgivning på kontoret.
Eksperimentell: Virtuell besøksgruppe
Denne studiegruppen vil motta preoperativ rådgivning via video, laget av Institutt for gynekologi ved Cleveland Clinic Florida, etterfulgt av et virtuelt besøk hos en leverandør av gynekologisk kirurgi.
Annen: Kombinasjon av video og virtuell preoperativ rådgivning
Intervensjon vil være en preoperativ rådgivningsvideo etterfulgt av et virtuelt besøk hos en leverandør av gynekologisk kirurgi, ved bruk av standard og sikker kommunikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i pasientberedskap
Tidsramme: Frem til tidspunkt for operasjon
Vurder forskjeller i pasientberedskap på operasjonstidspunktet mellom pasienter som mottok video og virtuell preoperativ rådgivning versus de som mottok personlig rådgivning.
Frem til tidspunkt for operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt kontor- eller akuttmottaksbesøk
Tidsramme: Inntil 6 uker etter operasjonen
Observer hvor mange pasienter fra hvert årskull som trenger et uplanlagt besøk på kontoret eller besøk på akuttmottaket.
Inntil 6 uker etter operasjonen
Utskrivning samme dag versus innleggelsesrater
Tidsramme: Inntil 1 dag etter operasjonen
Legg merke til forskjeller i utskrivninger eller innleggelsesrater samme dag etter operasjon mellom hver kohort
Inntil 1 dag etter operasjonen
Gjenopptakelsesrater
Tidsramme: Inntil 6 uker etter operasjonen
Registrer forskjeller i reinnleggelsesrater i 6 ukers postoperativ periode mellom hver kohort.
Inntil 6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FLA 21-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre forskere. Målet med studien er å se på resultatene for hver kohort, og det er ikke nødvendig å analysere hver IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasientengasjement

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere