Virtuális és videós tanácsadás szemben a laparoszkópos méheltávolítás hivatali tanácsadásával
2025. február 18. frissítette: The Cleveland Clinic
Virtuális és videós tanácsadás versus hivatali tanácsadás laparoszkópos hysterectomiával kapcsolatban: Randomizált, kontrollált próba
Hasonlítsa össze a teljes laparoszkópos méheltávolításra való felkészültséget azon betegek között, akik virtuális viziteken esnek át, és azok között, akik a műtét előtti tanácsadás céljából rendelőben vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt kutatási tanulmány a videotanácsadás és a preoperatív tanácsadás virtuális vizitjei kombinációjának hatékonyságát kívánja értékelni, összehasonlítva a teljes laparoszkópos méheltávolítás előtti, rendelőben végzett preoperatív tanácsadási látogatásokkal.
A két kohorsz összehasonlítása a betegek műtéti napra való felkészültségére vonatkozó felmérésekre adott válaszokon és az elektronikus kórlapból nyert információkon fog alapulni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos méheltávolításon átesett beteg jóindulatú nőgyógyászati etiológiák miatt.
- 20 éves vagy idősebb
- Nehézség nélkül megértse az angol nyelvet (írásban és szóban).
Kizárási kritériumok:
- Életkor 20 évnél fiatalabb
- A rosszindulatú daganatok diagnosztizálása
- Nincs hozzáférés a technológiához, amely lehetővé tenné a tanácsadó videó megtekintését és/vagy a virtuális látogatás befejezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irodai látogatási csoport
Ez a kontrollcsoport normál irodai preoperatív tanácsadáson esik át.
|
|
|
Kísérleti: Virtuális Látogató Csoport
Ez a vizsgálati csoport a Cleveland Clinic Florida Nőgyógyászati Osztálya által készített, műtét előtti videós tanácsadásban részesül, majd virtuális látogatást tesz egy nőgyógyászati sebészeti szolgáltatónál.
|
A beavatkozás egy preoperatív tanácsadó videó, majd egy virtuális látogatás egy nőgyógyászati szolgáltatónál, szabványos és biztonságos kommunikációval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek felkészültségének különbségei
Időkeret: A műtét időpontjáig
|
Értékelje a betegek felkészültségének különbségeit a műtét idején a video- és virtuális preoperatív tanácsadásban részesülő betegek és a személyes tanácsadásban részesülők között.
|
A műtét időpontjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem tervezett irodai vagy sürgősségi osztály látogatás
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a műtét után
|
Figyelje meg, hogy az egyes kohorszokból hány betegnek van szüksége nem tervezett látogatásra az irodában vagy a sürgősségi osztályon.
|
Legfeljebb 6 héttel a műtét után
|
|
Aznapi elbocsátás kontra felvételi arány
Időkeret: Legfeljebb 1 nappal a műtét után
|
Figyelje meg a műtétet követő, aznapi elbocsátások és a felvételi arányok közötti különbségeket az egyes kohorszok között
|
Legfeljebb 1 nappal a műtét után
|
|
Visszafogadási arányok
Időkeret: Legfeljebb 6 héttel a műtét után
|
Rögzítse a visszafogadási arányok különbségeit a műtét utáni 6 hetes időszakban az egyes kohorszok között.
|
Legfeljebb 6 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kenton K, Pham T, Mueller E, Brubaker L. Patient preparedness: an important predictor of surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):654.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.08.059.
- Krantz TE, Rogers RG, Petersen TR, Dunivan GC, White AB, Madsen AM, Jeppson PC, Ninivaggio CS, Cichowski SB, Komesu YM. Peer-Centered Versus Standard Physician-Centered Video Counseling for Midurethral Sling Surgery: A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Aug;26(8):470-476. doi: 10.1097/SPV.0000000000000784.
- Greene KA, Wyman AM, Scott LA, Hart S, Hoyte L, Bassaly R. Evaluation of patient preparedness for surgery: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Aug;217(2):179.e1-179.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.04.017. Epub 2017 Apr 18.
- Fountain CR, Havrilesky LJ. Promoting Same-Day Discharge for Gynecologic Oncology Patients in Minimally Invasive Hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):932-939. doi: 10.1016/j.jmig.2017.05.005. Epub 2017 May 10.
- Brubaker L, Litman HJ, Rickey L, Dyer KY, Markland AD, Sirls L, Norton P, Casiano E, Paraiso MF, Ghetti C, Rahn DD, Kusek JW. Surgical preparation: are patients "ready" for stress urinary incontinence surgery? Int Urogynecol J. 2014 Jan;25(1):41-6. doi: 10.1007/s00192-013-2184-x. Epub 2013 Aug 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLA 21-022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az egyes kohorszok eredményeit, és nem szükséges minden egyes IPD elemzése.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .