Virtuaalinen ja videoneuvonta vs. toimistoneuvonta laparoskooppisessa kohdunpoistossa
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Virtuaalinen ja videoneuvonta vs. laparoskooppisen kohdunpoiston toimistoneuvonta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vertaa valmiuksia laparoskopisiin kohdunpoistoleikkauksiin virtuaalikäynneillä olevien potilaiden ja niiden potilaiden välillä, jotka käyvät toimistolla ennen leikkausta neuvontaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa pyritään arvioimaan videoneuvonnan ja virtuaalikäyntien yhdistelmän tehokkuutta ennen leikkausta ohjattaessa verrattuna toimistossa suoritettaviin preoperatiivisiin neuvontakäynteihin ennen koko laparoskooppista kohdunpoistoleikkausta.
Kahden kohortin vertailu perustuu potilaiden valmiutta leikkauspäivänä koskeviin kyselyihin ja sähköisestä sairauskertomuksesta saatuihin tietoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten gynekologisten etiologioiden vuoksi.
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Ymmärrä englannin kieltä (kirjoitettu ja puhuttu) vaikeuksitta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20 vuotta
- Pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Ei pääsyä teknologiaan, joka mahdollistaisi neuvontavideon katselun ja/tai virtuaalivierailun suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vierailuryhmä toimistossa
Tämä kontrolliryhmä käy läpi normaalin toimiston preoperatiivisen neuvontakäynnin.
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalivierailuryhmä
Tämä tutkimusryhmä saa leikkausta edeltävää neuvontaa videon välityksellä, jonka on luonut Cleveland Clinic Floridan gynekologian osasto, ja sen jälkeen virtuaalinen vierailu gynekologisen leikkauksen tarjoajan kanssa.
|
Interventio on leikkausta edeltävä neuvontavideo, jota seuraa virtuaalinen käynti gynekologisen leikkauksen toimittajan luona normaalia ja suojattua viestintää käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot potilaiden valmiuksissa
Aikaikkuna: Leikkaushetkeen asti
|
Arvioi eroja potilaan valmiudessa leikkaushetkellä video- ja virtuaalista preoperatiivista neuvontaa saaneiden potilaiden ja henkilökohtaista neuvontaa saaneiden potilaiden välillä.
|
Leikkaushetkeen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelematon käynti toimistolla tai ensiapuosastolla
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tarkkaile, kuinka monta potilasta kustakin kohortista tarvitsee suunnittelemattoman käynnin toimistossa tai päivystyspoliklinikalla.
|
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Saman päivän kotiutus vs. pääsymaksut
Aikaikkuna: Jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Huomaa erot saman päivän kotiutusmäärissä tai leikkauksen jälkeisissä vastaanottomäärissä kunkin kohortin välillä
|
Jopa 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tallenna erot takaisinottoasteessa 6 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana kunkin kohortin välillä.
|
Jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kenton K, Pham T, Mueller E, Brubaker L. Patient preparedness: an important predictor of surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):654.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.08.059.
- Krantz TE, Rogers RG, Petersen TR, Dunivan GC, White AB, Madsen AM, Jeppson PC, Ninivaggio CS, Cichowski SB, Komesu YM. Peer-Centered Versus Standard Physician-Centered Video Counseling for Midurethral Sling Surgery: A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Aug;26(8):470-476. doi: 10.1097/SPV.0000000000000784.
- Greene KA, Wyman AM, Scott LA, Hart S, Hoyte L, Bassaly R. Evaluation of patient preparedness for surgery: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Aug;217(2):179.e1-179.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.04.017. Epub 2017 Apr 18.
- Fountain CR, Havrilesky LJ. Promoting Same-Day Discharge for Gynecologic Oncology Patients in Minimally Invasive Hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):932-939. doi: 10.1016/j.jmig.2017.05.005. Epub 2017 May 10.
- Brubaker L, Litman HJ, Rickey L, Dyer KY, Markland AD, Sirls L, Norton P, Casiano E, Paraiso MF, Ghetti C, Rahn DD, Kusek JW. Surgical preparation: are patients "ready" for stress urinary incontinence surgery? Int Urogynecol J. 2014 Jan;25(1):41-6. doi: 10.1007/s00192-013-2184-x. Epub 2013 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLA 21-022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kunkin kohortin tuloksia, eikä jokaista IPD:tä tarvitse analysoida.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .