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Consultation virtuelle et vidéo par rapport à la consultation en cabinet pour l'hystérectomie laparoscopique

18 février 2025 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Conseil virtuel et vidéo versus conseil en cabinet pour l'hystérectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé

Comparez la préparation aux hystérectomies laparoscopiques totales entre les patientes qui subissent des visites virtuelles et celles qui subissent des visites en cabinet pour des conseils préopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude de recherche proposée vise à évaluer l'efficacité de la combinaison du conseil vidéo et des visites virtuelles pour le conseil préopératoire par rapport aux visites de conseil préopératoire en cabinet avant la chirurgie d'hystérectomie laparoscopique totale. La comparaison des deux cohortes sera basée sur les réponses aux enquêtes concernant la préparation des patients le jour de la chirurgie et les informations obtenues à partir du dossier médical électronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Weston, Florida, États-Unis, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patient subissant une hystérectomie laparoscopique pour des étiologies gynécologiques bénignes.
  • Âge de 20 ans ou plus
  • Comprendre la langue anglaise (écrite et parlée) sans difficulté

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 20 ans
  • Diagnostic de malignité
  • Pas d'accès à la technologie qui permettrait de regarder une vidéo de conseil et/ou d'effectuer une visite virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de visite en cabinet
Ce groupe de contrôle subira une visite de conseil préopératoire standard en cabinet.
Expérimental: Groupe de visite virtuelle
Ce groupe d'étude recevra des conseils préopératoires par vidéo, créés par le département de gynécologie de la Cleveland Clinic Florida, suivis d'une visite virtuelle avec un fournisseur de chirurgie gynécologique.
Autre: Combinaison de conseils préopératoires vidéo et virtuels
L'intervention consistera en une vidéo de conseil préopératoire suivie d'une visite virtuelle avec un prestataire de chirurgie gynécologique, en utilisant des communications standard et sécurisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans la préparation des patients
Délai: Jusqu'au moment de la chirurgie
Évaluer les différences de préparation des patients au moment de la chirurgie entre les patients qui ont reçu des conseils vidéo et virtuels préopératoires et ceux qui ont reçu des conseils en personne.
Jusqu'au moment de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visite imprévue au bureau ou au service des urgences
Délai: Jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
Observez combien de patients de chaque cohorte nécessitent une visite imprévue au bureau ou une visite au service des urgences.
Jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
Taux de sortie le jour même par rapport aux taux d'admission
Délai: Jusqu'à 1 jour après la chirurgie
Notez les différences dans les sorties le jour même ou les taux d'admission après la chirurgie entre chaque cohorte
Jusqu'à 1 jour après la chirurgie
Taux de réadmission
Délai: Jusqu'à 6 semaines après la chirurgie
Enregistrer les différences dans les taux de réadmission dans la période postopératoire de 6 semaines entre chaque cohorte.
Jusqu'à 6 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLA 21-022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs. Le but de l'étude est d'examiner les résultats de chaque cohorte et il n'est pas nécessaire d'analyser chaque IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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