Aconselhamento virtual e por vídeo versus aconselhamento no consultório para histerectomia laparoscópica
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: The Cleveland Clinic
Aconselhamento virtual e por vídeo versus aconselhamento no consultório para histerectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
Comparar a preparação para histerectomia total laparoscópica entre pacientes que passam por visitas virtuais e aquelas que passam por visitas no consultório para aconselhamento pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo de pesquisa proposto procura avaliar a eficácia da combinação de aconselhamento por vídeo e visitas virtuais para aconselhamento pré-operatório em comparação com visitas de aconselhamento pré-operatório no consultório antes da cirurgia de histerectomia laparoscópica total.
A comparação das duas coortes será baseada em respostas a pesquisas sobre a preparação do paciente no dia da cirurgia e informações obtidas do prontuário eletrônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetida a histerectomia videolaparoscópica por etiologia ginecológica benigna.
- Idade de 20 anos ou mais
- Compreender a língua inglesa (escrita e falada) sem dificuldade
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos
- Diagnóstico de malignidade
- Sem acesso a tecnologia que permitisse assistir ao vídeo de aconselhamento e/ou realizar a visita virtual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de visitas presenciais
Este grupo de controle passará por uma consulta de aconselhamento pré-operatório padrão no consultório.
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Experimental: Grupo de visita virtual
Este grupo de estudo receberá aconselhamento pré-operatório por vídeo, criado pelo Departamento de Ginecologia da Cleveland Clinic Florida, seguido de uma visita virtual com um provedor de cirurgia ginecológica.
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A intervenção será um vídeo de aconselhamento pré-operatório seguido de uma visita virtual com um provedor de cirurgia ginecológica, usando comunicações padrão e seguras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na preparação do paciente
Prazo: Até o momento da cirurgia
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Avalie as diferenças na preparação do paciente no momento da cirurgia entre pacientes que receberam aconselhamento pré-operatório por vídeo e virtual versus aqueles que receberam aconselhamento pessoal.
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Até o momento da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visita não planejada ao consultório ou departamento de emergência
Prazo: Até 6 semanas após a cirurgia
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Observe quantos pacientes de cada coorte necessitam de uma visita não planejada ao consultório ou ao pronto-socorro.
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Até 6 semanas após a cirurgia
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Taxas de alta no mesmo dia versus taxas de internação
Prazo: Até 1 dia após a cirurgia
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Observe as diferenças nas altas no mesmo dia ou nas taxas de internação após a cirurgia entre cada coorte
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Até 1 dia após a cirurgia
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Taxas de readmissão
Prazo: Até 6 semanas após a cirurgia
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Registre as diferenças nas taxas de readmissão no período pós-operatório de 6 semanas entre cada coorte.
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Até 6 semanas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kenton K, Pham T, Mueller E, Brubaker L. Patient preparedness: an important predictor of surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):654.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.08.059.
- Krantz TE, Rogers RG, Petersen TR, Dunivan GC, White AB, Madsen AM, Jeppson PC, Ninivaggio CS, Cichowski SB, Komesu YM. Peer-Centered Versus Standard Physician-Centered Video Counseling for Midurethral Sling Surgery: A Randomized Controlled Trial. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2020 Aug;26(8):470-476. doi: 10.1097/SPV.0000000000000784.
- Greene KA, Wyman AM, Scott LA, Hart S, Hoyte L, Bassaly R. Evaluation of patient preparedness for surgery: a randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2017 Aug;217(2):179.e1-179.e7. doi: 10.1016/j.ajog.2017.04.017. Epub 2017 Apr 18.
- Fountain CR, Havrilesky LJ. Promoting Same-Day Discharge for Gynecologic Oncology Patients in Minimally Invasive Hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):932-939. doi: 10.1016/j.jmig.2017.05.005. Epub 2017 May 10.
- Brubaker L, Litman HJ, Rickey L, Dyer KY, Markland AD, Sirls L, Norton P, Casiano E, Paraiso MF, Ghetti C, Rahn DD, Kusek JW. Surgical preparation: are patients "ready" for stress urinary incontinence surgery? Int Urogynecol J. 2014 Jan;25(1):41-6. doi: 10.1007/s00192-013-2184-x. Epub 2013 Aug 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FLA 21-022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
O objetivo do estudo é observar os resultados de cada coorte e não é necessário analisar cada IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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