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Virtuelle und Video-Beratung versus In-Office-Beratung für die laparoskopische Hysterektomie

18. Februar 2025 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Virtuelle und Video-Beratung versus In-Office-Beratung für die laparoskopische Hysterektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Vergleichen Sie die Bereitschaft für eine totale laparoskopische Hysterektomie zwischen Patienten, die sich virtuellen Besuchen unterziehen, und denen, die sich zur präoperativen Beratung einem Besuch in der Praxis unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Kombination von Videoberatung und virtuellen Besuchen für die präoperative Beratung im Vergleich zu präoperativen Beratungsbesuchen in der Praxis vor einer totalen laparoskopischen Hysterektomie zu bewerten. Der Vergleich der beiden Kohorten basiert auf den Antworten auf Umfragen zur Patientenbereitschaft am Tag der Operation und auf Informationen aus der elektronischen Patientenakte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, die sich einer laparoskopischen Hysterektomie wegen gutartiger gynäkologischer Ursachen unterzieht.
  • Alter von 20 Jahren oder älter
  • Englische Sprache (schriftlich und mündlich) ohne Schwierigkeiten verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren
  • Diagnose von Malignität
  • Kein Zugang zu Technologie, die das Ansehen von Beratungsvideos und/oder den Abschluss eines virtuellen Besuchs ermöglichen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Besuchsgruppe im Büro
Diese Kontrollgruppe wird einem standardmäßigen präoperativen Beratungsbesuch in der Praxis unterzogen.
Experimental: Virtuelle Besuchsgruppe
Diese Studiengruppe erhält eine präoperative Beratung per Video, das von der Abteilung für Gynäkologie der Cleveland Clinic Florida erstellt wurde, gefolgt von einem virtuellen Besuch bei einem Anbieter für gynäkologische Chirurgie.
Sonstiges: Kombination aus Video und virtueller präoperativer Beratung
Die Intervention besteht aus einem präoperativen Beratungsvideo, gefolgt von einem virtuellen Besuch bei einem Anbieter für gynäkologische Chirurgie unter Verwendung von standardmäßiger und sicherer Kommunikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Patientenbereitschaft
Zeitfenster: Bis zum Zeitpunkt der Operation
Bewerten Sie die Unterschiede in der Patientenbereitschaft zum Zeitpunkt der Operation zwischen Patienten, die eine Video- und virtuelle präoperative Beratung erhalten haben, im Vergleich zu denen, die eine persönliche Beratung erhalten haben.
Bis zum Zeitpunkt der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ungeplanter Besuch im Büro oder in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach der Operation
Beobachten Sie, wie viele Patienten aus jeder Kohorte einen ungeplanten Besuch in der Praxis oder in der Notaufnahme benötigen.
Bis zu 6 Wochen nach der Operation
Entlassung am selben Tag versus Eintrittspreise
Zeitfenster: Bis zu 1 Tag nach der Operation
Beachten Sie die Unterschiede bei den Entlassungen am selben Tag oder den Einweisungsraten nach der Operation zwischen den einzelnen Kohorten
Bis zu 1 Tag nach der Operation
Wiederaufnahmequoten
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach der Operation
Zeichnen Sie Unterschiede in den Wiederaufnahmeraten in der 6-wöchigen postoperativen Phase zwischen jeder Kohorte auf.
Bis zu 6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FLA 21-022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht mit anderen Forschern geteilt. Das Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse jeder Kohorte zu betrachten, und es ist nicht notwendig, jede IPD zu analysieren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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