Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальное и видеоконсультирование по сравнению с амбулаторным консультированием при лапароскопической гистерэктомии

18 февраля 2025 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Виртуальное и видеоконсультирование по сравнению с амбулаторным консультированием по поводу лапароскопической гистерэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Сравните готовность к тотальной лапароскопической гистерэктомии между пациентами, прошедшими виртуальные визиты, и теми, кто посещает кабинеты для предоперационного консультирования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование направлено на оценку эффективности комбинации видеоконсультаций и виртуальных посещений для предоперационного консультирования по сравнению с предоперационными консультационными посещениями в офисе перед тотальной лапароскопической гистерэктомией. Сравнение двух когорт будет основано на ответах на опросы относительно готовности пациентов в день операции и информации, полученной из электронной медицинской карты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациентке, перенесшей лапароскопическую гистерэктомию по поводу доброкачественной гинекологической этиологии.
  • Возраст 20 лет и старше
  • Понимать английский язык (письменный и разговорный) без труда

Критерий исключения:

  • Возраст менее 20 лет
  • Диагностика злокачественных новообразований
  • Нет доступа к технологиям, которые позволили бы посмотреть видео-консультацию и/или завершить виртуальный визит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа посещения офиса
Эта контрольная группа пройдет стандартное предоперационное консультирование в офисе.
Экспериментальный: Виртуальная группа посещения
Эта исследовательская группа получит предоперационное консультирование с помощью видео, созданного отделением гинекологии Кливлендской клиники во Флориде, после чего последует виртуальный визит к врачу-гинекологу.
Другой: Сочетание видео и виртуального предоперационного консультирования
Вмешательство будет представлять собой предоперационное видео-консультирование, за которым последует виртуальный визит к поставщику гинекологической хирургии с использованием стандартных и безопасных средств связи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в готовности пациентов
Временное ограничение: До момента операции
Оцените различия в степени готовности пациентов во время операции между пациентами, получившими видео- и виртуальное предоперационное консультирование, и теми, кто получил очное консультирование.
До момента операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незапланированный визит в офис или отделение неотложной помощи
Временное ограничение: До 6 недель после операции
Проследите, сколько пациентов из каждой когорты нуждаются в незапланированном посещении офиса или в отделении неотложной помощи.
До 6 недель после операции
Выписка в тот же день по сравнению с показателями госпитализации
Временное ограничение: До 1 дня после операции
Обратите внимание на различия в выписке в тот же день или частоте госпитализаций после операции между каждой когортой.
До 1 дня после операции
Показатели реадмиссии
Временное ограничение: До 6 недель после операции
Запишите различия в показателях повторной госпитализации в 6-недельный послеоперационный период между каждой когортой.
До 6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FLA 21-022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям. Цель исследования — изучить результаты каждой когорты, и нет необходимости анализировать каждую ИПИ.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться