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복강경 자궁절제술을 위한 가상 및 비디오 상담 대 사무실 내 상담

2025년 2월 18일 업데이트: The Cleveland Clinic

복강경 자궁절제술을 위한 가상 및 비디오 상담 대 사무실 내 상담: 무작위 통제 시험

가상 방문을 받는 환자와 수술 전 상담을 위해 병원 내 방문을 받는 환자 간의 전체 복강경 자궁적출술에 대한 준비도를 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

환자 참여

개입 / 치료

다른: 비디오와 가상 수술 전 상담의 조합

상세 설명

제안된 연구는 전체 복강경 자궁절제 수술에 앞서 병원 내 수술 전 상담 방문과 비교하여 수술 전 상담을 위한 화상 상담과 가상 방문의 조합의 효과를 평가하고자 합니다. 두 코호트의 비교는 수술 당일 환자의 준비 상태에 대한 설문 조사 응답과 전자 의료 기록에서 얻은 정보를 기반으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Florida
  - Weston, Florida, 미국, 33331
    - Cleveland Clinic Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

양성 부인과 병인에 대한 복강경 자궁적출술을 받는 환자.
20세 이상
어려움 없이 영어(문어체 및 구어체) 이해

제외 기준:

20세 미만
악성 진단
상담 비디오 시청 및/또는 가상 방문 완료를 허용하는 기술에 대한 액세스 권한 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
간섭 없음: 사무실 방문 그룹 이 통제 그룹은 표준 사무실 내 수술 전 상담 방문을 받게 됩니다.
실험적: 가상 방문 그룹 이 스터디 그룹은 클리블랜드 클리닉 플로리다 산부인과에서 만든 비디오를 통해 수술 전 상담을 받은 후 산부인과 의사와 가상 방문을 합니다.	다른: 비디오와 가상 수술 전 상담의 조합 Intervention은 수술 전 상담 비디오에 이어 표준 및 보안 통신을 사용하여 산부인과 수술 제공자와의 가상 방문이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
환자 준비의 차이 기간: 수술시간까지	비디오 및 가상 수술 전 상담을 받은 환자와 대면 상담을 받은 환자 간의 수술 시 환자 준비도의 차이를 평가합니다.	수술시간까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
계획되지 않은 사무실 또는 응급실 방문 기간: 수술 후 6주까지	각 코호트에서 계획되지 않은 사무실 방문 또는 응급실 방문이 필요한 환자 수를 관찰하십시오.	수술 후 6주까지
당일 퇴원 대 입원률 기간: 수술 후 1일까지	각 코호트 간 수술 후 당일 퇴원 또는 입원률의 차이에 유의하십시오.	수술 후 1일까지
재입학률 기간: 수술 후 6주까지	각 코호트 간의 수술 후 6주 동안 재입원율의 차이를 기록합니다.	수술 후 6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

수석 연구원: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

FLA 21-022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다. 연구의 목표는 각 코호트의 결과를 살펴보는 것이며 각 IPD를 분석할 필요는 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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