Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel og videorådgivning versus rådgivning på kontoret til laparoskopisk hysterektomi

1. juli 2022 opdateret af: The Cleveland Clinic

Virtuel og videorådgivning versus rådgivning på kontoret til laparoskopisk hysterektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Sammenlign beredskab til totale laparoskopiske hysterektomier mellem patienter, der gennemgår virtuelle besøg, og dem, der gennemgår kontorets besøg til præoperativ rådgivning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede forskningsstudie ser ud til at evaluere effektiviteten af ​​kombinationen af ​​videorådgivning og virtuelle besøg til præoperativ rådgivning sammenlignet med præoperativ rådgivning på kontoret forud for total laparoskopisk hysterektomikirurgi. Sammenligning af de to årgange vil være baseret på svar på undersøgelser vedrørende patientberedskab på operationsdagen og oplysninger indhentet fra den elektroniske journal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: George K Thomas, MD
  • Telefonnummer: 757-817-0353
  • E-mail: thomasg6@ccf.org

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Katrin Arnolds, MD
  • Telefonnummer: 305-389-6658
  • E-mail: arnoldk@ccf.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Katrin Arnolds, MD
        • Underforsker:
          • George K Thomas, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår laparoskopisk hysterektomi på grund af benigne gynækologiske ætiologier.
  • Alder på 20 år eller ældre
  • Forstå engelsk sprog (skriftligt og talt) uden problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Diagnose af malignitet
  • Ingen adgang til teknologi, der giver mulighed for at se rådgivningsvideo og/eller afslutning af virtuelt besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Besøgsgruppe på kontoret
Denne kontrolgruppe vil gennemgå et standard præoperativ rådgivningsbesøg på kontoret.
Eksperimentel: Virtuel besøgsgruppe
Denne studiegruppe vil modtage præoperativ rådgivning via video, skabt af afdelingen for gynækologi på Cleveland Clinic Florida, efterfulgt af et virtuelt besøg hos en udbyder af gynækologisk kirurgi.
Andet: Kombination af video og virtuel præoperativ rådgivning
Intervention vil være en præoperativ rådgivningsvideo efterfulgt af et virtuelt besøg hos en udbyder af gynækologisk kirurgi ved hjælp af standard og sikker kommunikation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i patientberedskab
Tidsramme: Op til operationstidspunktet
Vurder forskelle i patientberedskab på tidspunktet for operationen mellem patienter, der modtog video- og virtuel præoperativ rådgivning, versus dem, der modtog personlig rådgivning.
Op til operationstidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uplanlagt besøg på kontoret eller akutafdelingen
Tidsramme: Op til 6 uger efter operationen
Observer, hvor mange patienter fra hver kohorte, der kræver et uplanlagt besøg på kontoret eller besøg på skadestuen.
Op til 6 uger efter operationen
Sammedagsudskrivning kontra indlæggelsesprocenter
Tidsramme: Op til 1 dag efter operationen
Bemærk forskelle i udskrivelser eller indlæggelsesrater samme dag efter operation mellem hver kohorte
Op til 1 dag efter operationen
Genindlæggelsesrater
Tidsramme: Op til 6 uger efter operationen
Registrer forskelle i genindlæggelsesrater i den 6-ugers postoperative periode mellem hver kohorte.
Op til 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katrin Arnolds, MD, Cleveland Clinic Florida Gynecology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLA 21-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere. Målet med undersøgelsen er at se på resultaterne af hver kohorte, og det er ikke nødvendigt at analysere hver IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientengagement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner