益生菌补充剂对剖腹产婴儿肠道菌群的影响
2021年10月20日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
益生菌补充剂对剖腹产婴儿肠道菌群的影响：一项开放标签单中心随机平行对照研究
本研究的目的是评估益生菌对剖宫产婴儿肠道菌群的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在研究益生菌给药对剖宫产婴儿肠道菌群的影响。
收集出生、14天和42天的数据并进行分析，为剖宫产婴儿临床应用益生菌提供一些建议。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Zhong
- 电话号码：13701806709
- 邮箱：zhonghuiunique@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Rong Yang, MD
- 电话号码：13321917107
- 邮箱：yangrongtongji@163.com
学习地点
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-
Shanghai、中国、20072
- 招聘中
- Rong Yang
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接触：
- Rong Yang, MD
- 电话号码：13321917107
- 邮箱：yangrongtongji@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 剖腹产新生儿
排除标准：
- 孕周<37 出生体重<2500g或≥4000g 出生时有窒息缺氧史 有先天性代谢病或遗传性疾病 有消化道疾病 有传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：无干预
该组中的患者不会接受益生菌。
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实验性的：膳食补充剂
该组患者将接受长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌的益生菌混合物 2 周。
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长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌的益生菌混合物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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42 天时未干预组和实验组之间肠道菌群的变化。
大体时间：42天
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研究无干预组和实验组粪便样本在 42 天时的微生物群变化。
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42天
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14 天时未干预组和实验组之间肠道菌群的变化。
大体时间：14天
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研究无干预组和实验组粪便样本14天时微生物群的变化。
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出生时肠道菌群在无干预组和实验组之间的变化。
大体时间：诞生
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研究无干预组和实验组出生时粪便样本的微生物群变化。
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诞生
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huanlong Qin, MD、Shanghai 10th People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (预期的)
2021年10月17日
研究完成 (预期的)
2021年10月17日
研究注册日期
首次提交
2021年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月20日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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