Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af probiotikatilskud på tarmmikrobiotaen hos kejsersnitfødte spædbørn

20. oktober 2021 opdateret af: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Indvirkning af probiotikatilskud på tarmmikrobiotaen hos kejsersnitfødte spædbørn: et åbent enkeltcenter randomiseret parallelkontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​probiotika på tarmmikrobiotaen hos spædbørn født ved kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge indvirkningen af ​​probiotikaadministration på tarmmikrobiotaen hos spædbørn født ved kejsersnit. Fødsels-, 14-dages- og 42-dagesdata vil blive indsamlet og sat i analyse for at give nogle forslag til brugen af ​​probiotika i det kliniske for spædbørn født ved kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 20072

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte født ved kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsuger <37 Fødselsvægt <2500g eller ≥4000g Anamnese med asfyksi anoksi ved fødslen Med medfødte stofskiftesygdomme eller arvelige sygdomme Med gastrointestinale sygdomme Med infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
patienterne i denne arm vil ikke modtage probiotika.
Eksperimentel: Kosttilskud
patienterne i denne arm vil modtage en probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis i 2 uger.
Kosttilskud: probiotika
probiotikablanding af Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmmikrobiota efter 42 dage mellem ingen interventionsgruppe og forsøgsgruppe.
Tidsramme: 42 dage
Undersøg mikrobiotaændringen af ​​afføringsprøver efter 42 dage mellem ingen interventionsgruppe og forsøgsgruppe.
42 dage
Ændring i tarmmikrobiota efter 14 dage mellem ingen intervention og forsøgsgruppe.
Tidsramme: 14 dage
Undersøg mikrobiotaændringen af ​​afføringsprøver 14 dage mellem ingen interventionsgruppe og forsøgsgruppe.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmmikrobiota ved fødslen mellem ingen intervention og forsøgsgruppe.
Tidsramme: fødsel
Undersøg mikrobiotaændringen af ​​afføringsprøver ved fødslen mellem ingen interventionsgruppe og forsøgsgruppe.
fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

17. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHSYEK-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota

Kliniske forsøg med probiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner