Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottilisän vaikutus keisarinleikkauksella syntyneiden imeväisten suoliston mikrobiotaan

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Probioottilisän vaikutus suoliston mikrobiotaan keisarinleikkauksella syntyneillä imeväisillä: avoin yhden keskuksen satunnaistettu rinnakkaiskontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida probioottien vaikutusta keisarinleikkauksella syntyneiden imeväisten suoliston mikrobiotaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia probioottien vaikutusta keisarinleikkauksella syntyneiden imeväisten suoliston mikrobiotaan. Syntymä-, 14 päivän ja 42 päivän tiedot kerätään ja analysoidaan, jotta saadaan ehdotuksia probioottien käytöstä kliinisissä vauvoissa keisarinleikkauksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 20072
        • Rekrytointi
        • Rong Yang
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keisarileikkauksella syntyneet vastasyntyneet

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausviikot <37 Syntymäpaino <2500g tai ≥4000g Anamneesissa asfyksia anoksia syntymähetkellä Synnynnäisillä aineenvaihduntasairauksilla tai perinnöllisillä sairauksilla Ruoansulatuskanavan sairauksilla Tartuntataudeilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
tämän haaran potilaat eivät saa probiootteja.
Kokeellinen: Ravintolisä
tämän haaran potilaat saavat probioottiseosta Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis 2 viikon ajan.
Ravintolisä: probiootit
probioottien sekoitus Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiotassa 42 päivän kohdalla ei-interventioryhmän ja koeryhmän välillä.
Aikaikkuna: 42 päivää
Tutki ulostenäytteiden mikrobiotan muutosta 42 päivän kohdalla ei-interventioryhmän ja koeryhmän välillä.
42 päivää
Muutos suoliston mikrobiotassa 14 päivän kuluttua ilman interventiota ja koeryhmän välillä.
Aikaikkuna: 14 päivää
Tutki ulostenäytteiden mikrobiotan muutosta 14 päivän ajan ei-interventioryhmän ja koeryhmän välillä.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiotassa syntymähetkellä ilman interventiota ja koeryhmän välillä.
Aikaikkuna: syntymästä
Tutki ulostenäytteiden mikrobiotan muutosta syntymähetkellä ei-interventioryhmän ja koeryhmän välillä.
syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHSYEK-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota

Kliiniset tutkimukset probiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa