Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv probiotického doplňku na střevní mikroflóru u kojenců narozených císařským řezem

20. října 2021 aktualizováno: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Vliv probiotického doplňku na střevní mikroflóru u kojenců narozených císařským řezem: otevřená jednocentrická randomizovaná paralelně kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit účinek probiotik na střevní mikroflóru kojenců narozených císařským řezem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv podávání probiotik na střevní mikroflóru kojenců narozených císařským řezem. Údaje o narození, 14 a 42 dnech budou shromážděny a podrobeny analýze, aby poskytly některé návrhy na klinické použití probiotik u kojenců narozených císařským řezem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci narození císařským řezem

Kritéria vyloučení:

  • Gestační týdny <37 Porodní hmotnost <2500g nebo ≥4000g Asfyxie anoxie při narození S vrozenými metabolickými chorobami nebo dědičnými chorobami S gastrointestinálními chorobami S infekčními chorobami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
pacienti v tomto rameni nedostanou probiotika.
Experimentální: Doplněk stravy
pacienti v této větvi budou dostávat probiotickou směs Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis po dobu 2 týdnů.
Doplněk stravy: probiotika
probiotická směs Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střevní mikroflóry po 42 dnech mezi skupinou bez intervence a experimentální skupinou.
Časové okno: 42 dní
Studujte změnu mikroflóry ve vzorcích stolice po 42 dnech mezi skupinou bez intervence a experimentální skupinou.
42 dní
Změna střevní mikroflóry po 14 dnech mezi žádnou intervencí a experimentální skupinou.
Časové okno: 14 dní
Studujte změnu mikroflóry ve vzorcích stolice po 14 dnech mezi skupinou bez intervence a experimentální skupinou.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střevní mikroflóry při narození mezi žádnou intervencí a experimentální skupinou.
Časové okno: narození
Studujte změnu mikroflóry ve vzorcích stolice při narození mezi skupinou bez intervence a experimentální skupinou.
narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

17. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

17. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SHSYEK-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní mikrobiota

Klinické studie na probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit