Impacto del suplemento de probióticos en la microbiota intestinal en bebés nacidos por cesárea
20 de octubre de 2021 actualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Impacto del suplemento de probióticos en la microbiota intestinal en bebés nacidos por cesárea: un estudio abierto, aleatorizado, controlado en un solo centro
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de los probióticos en la microbiota intestinal de los bebés nacidos por cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar el impacto de la administración de probióticos en la microbiota intestinal de los bebés nacidos por cesárea.
Los datos de nacimiento, 14 días y 42 días se recopilarán y analizarán para brindar algunas sugerencias sobre el uso de probióticos en la clínica para los bebés nacidos por cesárea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Zhong
- Número de teléfono: 13701806709
- Correo electrónico: zhonghuiunique@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rong Yang, MD
- Número de teléfono: 13321917107
- Correo electrónico: yangrongtongji@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 20072
- Reclutamiento
- Rong Yang
-
Contacto:
- Rong Yang, MD
- Número de teléfono: 13321917107
- Correo electrónico: yangrongtongji@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 1 mes (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos por cesárea
Criterio de exclusión:
- Semanas de gestación <37 Peso al nacer <2500g o ≥4000g Antecedentes de asfixia-anoxia al nacer Con enfermedades metabólicas congénitas o enfermedades hereditarias Con enfermedades gastrointestinales Con enfermedades infecciosas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
los pacientes de este brazo no recibirán probióticos.
|
|
|
Experimental: Suplemento dietético
los pacientes de este brazo recibirán una mezcla de probióticos de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis durante 2 semanas.
|
mezcla de probióticos de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la microbiota intestinal a los 42 días entre el grupo sin intervención y el grupo experimental.
Periodo de tiempo: 42 días
|
Estudiar el cambio de microbiota de las muestras de heces a los 42 días entre el grupo sin intervención y el grupo experimental.
|
42 días
|
|
Cambio en la microbiota intestinal a los 14 días entre ninguna intervención y el grupo experimental.
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Estudiar el cambio de microbiota de muestras de heces 14 días entre el grupo sin intervención y el grupo experimental.
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la microbiota intestinal al nacer entre ninguna intervención y grupo experimental.
Periodo de tiempo: nacimiento
|
Estudiar el cambio de microbiota de las muestras de heces al nacer entre el grupo sin intervención y el grupo experimental.
|
nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
17 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHSYEK-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Microbiota intestinal
-
Assiut UniversityTerminadoGut Micrbota y su relación con la anemia de los pacientes con ERCEgipto
Ensayos clínicos sobre probióticos
-
Pomeranian Medical University SzczecinTerminado