Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu probiotyków na mikroflorę jelitową u niemowląt urodzonych przez cesarskie cięcie

20 października 2021 zaktualizowane przez: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Wpływ suplementu probiotyków na mikroflorę jelitową u niemowląt urodzonych przez cesarskie cięcie: otwarte, jednoośrodkowe, randomizowane, równoległe badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena wpływu probiotyków na mikroflorę jelitową niemowląt urodzonych przez cesarskie cięcie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu podawania probiotyków na mikroflorę jelitową niemowląt urodzonych przez cesarskie cięcie. Dane dotyczące narodzin, 14 i 42 dni zostaną zebrane i poddane analizie w celu przedstawienia pewnych sugestii dotyczących stosowania probiotyków w klinice dla niemowląt urodzonych przez cesarskie cięcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 20072

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone przez cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Tygodnie ciąży <37 Masa urodzeniowa <2500g lub ≥4000g Zamartwica niedotlenienie po urodzeniu w wywiadzie Z wrodzonymi chorobami metabolicznymi lub chorobami dziedzicznymi Z chorobami przewodu pokarmowego Z chorobami zakaźnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
pacjenci w tej grupie nie otrzymają probiotyków.
Eksperymentalny: Suplement diety
pacjenci w tej grupie otrzymają mieszankę probiotyków Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis przez 2 tygodnie.
Suplement diety: probiotyki
mieszanka probiotyków Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikroflory jelitowej po 42 dniach między grupą bez interwencji a grupą eksperymentalną.
Ramy czasowe: 42 dni
Zbadanie zmiany mikroflory w próbkach kału po 42 dniach między grupą bez interwencji a grupą eksperymentalną.
42 dni
Zmiana mikroflory jelitowej po 14 dniach między brakiem interwencji a grupą eksperymentalną.
Ramy czasowe: 14 dni
Zbadaj zmianę mikroflory w próbkach kału 14 dni między grupą bez interwencji a grupą eksperymentalną.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikroflory jelitowej po urodzeniu między grupą bez interwencji a grupą eksperymentalną.
Ramy czasowe: narodziny
Zbadaj zmiany mikroflory w próbkach kału po urodzeniu między grupą bez interwencji a grupą eksperymentalną.
narodziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHSYEK-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa

Badania kliniczne na probiotyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj