Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto do suplemento de probióticos na microbiota intestinal em bebês nascidos por cesariana

20 de outubro de 2021 atualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Impacto do Suplemento de Probióticos na Microbiota Intestinal em Recém-Nascidos por Cesariana: um Estudo Aberto, Centro Único Randomizado Paralelo Controlado

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos probióticos na microbiota intestinal de lactentes nascidos por cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo examinar o impacto da administração de probióticos na microbiota intestinal de bebês nascidos por cesariana. Dados de nascimento, 14 dias e 42 dias serão coletados e colocados em análise para fornecer algumas sugestões sobre o uso de probióticos na clínica para os bebês nascidos por cesariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 20072
        • Recrutamento
        • Rong Yang
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora a 1 mês (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos nascidos de cesariana

Critério de exclusão:

  • Semanas gestacionais <37 Peso ao nascer <2500g ou ≥4000g História de asfixia anoxia ao nascimento Com doenças metabólicas congênitas ou doenças hereditárias Com doenças gastrointestinais Com doenças infecciosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
os pacientes neste braço não receberão probióticos.
Experimental: Suplemento dietético
os pacientes neste braço receberão mistura de probióticos de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis por 2 semanas.
Suplemento dietético: probióticos
mistura de probióticos de Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na microbiota intestinal em 42 dias entre o grupo sem intervenção e o grupo experimental.
Prazo: 42 dias
Estude a mudança da microbiota de amostras de fezes em 42 dias entre nenhum grupo de intervenção e grupo experimental.
42 dias
Mudança na microbiota intestinal em 14 dias entre nenhuma intervenção e grupo experimental.
Prazo: 14 dias
Estude a mudança da microbiota das amostras de fezes 14 dias entre o grupo sem intervenção e o grupo experimental.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na microbiota intestinal no nascimento entre nenhuma intervenção e grupo experimental.
Prazo: aniversário
Estudar a mudança da microbiota de amostras de fezes no nascimento entre nenhum grupo de intervenção e grupo experimental.
aniversário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHSYEK-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Microbiota Intestinal

Ensaios clínicos em probióticos

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever