帝王切開で生まれた乳児の腸内細菌叢に対するプロバイオティクスサプリメントの影響
2021年10月20日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
帝王切開で生まれた乳児の腸内微生物叢に対するプロバイオティクスサプリメントの影響：非盲検単一施設ランダム化並行対照研究
この研究の目的は、帝王切開で生まれた乳児の腸内細菌叢に対するプロバイオティクスの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、帝王切開で生まれた乳児の腸内細菌叢に対するプロバイオティクス投与の影響を調べることを目的としています。
出生、14 日、42 日のデータが収集され、分析に投入され、帝王切開で生まれた乳児の臨床におけるプロバイオティクスの使用についていくつかの提案が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Zhong
- 電話番号：13701806709
- メール：zhonghuiunique@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rong Yang, MD
- 電話番号：13321917107
- メール：yangrongtongji@163.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、20072
- 募集
- Rong Yang
-
コンタクト：
- Rong Yang, MD
- 電話番号：13321917107
- メール：yangrongtongji@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1時間～1ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 帝王切開で生まれた新生児
除外基準:
- 在胎週数 37 未満 出生体重 2500g 未満または 4000g 以上 出生時窒息低酸素症の病歴 先天性代謝疾患または遺伝性疾患がある 胃腸疾患がある 感染症がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：介入なし
この治療群の患者にはプロバイオティクスは投与されません。
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実験的：ダイエットサプリ
この治療群の患者には、ビフィズス菌ロンガム、ラクトバチルス・アシドフィルス、エンテロコッカス・フェカリスのプロバイオティクスブレンドが2週間投与される。
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ビフィズス菌ロンガム、ラクトバチルス・アシドフィルス、エンテロコッカス・フェカリスのプロバイオティクスブレンド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入なしグループと実験グループの間の42日後の腸内細菌叢の変化。
時間枠：42日
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介入なしグループと実験グループの間で、42 日目の便サンプルの微生物叢の変化を研究します。
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42日
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介入なし群と実験群の間の14日後の腸内細菌叢の変化。
時間枠：14日間
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介入なしグループと実験グループの間で 14 日間の便サンプルの微生物叢の変化を研究します。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入なし群と実験群の間での出生時の腸内細菌叢の変化。
時間枠：誕生
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介入なしのグループと実験グループの間で、出生時の便サンプルの微生物叢の変化を研究します。
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誕生
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Huanlong Qin, MD、Shanghai 10th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (予想される)
2021年10月17日
研究の完了 (予想される)
2021年10月17日
試験登録日
最初に提出
2021年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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