Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av probiotikatillskott på tarmmikrobiotan hos kejsarsnittsfödda spädbarn

20 oktober 2021 uppdaterad av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Effekten av probiotikatillskott på tarmmikrobiotan hos kejsarsnittsfödda spädbarn: en öppen, randomiserad parallellkontrollerad studie med ett centrum

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av probiotika på tarmmikrobiotan hos spädbarn födda med kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekten av administrering av probiotika på tarmmikrobiotan hos spädbarn födda med kejsarsnitt. Födelsedata, 14 dagar och 42 dagar kommer att samlas in och analyseras för att ge några förslag på probiotikaanvändning i kliniken för spädbarn som föds med kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 20072

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme till 1 månad (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda födda med kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsveckor <37 Födelsevikt <2500g eller ≥4000g Historik med asfyxi anoxi vid födseln Med medfödda metabola sjukdomar eller ärftliga sjukdomar Med gastrointestinala sjukdomar Med infektionssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
patienterna i denna arm kommer inte att få probiotika.
Experimentell: Kosttillskott
Patienterna i denna arm kommer att få en probiotikablandning av Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis i 2 veckor.
Kosttillskott: probiotika
probiotikablandning av Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmikrobiota efter 42 dagar mellan ingen interventionsgrupp och experimentgrupp.
Tidsram: 42 dagar
Studera mikrobiotaförändringen av avföringsprover efter 42 dagar mellan ingen interventionsgrupp och experimentgrupp.
42 dagar
Förändring i tarmmikrobiota efter 14 dagar mellan ingen intervention och experimentgrupp.
Tidsram: 14 dagar
Studera mikrobiotaförändringen av avföringsprover 14 dagar mellan ingen interventionsgrupp och experimentgrupp.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmikrobiota vid födseln mellan ingen intervention och experimentgrupp.
Tidsram: födelse
Studera mikrobiotaförändringen av avföringsprover vid födseln mellan ingen interventionsgrupp och experimentgrupp.
födelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

17 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

17 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SHSYEK-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera