Влияние добавки с пробиотиками на микробиоту кишечника у детей, рожденных с помощью кесарева сечения
20 октября 2021 г. обновлено: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Влияние добавок с пробиотиками на микробиоту кишечника у детей, рожденных с помощью кесарева сечения: открытое одноцентровое рандомизированное параллельно контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния пробиотиков на микробиоту кишечника детей, рожденных путем кесарева сечения.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния введения пробиотиков на микробиоту кишечника младенцев, рожденных путем кесарева сечения.
Данные о рождении, 14-м и 42-м днях будут собраны и подвергнуты анализу, чтобы дать некоторые предложения по использованию пробиотиков в клинических условиях для младенцев, рожденных путем кесарева сечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Zhong
- Номер телефона: 13701806709
- Электронная почта: zhonghuiunique@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rong Yang, MD
- Номер телефона: 13321917107
- Электронная почта: yangrongtongji@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 20072
- Рекрутинг
- Rong Yang
-
Контакт:
- Rong Yang, MD
- Номер телефона: 13321917107
- Электронная почта: yangrongtongji@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 час до 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, рожденные путем кесарева сечения
Критерий исключения:
- Нед беременности <37 Вес при рождении <2500 г или ≥4000 г Асфиксия аноксия при рождении в анамнезе С врожденными заболеваниями обмена веществ или наследственными заболеваниями С заболеваниями желудочно-кишечного тракта С инфекционными заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
пациенты в этой группе не будут получать пробиотики.
|
|
|
Экспериментальный: Биологически активная добавка
пациенты в этой группе будут получать смесь пробиотиков Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis в течение 2 недель.
|
смесь пробиотиков Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиоты кишечника через 42 дня между группой без вмешательства и экспериментальной группой.
Временное ограничение: 42 дня
|
Изучите изменение микробиоты образцов стула через 42 дня между группой без вмешательства и экспериментальной группой.
|
42 дня
|
|
Изменение микробиоты кишечника через 14 дней между группой без вмешательства и экспериментальной группой.
Временное ограничение: 14 дней
|
Изучите изменение микробиоты образцов стула через 14 дней между группой без вмешательства и экспериментальной группой.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиоты кишечника при рождении между группой без вмешательства и экспериментальной группой.
Временное ограничение: рождение
|
Изучите изменение микробиоты образцов стула при рождении между группой без вмешательства и экспериментальной группой.
|
рождение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
17 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
17 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SHSYEK-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .