Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van probioticasupplement op de darmmicrobiota bij baby's geboren met een keizersnede

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Impact van probioticasupplement op de darmmicrobiota bij baby's geboren met een keizersnede: een open-label single-center gerandomiseerde parallel gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van probiotica op de darmmicrobiota van baby's geboren via een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de impact van probiotica-toediening op de darmmicrobiota van baby's geboren via een keizersnede te onderzoeken. Geboorte, 14 dagen en 42 dagen gegevens zullen worden verzameld en in analyse worden gebracht om enkele suggesties te geven over het gebruik van probiotica in de klinische praktijk voor de baby's geboren door een keizersnede.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur tot 1 maand (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen geboren via een keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschapsweken <37 Geboortegewicht <2500 g of ≥4000 g Voorgeschiedenis van verstikking Anoxie bij de geboorte Met aangeboren stofwisselingsziekten of erfelijke ziekten Met gastro-intestinale aandoeningen Met infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
de patiënten in deze arm krijgen geen probiotica.
Experimenteel: Voedingssupplement
de patiënten in deze arm krijgen gedurende 2 weken een probioticamengsel van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis.
Voedingssupplement: probiotica
probiotica mix van Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in darmmicrobiota na 42 dagen tussen geen interventiegroep en experimentele groep.
Tijdsspanne: 42 dagen
Bestudeer de microbiota-verandering van ontlastingsmonsters na 42 dagen tussen geen interventiegroep en experimentele groep.
42 dagen
Verandering in darmmicrobiota na 14 dagen tussen geen interventie en experimentele groep.
Tijdsspanne: 14 dagen
Bestudeer de microbiota-verandering van ontlastingsmonsters gedurende 14 dagen tussen geen interventiegroep en experimentele groep.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in darmmicrobiota bij geboorte tussen geen interventie en experimentele groep.
Tijdsspanne: geboorte
Bestudeer de microbiota-verandering van ontlastingsmonsters bij de geboorte tussen geen-interventiegroep en experimentele groep.
geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

17 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SHSYEK-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren