프로바이오틱스 보충제가 제왕절개 영아의 장내 미생물에 미치는 영향
2021년 10월 20일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
제왕절개로 태어난 영아의 장내 미생물에 대한 프로바이오틱스 보충제의 영향: 오픈 라벨 단일 센터 무작위 병렬 통제 연구
이 연구의 목적은 제왕절개로 태어난 영아의 장내 미생물에 대한 프로바이오틱스의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제왕절개로 태어난 영아의 장내 미생물에 대한 프로바이오틱스 투여의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
출생, 14일 및 42일 데이터를 수집하고 분석하여 제왕절개로 태어난 영아의 임상에서 프로바이오틱스 사용에 대한 몇 가지 제안을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Zhong
- 전화번호: 13701806709
- 이메일: zhonghuiunique@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rong Yang, MD
- 전화번호: 13321917107
- 이메일: yangrongtongji@163.com
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국, 20072
- 모병
- Rong Yang
-
연락하다:
- Rong Yang, MD
- 전화번호: 13321917107
- 이메일: yangrongtongji@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제왕절개로 태어난 신생아
제외 기준:
- 임신 주수 37주 미만 출생 체중 2500g 미만 또는 4000g 이상 출생 시 질식성 무산소 병력 선천성 대사 질환 또는 유전 질환이 있는 경우 위장 질환이 있는 경우 감염성 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 개입 없음
이 팔의 환자는 프로바이오틱스를 받지 않습니다.
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실험적: 건강 보조 식품
이 부문의 환자들은 2주 동안 Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis의 혼합 프로바이오틱스를 받게 됩니다.
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Bifidobacterium longum, Lactobacillus acidophilus, Enterococcus faecalis의 프로바이오틱스 혼합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무개입군과 실험군 사이의 42일째 장내 미생물의 변화.
기간: 42일
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개입하지 않은 그룹과 실험 그룹 사이의 42일째 대변 샘플의 미생물 변화를 연구합니다.
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42일
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개입하지 않은 그룹과 실험 그룹 사이의 14일째 장내 미생물의 변화.
기간: 14 일
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개입하지 않은 그룹과 실험 그룹 사이에서 14일 동안 대변 샘플의 미생물 변화를 연구합니다.
|
14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입하지 않은 그룹과 실험 그룹 사이의 출생 시 장내 미생물의 변화.
기간: 출생
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개입하지 않은 그룹과 실험 그룹 사이의 출생 시 대변 샘플의 미생물 변화를 연구합니다.
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출생
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huanlong Qin, MD, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 17일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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