妇科手术中基于视频的指导 (VBC)
一项评估基于视频的妇科和妇科肿瘤外科指导反馈的多中心、随机对照试验
研究概览
详细说明
实现技术卓越是外科培训的核心组成部分。 从历史上看，教学、手术模拟和师徒模式 (MAM) 的结合是外科教育的基石。 由于 COVID-19 大流行对住院医师值班时间和手术时间的限制以及向基于能力的医学教育的转变，因此有机会转变外科教育并提高教育效率。 本研究的目的是评估基于视频的指导 (VBC) 对腹腔镜子宫切除术中阴道穹窿腹腔镜缝合住院医师技能习得的影响。
参与者将包括在研究地点完成妇科和妇科肿瘤学轮换的 3 至 5 年级妇产科住院医师。 在第一次尝试的当天，参与者将被随机分配到控制组（标准手术课程）和干预组（标准课程和 VBC）。 VBC 的有效性将通过腹腔镜闭合阴道袖口期间干预组和对照组之间基线和干预后标准化盲法评分的差异来衡量。
将使用手术室腹腔镜设备中内置的视频记录所有居民在子宫切除术时进行阴道袖带腹腔镜闭合的视频。 对照组中的居民将接受标准外科教学 (MAM)，然后他们将在第二次尝试时录制视频来执行该技能。 干预组的居民将接受标准的手术教学，并在手术结束时与手术教练一起回顾录制的视频（MAM 加 VBC）。 外科教练将根据威斯康星州教练框架在他们的教练会议期间提供具体的个性化绩效反馈和改进建议。 然后将记录参与者随后的尝试。
所有原始视频素材将被编辑为仅包含电影的相关部分。 这将有助于评估过程（即评估员将仅查看相关镜头）。 两组尝试的编辑视频片段将由两名盲法、经验丰富的妇科腹腔镜医师使用经过验证的手术评估工具独立评分，以评估手术性能（对尝试次数和随机分组不知情）。 两个评估员之间的平均分数将用于统计分析。 VBC 的有效性将通过比较对照组和干预组之间的基线和干预后分数之间的评估分数差异来评估。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Brenna Swift
- 电话号码：647-520-8468
- 邮箱：brenna.swift@mail.utoronto.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 招聘中
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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接触：
- Danielle Vicus, MD
- 电话号码：(416) 480-4378
- 邮箱：danielle.vicus@sunnybrook.ca
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
- 尚未招聘
- University Health Network
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接触：
- Stephane Laframboise, MD
- 电话号码：(416) 946-2254
- 邮箱：stephane.laframboise@uhn.ca
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
- 招聘中
- Mount Sinai Hospital
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接触：
- Evan Tannenbaum, MD, MSc
- 电话号码：3758 416-586-4800
- 邮箱：Evan.Tannenbaum@sinaihealth.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 多伦多大学妇产科课程研究生年 (PGY) 3 至 5 名住院医师
- 从 2021 年 9 月到 2022 年 6 月，完成西奈山医院 (MSH) 和 Sunnybrook 健康科学中心 (SHSC) 的首席妇科轮换，以及大学健康网络 (UHN) 和 SHSC 的妇科肿瘤学轮换
排除标准：
- 以前参加过另一次轮换的研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于视频的辅导
干预组的参与者将在手术室接受标准手术教学（师徒模式 (MAM)），以及在首次尝试腹腔镜闭合阴道穹窿后与手术教练一起回顾录制的视频的干预.
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辅导课程将遵循威斯康星辅导框架（Greenberg 2015）。
手术指导课程最多持续 30 分钟，并将在手术后 1-2 周内进行。
手术指导课程将通过 Zoom 进行。
第二次尝试将在辅导课程后的 1 周内进行。
通常在手术室进行的标准外科教学遵循师徒模式 (MAM)。
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安慰剂比较：标准手术教学
控制臂的参与者将在手术室接受标准的外科教学（师徒模式-（MAM））。
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通常在手术室进行的标准外科教学遵循师徒模式 (MAM)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与标准外科教学对照相比，基于视频的教练干预后修改后的 OSATS（技术技能的客观结构化评估）分数相对于基线的平均变化
大体时间：第一次和第二次尝试将在 1 个月的时间范围内进行。盲法评估员将在研究完成后 6 个月内完成对手术视频性能的评估。
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修改后的 OSATS 分数是评估技术技能的标准化标准
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第一次和第二次尝试将在 1 个月的时间范围内进行。盲法评估员将在研究完成后 6 个月内完成对手术视频性能的评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者评估基于视频的手术指导的可取性
大体时间：合意性将在 1 年内研究入学结束时计算，
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干预的可取性将根据参加研究的合格居民的比例（参加人数/合格人数）进行评估。
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合意性将在 1 年内研究入学结束时计算，
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参与者评估基于视频的手术指导的有用性
大体时间：参与者在第二次尝试后 1 个月内完成问卷。
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干预组的参与者将完成一份外科教练问卷，以确定干预组的参与者是否认为教练经验对发展他们的手术技能有用。
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参与者在第二次尝试后 1 个月内完成问卷。
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基于视频的手术指导可行性的手术指导评估
大体时间：问卷将由外科教练在辅导课程当天完成，所有问卷将在 1 年内完成。
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手术教练将在指导活动结束后立即完成一份问卷，其中将收集视频编辑时间、指导时间和参与者对指导的接受程度
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问卷将由外科教练在辅导课程当天完成，所有问卷将在 1 年内完成。
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盲法、经验丰富的腹腔镜医师对视频评估的评分者间可靠性
大体时间：盲法评估员将在研究完成后 6 个月内完成对手术视频性能的评估。
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将计算每个视频的两个分数之间的类内相关系数（ICC）
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盲法评估员将在研究完成后 6 个月内完成对手术视频性能的评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Evan Tannenbaum, MD, MSc、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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