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Coaching baseado em vídeo (VBC) em cirurgia ginecológica

7 de outubro de 2021 atualizado por: Evan Tannenbaum, Mount Sinai Hospital, Canada

Um estudo controlado randomizado multicêntrico para avaliar o feedback baseado em vídeo para treinamento cirúrgico em ginecologia e oncologia ginecológica

Este estudo multicêntrico, randomizado e controlado visa avaliar o papel do treinamento baseado em vídeo (VBC) na educação de residência em cirurgia oncológica ginecológica e ginecológica. Envolve um estagiário e um técnico cirúrgico, que juntos revisam uma gravação do estagiário realizando uma habilidade ou procedimento cirúrgico e o treinamento é fornecido para a melhoria da habilidade. O desempenho do residente será avaliado por meio de uma escala de pontuação padronizada por dois cirurgiões experientes antes e depois da intervenção e comparado ao grupo controle que recebeu o currículo de ensino cirúrgico padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alcançar a excelência técnica é um componente central do treinamento cirúrgico. Historicamente, uma combinação de ensino didático, simulação cirúrgica e o modelo mestre-aprendiz (MAM) foram a pedra angular da educação cirúrgica. Com restrições nas horas de serviço dos residentes e tempo de operação com a pandemia de COVID-19 e uma mudança para a educação médica baseada em competências, há uma oportunidade de transformar a educação cirúrgica e melhorar a eficiência educacional. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento baseado em vídeo (VBC) na aquisição de habilidades residentes na sutura laparoscópica da cúpula vaginal no momento da histerectomia laparoscópica.

Os participantes incluirão residentes de obstetrícia e ginecologia do 3º ao 5º ano, completando rotações de ginecologia e oncologia ginecológica nos locais de estudo. Os participantes serão randomizados para os braços controle (currículo cirúrgico padrão) e intervenção (currículo padrão e VBC) no dia da primeira tentativa. A eficácia do VBC será medida pela diferença na pontuação cega padronizada inicial e pós-intervenção entre o grupo de intervenção e o grupo de controle durante o fechamento laparoscópico do manguito vaginal.

Todos os residentes serão gravados em vídeo realizando o fechamento laparoscópico do manguito vaginal no momento da histerectomia usando gravação de vídeo incorporada ao equipamento laparoscópico nas salas de cirurgia. Os residentes do grupo de controle receberão ensino cirúrgico padrão (MAM) e serão gravados em vídeo realizando a habilidade em sua segunda tentativa. Os residentes do grupo de intervenção receberão o ensino cirúrgico padrão mais a intervenção de revisão do vídeo gravado com o técnico cirúrgico no final do procedimento (MAM mais VBC). O técnico cirúrgico fornecerá feedback personalizado específico sobre o desempenho e sugestões de melhoria seguindo o Wisconsin Coaching Framework durante a sessão de treinamento. Os participantes serão registrados em sua tentativa subsequente.

Todas as imagens de vídeo brutas serão editadas para incluir apenas a parte relevante do filme. Isso facilitará o processo de avaliação (ou seja, os avaliadores visualizarão apenas as imagens relevantes). Os segmentos de vídeo editados para ambos os grupos em ambas as tentativas serão pontuados independentemente usando a ferramenta de avaliação cirúrgica validada por dois laparoscopistas ginecológicos experientes e cegos para avaliar o desempenho cirúrgico (cego para número de tentativas e grupo de randomização). A pontuação média entre os dois avaliadores será utilizada para análise estatística. A eficácia do VBC será avaliada comparando a diferença nos escores de avaliação entre os escores iniciais e pós-intervenção entre os grupos de controle e intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Ainda não está recrutando
        • University Health Network
        • Contato:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ano de pós-graduação (PGY) 3 a 5 residentes no programa de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade de Toronto
  • Concluindo a rotação de chefe de ginecologia no Hospital Mount Sinai (MSH) e Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC), e rotação de oncologia ginecológica na University Health Network (UHN) e SHSC de setembro de 2021 até junho de 2022

Critério de exclusão:

  • Participação anterior em estudo em outro rodízio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento baseado em vídeo
Os participantes no braço de intervenção receberão o ensino cirúrgico padrão enquanto estiverem na sala de cirurgia (modelo mestre-aprendiz (MAM)), além da intervenção de revisão do vídeo gravado com o técnico cirúrgico após realizar sua primeira tentativa de fechamento laparoscópico da abóbada vaginal .
Outro: Treinamento baseado em vídeo
A sessão de coaching seguirá o Wisconsin Coaching Framework (Greenberg 2015). A sessão de treinamento cirúrgico durará no máximo 30 minutos e ocorrerá dentro de 1-2 semanas após o procedimento. A sessão de treinamento cirúrgico ocorrerá no Zoom. A segunda tentativa ocorrerá dentro de 1 semana após a sessão de coaching.
Outro: Ensino cirúrgico padrão (modelo mestre-aprendiz - (MAM))
O ensino cirúrgico padrão que ocorre convencionalmente na sala de cirurgia segue um modelo mestre-aprendiz (MAM).
Comparador de Placebo: Ensino cirúrgico padrão
Os participantes no braço de controle receberão o ensino cirúrgico padrão enquanto estiverem na sala de cirurgia (modelo mestre-aprendiz-(MAM)).
Outro: Ensino cirúrgico padrão (modelo mestre-aprendiz - (MAM))
O ensino cirúrgico padrão que ocorre convencionalmente na sala de cirurgia segue um modelo mestre-aprendiz (MAM).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média da linha de base na pontuação OSATS modificada (avaliação objetiva estruturada de habilidade técnica) após intervenção de treinamento baseada em vídeo em comparação com o controle do ensino cirúrgico padrão
Prazo: A primeira e a segunda tentativa ocorrerão dentro de um período de 1 mês. Os avaliadores cegos concluirão a avaliação dos vídeos cirúrgicos para desempenho dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.
A pontuação OSATS modificada é uma rubrica padronizada para avaliar habilidades técnicas
A primeira e a segunda tentativa ocorrerão dentro de um período de 1 mês. Os avaliadores cegos concluirão a avaliação dos vídeos cirúrgicos para desempenho dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do participante sobre a conveniência de treinamento cirúrgico baseado em vídeo
Prazo: A desejabilidade será calculada no final da inscrição no estudo dentro de 1 ano,
A conveniência da intervenção será avaliada com base na proporção de residentes elegíveis que se inscreverem no estudo (número inscrito/número elegível).
A desejabilidade será calculada no final da inscrição no estudo dentro de 1 ano,
Avaliação do participante sobre a utilidade do treinamento cirúrgico baseado em vídeo
Prazo: Questionário a ser preenchido pelo participante até 1 mês após a segunda tentativa.
Os participantes no braço de intervenção preencherão um questionário de coachee cirúrgico para determinar se os participantes no braço de intervenção consideraram a experiência de coaching útil para desenvolver suas habilidades cirúrgicas.
Questionário a ser preenchido pelo participante até 1 mês após a segunda tentativa.
Avaliação do técnico cirúrgico sobre a viabilidade do treinamento cirúrgico baseado em vídeo
Prazo: Questionário a ser preenchido pelo técnico cirúrgico no dia da sessão de treinamento e todos os questionários serão preenchidos dentro de 1 ano.
O técnico cirúrgico preencherá um questionário imediatamente após a atividade de treinamento, que coletará tempo para edição de vídeo, tempo para sessão de treinamento e receptividade do participante ao treinamento
Questionário a ser preenchido pelo técnico cirúrgico no dia da sessão de treinamento e todos os questionários serão preenchidos dentro de 1 ano.
Confiabilidade entre avaliadores das avaliações de vídeo pelos laparoscopistas experientes e cegos
Prazo: Os avaliadores cegos concluirão a avaliação dos vídeos cirúrgicos para desempenho dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.
Será calculado o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) entre as duas pontuações de cada vídeo
Os avaliadores cegos concluirão a avaliação dos vídeos cirúrgicos para desempenho dentro de 6 meses após a conclusão do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mount Sinai Hospital, Canada

Colaboradores

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 3629

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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