Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videobaseret coaching (VBC) i gynækologisk kirurgi

7. oktober 2021 opdateret af: Evan Tannenbaum, Mount Sinai Hospital, Canada

Et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg til vurdering af videobaseret feedback til kirurgisk coaching i gynækologi og gynækologisk onkologi

Dette multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg har til formål at vurdere rollen af ​​videobaseret coaching (VBC) i residency uddannelse i gynækologisk og gynækologisk onkologisk kirurgi. Det involverer en praktikant og en kirurgisk coach, som sammen gennemgår en optagelse af praktikanten, der udfører en kirurgisk færdighed eller procedure, og der gives coaching til færdighedsforbedring. Beboernes præstation vil blive evalueret ved hjælp af en standardiseret scoringsskala af to erfarne kirurger før og efter interventionen og sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager standard kirurgisk undervisningsplan.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At opnå teknisk ekspertise er en kernekomponent i kirurgisk træning. Historisk set var en kombination af didaktisk undervisning, kirurgisk simulering og master-apprentice modellen (MAM) hjørnestenen i kirurgisk uddannelse. Med restriktioner på beboernes vagttider og driftstid med COVID-19-pandemien og et skift til kompetencebaseret medicinsk uddannelse, er der mulighed for at transformere kirurgisk uddannelse og forbedre uddannelseseffektiviteten. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​videobaseret coaching (VBC) på tilegnelse af beboerfærdigheder i laparoskopisk suturering af skedehvælvingen på tidspunktet for laparoskopisk hysterektomi.

Deltagerne vil inkludere år 3 til 5 obstetriske og gynækologiske beboere, der gennemfører gynækologiske og gynækologiske onkologiske rotationer på undersøgelsesstederne. Deltagerne vil blive randomiseret til kontrol- (standard kirurgisk pensum) og intervention (standard curriculum og VBC) armene på dagen for det første forsøg. Effektiviteten af ​​VBC vil blive målt ved forskellen i baseline og post-intervention standardiseret blind score mellem interventions- og kontrolgruppen under laparoskopisk lukning af den vaginale manchet.

Alle beboere vil blive videooptaget ved at udføre laparoskopisk lukning af skedemanchetten på tidspunktet for hysterektomi ved hjælp af videooptagelse indbygget i det laparoskopiske udstyr på operationsstuerne. Beboere i kontrolgruppen vil modtage standard kirurgisk undervisning (MAM), derefter vil de blive videooptaget, mens de udfører færdigheden ved deres andet forsøg. Beboere i interventionsgruppen vil modtage standard kirurgisk undervisning plus interventionen med at gennemgå den optagede video med den kirurgiske coach ved afslutningen af ​​proceduren (MAM plus VBC). Den kirurgiske coach vil give specifik personlig feedback om ydeevne og forslag til forbedringer efter Wisconsin Coaching Framework under deres coaching session. Deltagerne vil derefter blive optaget på deres efterfølgende forsøg.

Alle rå videooptagelser vil blive redigeret, så de kun inkluderer den relevante del af filmen. Dette vil lette vurderingsprocessen (dvs. bedømmerne vil kun se de relevante optagelser). De redigerede videosegmenter for begge grupper på begge forsøg vil blive scoret uafhængigt ved hjælp af det validerede kirurgiske vurderingsværktøj af to blindede, erfarne gynækologiske laparoskopister til at evaluere kirurgisk ydeevne (blindet til forsøgsnummer og randomiseringsgruppe). Den gennemsnitlige score mellem begge bedømmere vil blive brugt til statistisk analyse. Effektiviteten af ​​VBC vil blive evalueret ved at sammenligne forskellen i vurderingsscore mellem baseline og post-intervention score mellem kontrol- og interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Health Network
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postgraduate year (PGY) 3 til 5 beboere i Obstetrics and Gynecology-programmet ved University of Toronto
  • Gennemførelse af ledende gynækologisk rotation på Mount Sinai Hospital (MSH) og Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) og gynækologisk onkologi rotation ved University Health Network (UHN) og SHSC formular september 2021 indtil juni 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i studie på anden turnus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videobaseret coaching
Deltagere i interventionsarmen vil modtage standard kirurgisk undervisning, mens de er på operationsstuen (master-lærlingemodel (MAM)), plus interventionen med at gennemgå den optagede video med den kirurgiske coach efter at have udført deres første forsøg på laparoskopisk lukning af skedehvælvingen .
Andet: Videobaseret coaching
Coachingsessionen vil følge Wisconsin Coaching Framework (Greenberg 2015). Den kirurgiske coaching-session varer højst 30 minutter og vil finde sted inden for 1-2 uger efter proceduren. Den kirurgiske coaching session vil finde sted over Zoom. Andet forsøg vil finde sted inden for 1 uge efter coaching sessionen.
Andet: Standard kirurgisk undervisning (master-lærling model - (MAM))
Standard kirurgisk undervisning, der konventionelt finder sted på operationsstuen, følger en master-apprentice model (MAM).
Placebo komparator: Standard kirurgisk undervisning
Deltagere i kontrolarmen vil modtage standard kirurgisk undervisning, mens de er på operationsstuen (master-lærling model-(MAM)).
Andet: Standard kirurgisk undervisning (master-lærling model - (MAM))
Standard kirurgisk undervisning, der konventionelt finder sted på operationsstuen, følger en master-apprentice model (MAM).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra baseline i modificeret OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) score efter videobaseret coachingintervention sammenlignet med kontrol af standard kirurgisk undervisning
Tidsramme: Det første og andet forsøg vil finde sted inden for en tidsramme på 1 måned. De blindede bedømmere vil fuldføre evalueringen af ​​de kirurgiske videoer for ydeevne inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.
Den modificerede OSATS-score er en standardiseret rubrik til vurdering af tekniske færdigheder
Det første og andet forsøg vil finde sted inden for en tidsramme på 1 måned. De blindede bedømmere vil fuldføre evalueringen af ​​de kirurgiske videoer for ydeevne inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagervurdering af ønskeligheden af ​​videobaseret kirurgisk coaching
Tidsramme: Ønskeligheden opgøres ved afslutning af studieoptaget inden for 1 år,
Ønskeligheden af ​​interventionen vil blive vurderet ud fra andelen af ​​berettigede beboere, der tilmelder sig undersøgelsen (antal tilmeldte/antal berettigede).
Ønskeligheden opgøres ved afslutning af studieoptaget inden for 1 år,
Deltagervurdering af nytten af ​​videobaseret kirurgisk coaching
Tidsramme: Spørgeskema skal udfyldes af deltageren inden for 1 måned efter andet forsøg.
Deltagerne i interventionsarmen udfylder et kirurgisk coachee-spørgeskema for at afgøre, om deltagerne i interventionsarmen fandt coachingerfaringen nyttig til at udvikle deres kirurgiske færdigheder.
Spørgeskema skal udfyldes af deltageren inden for 1 måned efter andet forsøg.
Kirurgisk coach vurdering af gennemførligheden af ​​videobaseret kirurgisk coaching
Tidsramme: Spørgeskema skal udfyldes af kirurgisk coach på dagen for coaching session, og alle spørgeskemaer vil blive udfyldt inden for 1 år.
Kirurgisk coach vil udfylde et spørgeskema umiddelbart efter coachingaktiviteten, som vil indsamle tid til videoredigering, tid til coaching session og deltagerens modtagelighed for coaching
Spørgeskema skal udfyldes af kirurgisk coach på dagen for coaching session, og alle spørgeskemaer vil blive udfyldt inden for 1 år.
Inter-rater pålidelighed af videoevalueringer af de blindede, erfarne laparoskopister
Tidsramme: De blindede bedømmere vil fuldføre evalueringen af ​​de kirurgiske videoer for ydeevne inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.
Intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) mellem de to score for hver video vil blive beregnet
De blindede bedømmere vil fuldføre evalueringen af ​​de kirurgiske videoer for ydeevne inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3629

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videobaseret coaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner