Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video-založené koučování (VBC) v gynekologické chirurgii

7. října 2021 aktualizováno: Evan Tannenbaum, Mount Sinai Hospital, Canada

Multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení zpětné vazby založené na videu pro chirurgické koučování v gynekologii a gynekologické onkologii

Tato multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl zhodnotit roli koučování založeného na videu (VBC) v rezidenčním vzdělávání v gynekologické a gynekologické onkologické chirurgii. Zahrnuje praktikanta a chirurgického trenéra, kteří společně prohlížejí záznam praktikanta provádějícího chirurgickou dovednost nebo zákrok a je poskytován koučink pro zlepšení dovedností. Výkon rezidentů bude hodnocen pomocí standardizované skórovací škály dvěma zkušenými chirurgy před a po zákroku a porovnán s kontrolní skupinou, která obdržela standardní kurikulum chirurgické výuky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dosažení technické dokonalosti je základní složkou chirurgického výcviku. Historicky byla základním kamenem chirurgického vzdělávání kombinace didaktické výuky, chirurgické simulace a modelu master-apprentice (MAM). S omezením pracovní doby rezidentů a provozní doby s pandemií COVID-19 a posunem k lékařskému vzdělávání založenému na kompetencích existuje příležitost transformovat chirurgické vzdělávání a zlepšit efektivitu vzdělávání. Účelem této studie je posoudit vliv video-based coachingu (VBC) na rezidentní získávání dovedností při laparoskopickém sešívání vaginální klenby v době laparoskopické hysterektomie.

Mezi účastníky budou rezidenti 3. až 5. ročníku porodnictví a gynekologie absolvující rotace gynekologie a gynekologické onkologie na studijních místech. Účastníci budou randomizováni do kontrolní (standardní chirurgické osnovy) a intervenční (standardní osnovy a VBC) větve v den prvního pokusu. Účinnost VBC bude měřena rozdílem ve výchozím a pointervenčním standardizovaném zaslepeném skóre mezi intervenční a kontrolní skupinou během laparoskopického uzávěru vaginální manžety.

Všem rezidentům bude pořízen videozáznam při provádění laparoskopického uzávěru vaginální manžety v době hysterektomie pomocí videozáznamu zabudovaného do laparoskopického zařízení na operačních sálech. Rezidenti v kontrolní skupině absolvují standardní chirurgickou výuku (MAM), poté budou při druhém pokusu nahráni na video. Rezidenti v intervenční skupině obdrží standardní chirurgickou výuku plus intervenci spočívající v kontrole nahraného videa s chirurgickým trenérem na konci procedury (MAM plus VBC). Chirurgický kouč během koučovacího sezení poskytne konkrétní personalizovanou zpětnou vazbu o výkonu a návrhy na zlepšení podle Wisconsinského koučovacího rámce. Účastníci budou poté zaznamenáni při jejich dalším pokusu.

Všechny nezpracované videozáznamy budou upraveny tak, aby zahrnovaly pouze relevantní část filmu. To usnadní proces hodnocení (tj. hodnotitelé uvidí pouze relevantní záběry). Upravené segmenty videa pro obě skupiny při obou pokusech budou nezávisle hodnoceny pomocí validovaného nástroje chirurgického hodnocení dvěma zaslepenými zkušenými gynekologickými laparoskopisty k vyhodnocení chirurgického výkonu (zaslepení k počtu pokusů a randomizační skupině). Pro statistickou analýzu bude použito průměrné skóre mezi oběma posuzovateli. Účinnost VBC bude hodnocena porovnáním rozdílu ve skóre hodnocení mezi výchozím a pointervenčním skóre mezi kontrolní a intervenční skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Zatím nenabíráme
        • University Health Network
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postgraduální ročník (PGY) 3 až 5 rezidentů v programu porodnictví a gynekologie na University of Toronto
  • Dokončení rotace hlavní gynekologie v nemocnici Mount Sinai Hospital (MSH) a Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) a rotace gynekologické onkologie v University Health Network (UHN) a SHSC od září 2021 do června 2022

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí účast na studiu v jiné rotaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Koučování založené na videu
Účastníci intervenčního ramene získají standardní chirurgickou výuku na operačním sále (model master-apprentice (MAM)), plus intervenci spočívající v kontrole nahraného videa s chirurgickým trenérem po provedení jejich prvního pokusu o laparoskopický uzávěr vaginální klenby .
Jiný: Koučování založené na videu
Koučovací sezení se bude řídit Wisconsinským rámcem koučování (Greenberg 2015). Chirurgické sezení bude trvat maximálně 30 minut a proběhne během 1-2 týdnů po zákroku. Chirurgické koučování proběhne přes Zoom. Druhý pokus proběhne do 1 týdne po koučování.
Jiný: Standardní výuka chirurgie (model mistr-učeň - (MAM))
Standardní výuka chirurgie, která se běžně vyskytuje na operačním sále, se řídí modelem master-apprentice model (MAM).
Komparátor placeba: Standardní chirurgická výuka
Účastníci kontrolního ramene obdrží standardní chirurgickou výuku na operačním sále (model mistr-učeň-(MAM)).
Jiný: Standardní výuka chirurgie (model mistr-učeň - (MAM))
Standardní výuka chirurgie, která se běžně vyskytuje na operačním sále, se řídí modelem master-apprentice model (MAM).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v modifikovaném skóre OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skill) po koučovací intervenci založené na videu ve srovnání s kontrolou standardní chirurgické výuky
Časové okno: První a druhý pokus proběhne během 1 měsíce. Zaslepení hodnotitelé dokončí hodnocení chirurgických videí z hlediska výkonu do 6 měsíců od ukončení studie.
Upravené skóre OSATS je standardizovaná rubrika pro hodnocení technických dovedností
První a druhý pokus proběhne během 1 měsíce. Zaslepení hodnotitelé dokončí hodnocení chirurgických videí z hlediska výkonu do 6 měsíců od ukončení studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastnické hodnocení vhodnosti video-založeného chirurgického koučování
Časové okno: Požadovanost bude vypočítána na konci zápisu do studia do 1 roku,
Vhodnost intervence bude hodnocena na základě podílu způsobilých rezidentů, kteří se zapíší do studie (počet zapsaných/počet způsobilých).
Požadovanost bude vypočítána na konci zápisu do studia do 1 roku,
Účastnické hodnocení užitečnosti chirurgického koučování založeného na videu
Časové okno: Dotazník vyplní účastník do 1 měsíce od druhého pokusu.
Účastníci intervenční větve vyplní dotazník pro chirurgické koučování, aby zjistili, zda účastníci intervenční větve považovali koučovací zkušenost za užitečnou pro rozvoj jejich chirurgických dovedností.
Dotazník vyplní účastník do 1 měsíce od druhého pokusu.
Chirurgický kouč hodnocení proveditelnosti chirurgického koučování založeného na videu
Časové okno: Dotazník vyplní chirurgický trenér v den koučovacího sezení a všechny dotazníky budou vyplněny do 1 roku.
Chirurgický kouč ihned po koučovací aktivitě vyplní dotazník, který bude shromažďovat čas na střih videa, čas na koučovací sezení a vnímavost účastníka ke koučování
Dotazník vyplní chirurgický trenér v den koučovacího sezení a všechny dotazníky budou vyplněny do 1 roku.
Spolehlivost mezi hodnotiteli video hodnocení zaslepenými zkušenými laparoskopisty
Časové okno: Zaslepení hodnotitelé dokončí hodnocení chirurgických videí z hlediska výkonu do 6 měsíců od ukončení studie.
Bude vypočítán korelační koeficient uvnitř třídy (ICC) mezi dvěma skóre pro každé video
Zaslepení hodnotitelé dokončí hodnocení chirurgických videí z hlediska výkonu do 6 měsíců od ukončení studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Hospital, Canada

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koučování založené na videu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit