Op video gebaseerde coaching (VBC) in gynaecologische chirurgie
Een multicentrische, gerandomiseerde gecontroleerde studie om op video gebaseerde feedback te beoordelen voor chirurgische coaching in gynaecologie en gynaecologische oncologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bereiken van technische uitmuntendheid is een kerncomponent van chirurgische training. Historisch gezien vormde een combinatie van didactisch onderwijs, chirurgische simulatie en het master-apprentice-model (MAM) de hoeksteen van het chirurgische onderwijs. Met beperkingen op de diensturen en operatietijd van ingezetenen met de COVID-19-pandemie en een verschuiving naar competentiegericht medisch onderwijs, is er een kans om chirurgisch onderwijs te transformeren en de onderwijsefficiëntie te verbeteren. Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van video-gebaseerde coaching (VBC) op het aanleren van vaardigheden van de bewoner bij het laparoscopisch hechten van het vaginale gewelf ten tijde van laparoscopische hysterectomie.
Tot de deelnemers behoren jaar 3 tot 5 verloskunde en gynaecologie-assistenten die gynaecologie en gynaecologische oncologierotaties voltooien op de onderzoekslocaties. Deelnemers worden op de dag van de eerste poging gerandomiseerd naar de controlearmen (standaard chirurgisch curriculum) en interventiearmen (standaard curriculum en VBC). De effectiviteit van VBC zal worden gemeten aan de hand van het verschil in baseline en post-interventie gestandaardiseerde geblindeerde score tussen de interventie- en controlegroep tijdens laparoscopische sluiting van de vaginale manchet.
Alle bewoners zullen op video worden opgenomen terwijl ze laparoscopische sluiting van de vaginale manchet uitvoeren op het moment van hysterectomie met behulp van video-opname die is ingebouwd in de laparoscopische apparatuur in de operatiekamers. Bewoners in de controlegroep krijgen standaard chirurgisch onderwijs (MAM), waarna ze op video worden opgenomen terwijl ze de vaardigheid uitvoeren bij hun tweede poging. Bewoners van de interventiegroep krijgen de standaard chirurgische instructie plus de interventie van het bekijken van de opgenomen video met de chirurgische coach aan het einde van de procedure (MAM plus VBC). De chirurgische coach zal tijdens hun coachingsessie specifieke persoonlijke feedback geven over de prestaties en suggesties voor verbetering volgens het Wisconsin Coaching Framework. Deelnemers worden dan opgenomen bij hun volgende poging.
Alle onbewerkte videobeelden worden zo bewerkt dat ze alleen het relevante deel van de film bevatten. Dit vergemakkelijkt het beoordelingsproces (d.w.z. de beoordelaars zien alleen de relevante beelden). De bewerkte videofragmenten voor beide groepen bij beide pogingen worden onafhankelijk gescoord met behulp van de gevalideerde chirurgische beoordelingstool door twee geblindeerde, ervaren gynaecologische laparoscopisten om de chirurgische prestatie te evalueren (geblindeerd voor pogingsnummer en randomisatiegroep). De gemiddelde score tussen beide beoordelaars zal worden gebruikt voor statistische analyse. De effectiviteit van VBC zal worden geëvalueerd door het verschil in beoordelingsscores tussen de baseline- en post-interventiescores tussen de controle- en interventiegroep te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brenna Swift
- Telefoonnummer: 647-520-8468
- E-mail: brenna.swift@mail.utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Werving
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contact:
- Danielle Vicus, MD
- Telefoonnummer: (416) 480-4378
- E-mail: danielle.vicus@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Nog niet aan het werven
- University Health Network
-
Contact:
- Stephane Laframboise, MD
- Telefoonnummer: (416) 946-2254
- E-mail: stephane.laframboise@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Werving
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Evan Tannenbaum, MD, MSc
- Telefoonnummer: 3758 416-586-4800
- E-mail: Evan.Tannenbaum@sinaihealth.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postdoctoraal jaar (PGY) 3 tot 5 bewoners in het programma Obstetrie en Gynaecologie aan de Universiteit van Toronto
- Afronding hoofdrotatie gynaecologie bij Mount Sinai Hospital (MSH) en Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC), en rotatie gynaecologie oncologie bij University Health Network (UHN) en SHSC van september 2021 tot juni 2022
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere deelname aan onderzoek in een andere rotatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coaching op basis van video
Deelnemers aan de interventie-arm krijgen de standaard chirurgische instructie terwijl ze in de operatiekamer zijn (master-apprentice-model (MAM)), plus de tussenkomst van het bekijken van de opgenomen video met de chirurgische coach na het uitvoeren van hun eerste poging tot laparoscopische sluiting van het vaginale gewelf .
|
De coachingsessie volgt het Wisconsin Coaching Framework (Greenberg 2015).
De chirurgische coachingsessie duurt maximaal 30 minuten en vindt plaats binnen 1-2 weken na de ingreep.
De chirurgische coachingsessie vindt plaats via Zoom.
De tweede poging vindt plaats binnen 1 week na het coachingsgesprek.
Standaard chirurgisch onderwijs dat conventioneel in de operatiekamer plaatsvindt, volgt een master-apprentice-model (MAM).
|
|
Placebo-vergelijker: Standaard chirurgisch onderwijs
Deelnemers aan de controle-arm krijgen de standaard chirurgische instructie terwijl ze in de operatiekamer zijn (master-apprentice-model (MAM)).
|
Standaard chirurgisch onderwijs dat conventioneel in de operatiekamer plaatsvindt, volgt een master-apprentice-model (MAM).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in gemodificeerde OSATS-score (Objective Structured Assessment of Technical Skill) na op video gebaseerde coachinginterventie in vergelijking met controle van standaard chirurgisch onderwijs
Tijdsspanne: De eerste en tweede poging vinden plaats binnen een tijdsbestek van 1 maand. De geblindeerde beoordelaars voltooien de evaluatie van de chirurgische video's voor prestaties binnen 6 maanden na voltooiing van de studie.
|
De gewijzigde OSATS-score is een gestandaardiseerde rubriek voor het beoordelen van technische vaardigheden
|
De eerste en tweede poging vinden plaats binnen een tijdsbestek van 1 maand. De geblindeerde beoordelaars voltooien de evaluatie van de chirurgische video's voor prestaties binnen 6 maanden na voltooiing van de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling door deelnemers van de wenselijkheid van op video gebaseerde chirurgische coaching
Tijdsspanne: Wenselijkheid wordt berekend bij einde studie-inschrijving binnen 1 jaar,
|
De wenselijkheid van de interventie zal worden geëvalueerd op basis van het aantal in aanmerking komende bewoners dat zich inschrijft voor het onderzoek (aantal ingeschreven/aantal in aanmerking komende).
|
Wenselijkheid wordt berekend bij einde studie-inschrijving binnen 1 jaar,
|
|
Beoordeling door deelnemers van het nut van op video gebaseerde chirurgische coaching
Tijdsspanne: Vragenlijst in te vullen door deelnemer binnen 1 maand na tweede poging.
|
Deelnemers aan de interventiearm vullen een vragenlijst voor de chirurgische coachee in om te bepalen of de deelnemers aan de interventiearm de coachingervaring nuttig vonden voor het ontwikkelen van hun chirurgische vaardigheden.
|
Vragenlijst in te vullen door deelnemer binnen 1 maand na tweede poging.
|
|
Beoordeling door chirurgische coach van de haalbaarheid van videogebaseerde chirurgische coaching
Tijdsspanne: Vragenlijst in te vullen door chirurgische coach op de dag van de coachingsessie en alle vragenlijsten zullen binnen 1 jaar worden ingevuld.
|
Chirurgische coach zal onmiddellijk na de coachingactiviteit een vragenlijst invullen, die tijd zal verzamelen voor videobewerking, tijd voor coachingsessie en ontvankelijkheid van de deelnemer voor coaching
|
Vragenlijst in te vullen door chirurgische coach op de dag van de coachingsessie en alle vragenlijsten zullen binnen 1 jaar worden ingevuld.
|
|
Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de video-evaluaties door de geblindeerde, ervaren laparoscopisten
Tijdsspanne: De geblindeerde beoordelaars voltooien de evaluatie van de chirurgische video's voor prestaties binnen 6 maanden na voltooiing van de studie.
|
De intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) tussen de twee scores voor elke video wordt berekend
|
De geblindeerde beoordelaars voltooien de evaluatie van de chirurgische video's voor prestaties binnen 6 maanden na voltooiing van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3629
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .