Videobasert coaching (VBC) i gynekologisk kirurgi
Et multisenter, randomisert kontrollert forsøk for å vurdere videobasert tilbakemelding for kirurgisk coaching i gynekologi og gynekologisk onkologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å oppnå teknisk fortreffelighet er en kjernekomponent i kirurgisk opplæring. Historisk sett var en kombinasjon av didaktisk undervisning, kirurgisk simulering og master-apprentice-modellen (MAM) hjørnesteinen i kirurgisk utdanning. Med begrensninger på beboernes vakttid og driftstid med COVID-19-pandemien og et skifte til kompetansebasert medisinsk utdanning, er det en mulighet til å transformere kirurgisk utdanning og forbedre utdanningseffektiviteten. Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av videobasert coaching (VBC) på tilegnelse av beboerferdigheter ved laparoskopisk suturering av skjedehvelvet på tidspunktet for laparoskopisk hysterektomi.
Deltakerne vil inkludere år 3 til 5 obstetrikk og gynekologi beboere som fullfører gynekologi og gynekologisk onkologi rotasjoner på studiestedene. Deltakerne vil bli randomisert til kontrollarmen (standard kirurgisk pensum) og intervensjon (standard pensum og VBC) på dagen for første forsøk. Effektiviteten til VBC vil bli målt ved forskjellen i standardisert blindskåre ved baseline og post-intervensjon mellom intervensjons- og kontrollgruppen under laparoskopisk lukking av vaginalmansjetten.
Alle beboere vil bli tatt opp på video med laparoskopisk lukking av skjedemansjetten ved hysterektomi ved bruk av videoopptak innebygd i det laparoskopiske utstyret på operasjonsstuene. Beboere i kontrollgruppen vil motta standard kirurgisk undervisning (MAM), deretter vil de bli tatt opp på video mens de utfører ferdigheten ved sitt andre forsøk. Beboere i intervensjonsgruppen vil motta standard kirurgisk undervisning pluss intervensjonen med å gjennomgå den innspilte videoen med den kirurgiske coachen på slutten av prosedyren (MAM pluss VBC). Den kirurgiske coachen vil gi spesifikk personlig tilbakemelding om ytelse og forslag til forbedringer i henhold til Wisconsin Coaching Framework under coachingøkten. Deltakerne vil da bli registrert på deres påfølgende forsøk.
Alle rå videoopptak vil bli redigert for å inkludere bare den relevante delen av filmen. Dette vil lette vurderingsprosessen (dvs. bedømmerne vil kun se de relevante opptakene). De redigerte videosegmentene for begge gruppene på begge forsøk vil bli skåret uavhengig ved hjelp av det validerte kirurgiske vurderingsverktøyet av to blindede, erfarne gynekologiske laparoskopister for å evaluere kirurgisk ytelse (blindet til forsøksnummer og randomiseringsgruppe). Gjennomsnittlig poengsum mellom begge bedømmerne vil bli brukt til statistisk analyse. Effektiviteten til VBC vil bli evaluert ved å sammenligne forskjellen i vurderingsskåre mellom baseline- og post-intervensjonsskårene mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brenna Swift
- Telefonnummer: 647-520-8468
- E-post: brenna.swift@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Danielle Vicus, MD
- Telefonnummer: (416) 480-4378
- E-post: danielle.vicus@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Har ikke rekruttert ennå
- University Health Network
-
Ta kontakt med:
- Stephane Laframboise, MD
- Telefonnummer: (416) 946-2254
- E-post: stephane.laframboise@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Evan Tannenbaum, MD, MSc
- Telefonnummer: 3758 416-586-4800
- E-post: Evan.Tannenbaum@sinaihealth.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postgraduate year (PGY) 3 til 5 beboere i Obstetrics and Gynecology-programmet ved University of Toronto
- Fullfører sjefsgynekologirotasjon ved Mount Sinai Hospital (MSH) og Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC), og gynekologisk onkologirotasjon ved University Health Network (UHN) og SHSC-skjema september 2021 til juni 2022
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltagelse i studie på annen turnus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videobasert coaching
Deltakere i intervensjonsarmen vil motta standard kirurgisk undervisning mens de er på operasjonsstuen (master-lærling-modellen (MAM)), pluss intervensjonen med å gjennomgå den innspilte videoen med den kirurgiske coachen etter å ha utført sitt første forsøk på laparoskopisk lukking av vaginalhvelvet .
|
Trenerøkten vil følge Wisconsin Coaching Framework (Greenberg 2015).
Den kirurgiske veiledningsøkten vil vare i maksimalt 30 minutter og vil finne sted innen 1-2 uker etter prosedyren.
Den kirurgiske veiledningsøkten vil finne sted over Zoom.
Det andre forsøket vil skje innen 1 uke etter treningsøkten.
Standard kirurgisk undervisning som konvensjonelt foregår på operasjonsstuen følger en master-apprentice-modell (MAM).
|
|
Placebo komparator: Standard kirurgisk undervisning
Deltakere i kontrollarmen vil få standard kirurgisk undervisning mens de er på operasjonsstuen (master-lærling modell-(MAM)).
|
Standard kirurgisk undervisning som konvensjonelt foregår på operasjonsstuen følger en master-apprentice-modell (MAM).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring fra baseline i modifisert OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills)-poengsum etter videobasert coachingintervensjon sammenlignet med kontroll av standard kirurgisk undervisning
Tidsramme: Det første og andre forsøket vil skje innen en tidsramme på 1 måned. De blindede bedømmerne vil fullføre evalueringen av de kirurgiske videoene for ytelse innen 6 måneder etter at studien er fullført.
|
Den modifiserte OSATS-poengsummen er en standardisert rubrikk for vurdering av tekniske ferdigheter
|
Det første og andre forsøket vil skje innen en tidsramme på 1 måned. De blindede bedømmerne vil fullføre evalueringen av de kirurgiske videoene for ytelse innen 6 måneder etter at studien er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakervurdering av ønskelighet av videobasert kirurgisk coaching
Tidsramme: Ønskelighet vil bli beregnet ved avsluttet studieopptak innen 1 år,
|
Ønskeligheten av intervensjonen vil bli evaluert basert på andelen kvalifiserte beboere som melder seg på studien (antall påmeldte/antall kvalifiserte).
|
Ønskelighet vil bli beregnet ved avsluttet studieopptak innen 1 år,
|
|
Deltakervurdering av nytten av videobasert kirurgisk coaching
Tidsramme: Spørreskjemaet skal fylles ut av deltakeren innen 1 måned etter andre forsøk.
|
Deltakere i intervensjonsarmen vil fylle ut et kirurgisk coachee-spørreskjema for å finne ut om deltakerne i intervensjonsarmen fant coachingerfaringen som nyttig for å utvikle sine kirurgiske ferdigheter.
|
Spørreskjemaet skal fylles ut av deltakeren innen 1 måned etter andre forsøk.
|
|
Kirurgisk coach vurdering av gjennomførbarhet av videobasert kirurgisk coaching
Tidsramme: Spørreskjema skal fylles ut av kirurgisk coach på dagen for veiledningsøkten, og alle spørreskjemaer vil bli utfylt innen 1 år.
|
Kirurgisk coach vil fylle ut et spørreskjema umiddelbart etter coachingaktiviteten, som vil samle inn tid til videoredigering, tid til coachingøkt og deltakerens mottakelighet for coaching
|
Spørreskjema skal fylles ut av kirurgisk coach på dagen for veiledningsøkten, og alle spørreskjemaer vil bli utfylt innen 1 år.
|
|
Inter-rater-pålitelighet av videoevalueringene av de blindede, erfarne laparoskopistene
Tidsramme: De blindede bedømmerne vil fullføre evalueringen av de kirurgiske videoene for ytelse innen 6 måneder etter at studien er fullført.
|
Intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) mellom de to poengsummene for hver video vil bli beregnet
|
De blindede bedømmerne vil fullføre evalueringen av de kirurgiske videoene for ytelse innen 6 måneder etter at studien er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3629
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .