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부인과 수술에서의 비디오 기반 코칭(VBC)

2021년 10월 7일 업데이트: Evan Tannenbaum, Mount Sinai Hospital, Canada

부인과 및 부인과 종양학의 수술 코칭을 위한 비디오 기반 피드백을 평가하기 위한 다기관 무작위 통제 시험

이 다중 센터, 무작위 통제 시험은 부인과 및 부인과 종양 수술의 레지던트 교육에서 비디오 기반 코칭(VBC)의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. 훈련생과 수술 코치가 함께 참여하여 훈련생이 수술 기술이나 절차를 수행하는 기록을 함께 검토하고 기술 향상을 위한 코칭을 제공합니다. 레지던트 성과는 중재 전후에 두 명의 숙련된 외과의가 표준 점수 척도를 사용하여 평가하고 표준 외과 교육 커리큘럼을 받는 대조군과 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기술적 우수성을 달성하는 것은 수술 훈련의 핵심 구성 요소입니다. 역사적으로 교훈적인 교육, 수술 시뮬레이션 및 마스터-도제 모델(MAM)의 조합은 외과 교육의 초석이었습니다. 코로나19 팬데믹으로 레지던트 근무시간과 수술시간이 제한되고 역량 중심의 의학 교육으로 전환되면서 외과 교육을 혁신하고 교육 효율성을 높일 수 있는 기회가 생겼다. 이 연구의 목적은 복강경 자궁절제술 시 질 천장의 복강경 봉합에서 레지던트 기술 획득에 대한 비디오 기반 코칭(VBC)의 효과를 평가하는 것입니다.

참가자에는 연구 현장에서 산부인과 및 부인과 종양학 순환을 완료하는 3~5학년 산부인과 레지던트가 포함됩니다. 참가자는 첫 번째 시도 당일에 대조군(표준 수술 커리큘럼)과 개입(표준 커리큘럼 및 VBC) 부문에 무작위 배정됩니다. VBC의 효과는 복강경으로 질 커프를 봉합하는 동안 개입 그룹과 대조군 사이의 기준선과 개입 후 표준화 맹검 점수의 차이로 측정됩니다.

모든 레지던트는 수술실의 복강경 장비에 내장된 비디오 녹화를 사용하여 자궁 적출 시 질 커프의 복강경 폐쇄를 수행하는 비디오를 녹화합니다. 대조군의 레지던트는 표준 외과 교육(MAM)을 받은 다음 두 번째 시도에서 기술을 수행하는 비디오 녹화를 받게 됩니다. 개입 그룹의 레지던트는 표준 수술 교육과 절차 종료 시 수술 코치와 함께 녹화된 비디오를 검토하는 개입(MAM + VBC)을 받게 됩니다. 수술 코치는 코칭 세션 동안 위스콘신 코칭 프레임워크에 따라 성능에 대한 구체적인 개인화된 피드백과 개선을 위한 제안을 제공합니다. 참가자는 다음 시도에서 기록됩니다.

모든 원시 비디오 영상은 영화의 관련 부분만 포함하도록 편집됩니다. 이것은 평가 프로세스를 용이하게 합니다(즉, 평가자는 관련 영상만 볼 것입니다). 두 시도에서 두 그룹에 대한 편집된 비디오 세그먼트는 수술 성능을 평가하기 위해 두 명의 맹검 경험이 있는 산부인과 복강경 의사가 검증된 수술 평가 도구를 사용하여 독립적으로 점수를 매깁니다(시도 번호 및 무작위 그룹에 대해 눈이 멀게 됨). 두 평가자 간의 평균 점수는 통계 분석에 사용됩니다. VBC의 효과는 대조군과 개입 그룹 사이의 기준 점수와 개입 후 점수 사이의 평가 점수 차이를 비교하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5
        • 아직 모집하지 않음
        • University Health Network
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1Z5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대학원생(PGY) 토론토 대학교 산부인과 프로그램의 3~5명 레지던트
  • 2021년 9월부터 2022년 6월까지 Mount Sinai 병원(MSH) 및 Sunnybrook Health Sciences Center(SHSC)에서 수석 부인과 순환 완료, UHN(University Health Network) 및 SHSC에서 부인과 종양 순환 순환 완료

제외 기준:

  • 이전에 다른 로테이션에서 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비디오 기반 코칭
개입 부문의 참가자는 수술실(MAM)에 있는 동안 표준 외과 교육을 받고 복강경으로 질 금고를 처음으로 닫은 후 수술 코치와 함께 녹화된 비디오를 검토하는 개입을 받게 됩니다. .
다른: 비디오 기반 코칭
코칭 세션은 위스콘신 코칭 프레임워크(Greenberg 2015)를 따릅니다. 수술 코칭 세션은 최대 30분 동안 진행되며 수술 후 1-2주 이내에 진행됩니다. 수술 코칭 세션은 Zoom을 통해 진행됩니다. 두 번째 시도는 코칭 세션 후 1주일 이내에 발생합니다.
다른: 표준 외과 교육(마스터-도제 모델 - (MAM))
일반적으로 수술실에서 수행되는 표준 수술 교육은 마스터-도제 모델(MAM)을 따릅니다.
위약 비교기: 표준 외과 교육
컨트롤 암의 참가자는 수술실(마스터-도제 모델-(MAM))에 있는 동안 표준 수술 교육을 받습니다.
다른: 표준 외과 교육(마스터-도제 모델 - (MAM))
일반적으로 수술실에서 수행되는 표준 수술 교육은 마스터-도제 모델(MAM)을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 기반 코칭 개입 후 표준 외과 교육의 통제와 비교하여 수정된 OSATS(기술 기술의 객관적 구조 평가) 점수의 기준선에서 평균 변화
기간: 첫 번째 및 두 번째 시도는 1개월 기간 내에 발생합니다. 맹검 평가자는 연구 완료 후 6개월 이내에 성능에 대한 수술 비디오 평가를 완료합니다.
수정된 OSATS 점수는 기술 능력을 평가하기 위한 표준화된 루브릭입니다.
첫 번째 및 두 번째 시도는 1개월 기간 내에 발생합니다. 맹검 평가자는 연구 완료 후 6개월 이내에 성능에 대한 수술 비디오 평가를 완료합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 기반 수술 코칭의 바람직성에 대한 참가자 평가
기간: 바람직함은 1년 이내에 연구 등록이 끝날 때 계산됩니다.
개입의 타당성은 연구에 등록한 적격 거주자의 비율(등록된 수/적격한 수)에 따라 평가됩니다.
바람직함은 1년 이내에 연구 등록이 끝날 때 계산됩니다.
비디오 기반 수술 코칭의 유용성에 대한 참가자 평가
기간: 두 번째 시도 후 1개월 이내에 참가자가 설문지를 작성해야 합니다.
개입 부문의 참가자는 개입 부문의 참가자가 코칭 경험이 수술 기술을 개발하는 데 유용하다고 생각하는지 확인하기 위해 외과 코칭 대상자 설문지를 작성합니다.
두 번째 시도 후 1개월 이내에 참가자가 설문지를 작성해야 합니다.
비디오 기반 수술 코칭의 타당성에 대한 수술 코치 평가
기간: 코칭 세션 당일 수술 코치가 작성해야 하는 설문지와 모든 설문지는 1년 이내에 완료됩니다.
수술 코치는 코칭 활동 직후 설문지를 작성하여 비디오 편집 시간, 코칭 세션 시간 및 코칭에 대한 참가자의 수용성을 수집합니다.
코칭 세션 당일 수술 코치가 작성해야 하는 설문지와 모든 설문지는 1년 이내에 완료됩니다.
눈이 멀고 경험 많은 복강경 검사자의 비디오 평가에 대한 평가자 간 신뢰도
기간: 맹검 평가자는 연구 완료 후 6개월 이내에 성능에 대한 수술 비디오 평가를 완료합니다.
각 비디오에 대한 두 점수 사이의 클래스 내 상관 계수(ICC)가 계산됩니다.
맹검 평가자는 연구 완료 후 6개월 이내에 성능에 대한 수술 비디오 평가를 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mount Sinai Hospital, Canada

협력자

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

수사관

  • 수석 연구원: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 3629

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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