Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching oparty na wideo (VBC) w chirurgii ginekologicznej

7 października 2021 zaktualizowane przez: Evan Tannenbaum, Mount Sinai Hospital, Canada

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę informacji zwrotnych na podstawie wideo na potrzeby coachingu chirurgicznego w ginekologii i ginekologii onkologicznej

To wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę roli coachingu opartego na wideo (VBC) w edukacji stacjonarnej w ginekologii i ginekologicznej chirurgii onkologicznej. Obejmuje stażystę i trenera chirurgicznego, którzy wspólnie przeglądają nagranie przedstawiające praktykanta wykonującego umiejętność chirurgiczną lub zabieg chirurgiczny i zapewniany jest coaching w celu doskonalenia umiejętności. Wyniki rezydentów zostaną ocenione przy użyciu znormalizowanej skali punktowej przez dwóch doświadczonych chirurgów przed i po interwencji oraz porównane z grupą kontrolną otrzymującą standardowy program nauczania chirurgii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiągnięcie doskonałości technicznej jest kluczowym elementem szkolenia chirurgicznego. Historycznie rzecz biorąc, podstawą edukacji chirurgicznej było połączenie nauczania dydaktycznego, symulacji chirurgicznej i modelu mistrz-uczeń (MAM). Wraz z ograniczeniami godzin dyżurów rezydentów i czasem operacyjnym w związku z pandemią COVID-19 oraz przejściem na kształcenie medyczne oparte na kompetencjach, istnieje szansa na przekształcenie edukacji chirurgicznej i poprawę efektywności edukacyjnej. Celem tego badania jest ocena wpływu coachingu opartego na wideo (VBC) na nabycie umiejętności rezydentów w zakresie laparoskopowego szycia sklepienia pochwy w czasie histerektomii laparoskopowej.

Wśród uczestników będą rezydenci klas 3 do 5 położnictwa i ginekologii, którzy ukończą rotację ginekologii i ginekologii onkologicznej w ośrodkach badawczych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (standardowy program chirurgiczny) i interwencyjnej (standardowy program i VBC) w dniu pierwszej próby. Skuteczność VBC będzie mierzona różnicą w wyjściowym i postinterwencyjnym standaryzowanym ślepym wyniku między grupą interwencyjną i kontrolną podczas laparoskopowego zamykania mankietu pochwy.

Wszyscy pensjonariusze zostaną zarejestrowani na wideo podczas laparoskopowego zamykania mankietu pochwy w czasie histerektomii za pomocą zapisu wideo wbudowanego w sprzęt laparoskopowy na salach operacyjnych. Mieszkańcy grupy kontrolnej otrzymają standardowe nauczanie chirurgiczne (MAM), a następnie zostaną nagrane na wideo, wykonujące tę umiejętność przy drugiej próbie. Rezydenci z grupy interwencyjnej otrzymają standardowe nauczanie chirurgiczne oraz interwencję w postaci przeglądu nagranego wideo z trenerem chirurgicznym na koniec zabiegu (MAM plus VBC). Trener chirurgii przekaże podczas sesji coachingowej konkretne spersonalizowane informacje zwrotne na temat wydajności i sugestie dotyczące ulepszeń zgodnie z Wisconsin Coaching Framework. Uczestnicy zostaną następnie zarejestrowani podczas kolejnej próby.

Cały surowy materiał wideo zostanie zmontowany tak, aby zawierał tylko odpowiednią część filmu. Ułatwi to proces oceny (tj. osoby oceniające obejrzą tylko odpowiedni materiał filmowy). Edytowane segmenty wideo dla obu grup w obu próbach zostaną ocenione niezależnie przy użyciu zatwierdzonego narzędzia oceny chirurgicznej przez dwóch zaślepionych, doświadczonych laparoskopistów ginekologicznych w celu oceny wydajności chirurgicznej (zaślepieni na liczbę prób i grupę randomizacyjną). Do analizy statystycznej zostanie wykorzystany średni wynik obu oceniających. Skuteczność VBC zostanie oceniona poprzez porównanie różnic w wynikach oceny między punktami początkowymi i wynikami po interwencji między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Health Network
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rok studiów podyplomowych (PGY) 3 do 5 rezydentów w programie położnictwa i ginekologii na Uniwersytecie w Toronto
  • Ukończenie rotacji szefa ginekologii w szpitalu Mount Sinai Hospital (MSH) i Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) oraz rotacji ginekologii onkologicznej w University Health Network (UHN) i SHSC od września 2021 r. do czerwca 2022 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni udział w badaniu na innej rotacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Coaching oparty na wideo
Uczestniczki grupy interwencyjnej otrzymają standardowe nauczanie chirurgiczne na sali operacyjnej (model mistrz-uczeń (MAM)) oraz interwencję w postaci przeglądu nagranego wideo z trenerem chirurgii po wykonaniu pierwszej próby laparoskopowego zamknięcia sklepienia pochwy .
Inny: Coaching oparty na wideo
Sesja coachingowa będzie zgodna z Wisconsin Coaching Framework (Greenberg 2015). Sesja coachingu chirurgicznego potrwa maksymalnie 30 minut i nastąpi w ciągu 1-2 tygodni po zabiegu. Sesja coachingu chirurgicznego odbędzie się przez Zoom. Druga próba nastąpi w ciągu 1 tygodnia po sesji coachingowej.
Inny: Standardowe nauczanie chirurgiczne (model mistrz-uczeń - (MAM))
Standardowe nauczanie chirurgiczne, które konwencjonalnie odbywa się na sali operacyjnej, odbywa się zgodnie z modelem mistrz-uczeń (MAM).
Komparator placebo: Standardowe nauczanie chirurgiczne
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają standardowe nauczanie chirurgiczne na sali operacyjnej (model mistrz-uczeń-(MAM)).
Inny: Standardowe nauczanie chirurgiczne (model mistrz-uczeń - (MAM))
Standardowe nauczanie chirurgiczne, które konwencjonalnie odbywa się na sali operacyjnej, odbywa się zgodnie z modelem mistrz-uczeń (MAM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w zmodyfikowanym wyniku OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skill) po interwencji coachingowej opartej na wideo w porównaniu z kontrolą standardowego nauczania chirurgicznego
Ramy czasowe: Pierwsza i druga próba nastąpi w ciągu 1 miesiąca. Zaślepieni oceniający zakończą ocenę filmów chirurgicznych pod kątem wydajności w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Zmodyfikowany wynik OSATS to znormalizowana rubryka do oceny umiejętności technicznych
Pierwsza i druga próba nastąpi w ciągu 1 miesiąca. Zaślepieni oceniający zakończą ocenę filmów chirurgicznych pod kątem wydajności w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uczestników celowości coachingu chirurgicznego opartego na wideo
Ramy czasowe: Celowość zostanie obliczona na koniec rekrutacji na studia w ciągu 1 roku,
Celowość interwencji zostanie oceniona na podstawie odsetka kwalifikujących się mieszkańców, którzy zapiszą się do badania (liczba zapisanych/liczba kwalifikujących się).
Celowość zostanie obliczona na koniec rekrutacji na studia w ciągu 1 roku,
Ocena uczestników przydatności coachingu chirurgicznego opartego na wideo
Ramy czasowe: Kwestionariusz do wypełnienia przez uczestnika w ciągu 1 miesiąca od drugiej próby.
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnią kwestionariusz instruktora chirurgicznego, aby ustalić, czy uczestnicy grupy interwencyjnej uznali doświadczenie coachingowe za przydatne w rozwijaniu ich umiejętności chirurgicznych.
Kwestionariusz do wypełnienia przez uczestnika w ciągu 1 miesiąca od drugiej próby.
Ocena trenera chirurgicznego wykonalności coachingu chirurgicznego opartego na wideo
Ramy czasowe: Kwestionariusz do wypełnienia przez trenera chirurgicznego w dniu sesji coachingowej, a wszystkie kwestionariusze zostaną wypełnione w ciągu 1 roku.
Trener chirurgii wypełni kwestionariusz bezpośrednio po zakończeniu szkolenia, w którym zbierze się czas na montaż wideo, czas na sesję coachingową oraz otwartość uczestnika na coaching
Kwestionariusz do wypełnienia przez trenera chirurgicznego w dniu sesji coachingowej, a wszystkie kwestionariusze zostaną wypełnione w ciągu 1 roku.
Wiarygodność ocen wideo przez niewidomych, doświadczonych laparoskopistów
Ramy czasowe: Zaślepieni oceniający zakończą ocenę filmów chirurgicznych pod kątem wydajności w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Zostanie obliczony współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) między dwoma wynikami dla każdego filmu
Zaślepieni oceniający zakończą ocenę filmów chirurgicznych pod kątem wydajności w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Współpracownicy

University Health Network, Toronto
Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Badania kliniczne na Coaching oparty na wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj