Videobaserad coachning (VBC) i gynekologisk kirurgi
En multicenter, randomiserad kontrollerad studie för att bedöma videobaserad feedback för kirurgisk coachning inom gynekologi och gynekologisk onkologi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att uppnå teknisk excellens är en central del av kirurgisk utbildning. Historiskt sett var en kombination av didaktisk undervisning, kirurgisk simulering och master-apprentice modellen (MAM) hörnstenen i kirurgisk utbildning. Med restriktioner för de boendes tjänstgöringstider och drifttid med covid-19-pandemin och en övergång till kompetensbaserad medicinsk utbildning, finns det en möjlighet att förändra kirurgisk utbildning och förbättra utbildningseffektiviteten. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av videobaserad coaching (VBC) på invånarnas kompetensförvärv i laparoskopisk suturering av vaginalt valv vid tidpunkten för laparoskopisk hysterektomi.
Deltagarna kommer att inkludera årskurs 3 till 5 obstetrik och gynekologibor som genomför gynekologi och gynekologisk onkologi rotationer vid studieplatserna. Deltagarna kommer att randomiseras till kontrollarmen (standard kirurgisk läroplan) och intervention (standardläroplan och VBC) dagen för första försöket. Effektiviteten av VBC kommer att mätas genom skillnaden i standardiserad blindpoäng vid baslinje och post-intervention mellan interventions- och kontrollgruppen under laparoskopisk stängning av vaginalmanschetten.
Alla boende kommer att videofilmas när de utför laparoskopisk stängning av slidmanschetten vid tidpunkten för hysterektomi med videoinspelning inbyggd i den laparoskopiska utrustningen i operationssalarna. Invånarna i kontrollgruppen kommer att få standard kirurgisk undervisning (MAM), sedan kommer de att videoinspelas när de utför färdigheten vid sitt andra försök. Invånarna i interventionsgruppen kommer att få standard kirurgisk undervisning plus interventionen att granska den inspelade videon med den kirurgiska coachen i slutet av proceduren (MAM plus VBC). Den kirurgiska coachen kommer att ge specifik personlig feedback om prestanda och förslag på förbättringar enligt Wisconsin Coaching Framework under sin coachningssession. Deltagarna kommer sedan att spelas in på deras efterföljande försök.
Alla obearbetade videomaterial kommer att redigeras så att de endast inkluderar den relevanta delen av filmen. Detta kommer att underlätta bedömningsprocessen (d.v.s. bedömarna kommer endast att se relevanta bilder). De redigerade videosegmenten för båda grupperna på båda försöken kommer att poängsättas oberoende med hjälp av det validerade kirurgiska bedömningsverktyget av två blinda, erfarna gynekologiska laparoskopister för att utvärdera kirurgisk prestanda (blindad efter försöksnummer och randomiseringsgrupp). Medelpoängen mellan båda bedömarna kommer att användas för statistisk analys. Effektiviteten av VBC kommer att utvärderas genom att jämföra skillnaden i bedömningspoäng mellan baslinje- och post-interventionspoäng mellan kontroll- och interventionsgrupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brenna Swift
- Telefonnummer: 647-520-8468
- E-post: brenna.swift@mail.utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Danielle Vicus, MD
- Telefonnummer: (416) 480-4378
- E-post: danielle.vicus@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Har inte rekryterat ännu
- University Health Network
-
Kontakt:
- Stephane Laframboise, MD
- Telefonnummer: (416) 946-2254
- E-post: stephane.laframboise@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Evan Tannenbaum, MD, MSc
- Telefonnummer: 3758 416-586-4800
- E-post: Evan.Tannenbaum@sinaihealth.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postgraduate year (PGY) 3 till 5 invånare i Obstetrics and Gynecology-programmet vid University of Toronto
- Slutför chefsrotation för gynekologi vid Mount Sinai Hospital (MSH) och Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC), och gynekologisk onkologirotation vid University Health Network (UHN) och SHSC form september 2021 till juni 2022
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i studie på annan rotation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videobaserad coachning
Deltagarna i interventionsarmen kommer att få den vanliga kirurgiska undervisningen medan de är i operationssalen (master-apprentice-modellen (MAM)), plus interventionen att granska den inspelade videon med den kirurgiska coachen efter att ha utfört sitt första försök till laparoskopisk stängning av vaginalvalvet .
|
Coachningssessionen kommer att följa Wisconsin Coaching Framework (Greenberg 2015).
Den kirurgiska coachningen kommer att pågå i högst 30 minuter och kommer att ske inom 1-2 veckor efter ingreppet.
Den kirurgiska coachningen kommer att ske över Zoom.
Det andra försöket kommer att ske inom 1 vecka efter coachningssessionen.
Standard kirurgisk undervisning som konventionellt sker i operationssalen följer en master-apprentice-modell (MAM).
|
|
Placebo-jämförare: Standard kirurgisk undervisning
Deltagarna i kontrollarmen kommer att få den vanliga kirurgiska undervisningen medan de är i operationssalen (mästare-lärling modell-(MAM)).
|
Standard kirurgisk undervisning som konventionellt sker i operationssalen följer en master-apprentice-modell (MAM).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i modifierad OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skill)-poäng efter videobaserad coachingintervention jämfört med kontroll av standardkirurgisk undervisning
Tidsram: Det första och andra försöket kommer att ske inom en tidsram på 1 månad. De blindade bedömarna kommer att slutföra utvärderingen av de kirurgiska videorna för prestanda inom 6 månader efter avslutad studie.
|
Den modifierade OSATS-poängen är en standardiserad rubrik för att bedöma tekniska färdigheter
|
Det första och andra försöket kommer att ske inom en tidsram på 1 månad. De blindade bedömarna kommer att slutföra utvärderingen av de kirurgiska videorna för prestanda inom 6 månader efter avslutad studie.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarbedömning av önskvärdheten av videobaserad kirurgisk coaching
Tidsram: Önskvärdheten kommer att beräknas vid slutet av studieanmälan inom 1 år,
|
Önskvärdheten av interventionen kommer att utvärderas baserat på andelen behöriga invånare som anmäler sig till studien (antal inskrivna/antal behöriga).
|
Önskvärdheten kommer att beräknas vid slutet av studieanmälan inom 1 år,
|
|
Deltagarbedömning av användbarheten av videobaserad kirurgisk coaching
Tidsram: Frågeformuläret ska fyllas i av deltagaren inom 1 månad efter andra försöket.
|
Deltagarna i interventionsarmen kommer att fylla i ett kirurgisk coachee-enkät för att avgöra om deltagarna i interventionsarmen tyckte att coachningsupplevelsen var användbar för att utveckla sina kirurgiska färdigheter.
|
Frågeformuläret ska fyllas i av deltagaren inom 1 månad efter andra försöket.
|
|
Kirurgisk coach bedömning av genomförbarheten av videobaserad kirurgisk coaching
Tidsram: Frågeformulär ska fyllas i av kirurgisk coach på dagen för coachningssessionen och alla frågeformulär kommer att fyllas i inom 1 år.
|
Kirurgisk coach kommer att fylla i ett frågeformulär omedelbart efter coachningsaktiviteten, som kommer att samla tid för videoredigering, tid för coachningssession och deltagarens mottaglighet för coaching
|
Frågeformulär ska fyllas i av kirurgisk coach på dagen för coachningssessionen och alla frågeformulär kommer att fyllas i inom 1 år.
|
|
Interbedömares tillförlitlighet för videoutvärderingarna av de blinda, erfarna laparoskopisterna
Tidsram: De blindade bedömarna kommer att slutföra utvärderingen av de kirurgiska videorna för prestanda inom 6 månader efter avslutad studie.
|
Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) mellan de två poängen för varje video kommer att beräknas
|
De blindade bedömarna kommer att slutföra utvärderingen av de kirurgiska videorna för prestanda inom 6 månader efter avslutad studie.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3629
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .