Коучинг на основе видео (VBC) в гинекологической хирургии
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование для оценки отзывов на видео для хирургического обучения в гинекологии и гинекологической онкологии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Достижение технического совершенства является основным компонентом хирургического обучения. Исторически сочетание дидактического обучения, хирургического моделирования и модели «мастер-ученик» (MAM) было краеугольным камнем хирургического образования. В связи с ограничениями часов дежурства и рабочего времени ординаторов в связи с пандемией COVID-19 и переходом на компетентностное медицинское образование появляется возможность трансформировать хирургическое образование и повысить эффективность обучения. Целью данного исследования является оценка влияния видеокоучинга (VBC) на приобретение резидентных навыков лапароскопического ушивания свода влагалища во время лапароскопической гистерэктомии.
В число участников войдут резиденты акушерства и гинекологии от 3 до 5 лет, проходящие ротацию гинеколога и гинекологической онкологии в исследовательских центрах. Участники будут рандомизированы в контрольную (стандартная хирургическая программа) и интервенционная (стандартная программа и VBC) группы в день первой попытки. Эффективность VBC будет измеряться разницей в исходном и стандартизированном слепом балле после вмешательства между экспериментальной и контрольной группой во время лапароскопического закрытия вагинальной манжеты.
Все резиденты будут засняты на видео, выполняющие лапароскопическое закрытие влагалищной манжеты во время гистерэктомии с помощью видеозаписи, встроенной в лапароскопическое оборудование в операционных. Жители контрольной группы пройдут стандартное хирургическое обучение (MAM), затем они будут записаны на видео, выполняя навык со второй попытки. Резиденты в группе вмешательства получат стандартное хирургическое обучение, а также просмотр записанного видео с хирургическим тренером в конце процедуры (MAM плюс VBC). Хирургический инструктор предоставит конкретные персонализированные отзывы о работе и предложения по улучшению в соответствии с Wisconsin Coaching Framework во время коуч-сессии. Последующая попытка участников будет записана.
Все необработанные видеоматериалы будут отредактированы, чтобы включить только соответствующую часть фильма. Это облегчит процесс оценки (т. е. оценщики будут просматривать только соответствующие кадры). Отредактированные видеофрагменты для обеих групп при обеих попытках будут оцениваться независимо друг от друга с использованием утвержденного хирургического инструмента оценки двумя опытными гинекологами-лапароскопистами вслепую для оценки хирургической эффективности (вслепую по количеству попыток и группе рандомизации). Средний балл между обоими оценщиками будет использоваться для статистического анализа. Эффективность VBC будет оцениваться путем сравнения разницы в оценочных баллах между исходным уровнем и баллами после вмешательства между контрольной группой и группой вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brenna Swift
- Номер телефона: 647-520-8468
- Электронная почта: brenna.swift@mail.utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Danielle Vicus, MD
- Номер телефона: (416) 480-4378
- Электронная почта: danielle.vicus@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
- Еще не набирают
- University Health Network
-
Контакт:
- Stephane Laframboise, MD
- Номер телефона: (416) 946-2254
- Электронная почта: stephane.laframboise@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
- Рекрутинг
- Mount Sinai Hospital
-
Контакт:
- Evan Tannenbaum, MD, MSc
- Номер телефона: 3758 416-586-4800
- Электронная почта: Evan.Tannenbaum@sinaihealth.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Год последипломного образования (PGY) от 3 до 5 резидентов по программе акушерства и гинекологии в Университете Торонто.
- Завершение ротации главного гинеколога в больнице Mount Sinai (MSH) и Центре медицинских наук Саннибрук (SHSC), а также ротации гинекологической онкологии в University Health Network (UHN) и SHSC с сентября 2021 г. по июнь 2022 г.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в исследовании на другой ротации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коучинг на основе видео
Участники интервенционной группы получат стандартное хирургическое обучение в операционной (модель «мастер-ученик» (MAM)), а также просмотр записанного видео с хирургическим тренером после выполнения их первой попытки лапароскопического закрытия свода влагалища. .
|
Коуч-сессия будет проводиться в соответствии с Висконсинской системой коучинга (Гринберг, 2015 г.).
Хирургический инструктаж длится не более 30 минут и проводится в течение 1-2 недель после процедуры.
Сеанс хирургического коучинга будет проходить в Zoom.
Вторая попытка произойдет в течение 1 недели после коуч-сессии.
Стандартное хирургическое обучение, которое обычно проводится в операционной, следует модели «мастер-ученик» (MAM).
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартное хирургическое обучение
Участники контрольной группы получат стандартное хирургическое обучение в операционной (модель «мастер-ученик» (MAM)).
|
Стандартное хирургическое обучение, которое обычно проводится в операционной, следует модели «мастер-ученик» (MAM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах по модифицированной OSATS (объективная структурированная оценка технических навыков) после коучинга на основе видео по сравнению с контролем стандартного хирургического обучения
Временное ограничение: Первая и вторая попытка будут предприняты в течение 1 месяца. Ослепленные оценщики завершат оценку хирургических видеороликов на предмет эффективности в течение 6 месяцев после завершения исследования.
|
Модифицированная оценка OSATS представляет собой стандартизированную рубрику для оценки технических навыков.
|
Первая и вторая попытка будут предприняты в течение 1 месяца. Ослепленные оценщики завершат оценку хирургических видеороликов на предмет эффективности в течение 6 месяцев после завершения исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка участниками желательности хирургического обучения на основе видео
Временное ограничение: Желательность будет рассчитана по окончании зачисления на обучение в течение 1 года,
|
Целесообразность вмешательства будет оцениваться на основе доли подходящих резидентов, зачисленных в исследование (количество зачисленных/количество правомочных).
|
Желательность будет рассчитана по окончании зачисления на обучение в течение 1 года,
|
|
Оценка участниками полезности хирургического обучения на основе видео
Временное ограничение: Анкета должна быть заполнена участником в течение 1 месяца после второй попытки.
|
Участники интервенционной группы заполнят анкету для коучей-хирургов, чтобы определить, считают ли участники интервенционной группы опыт коучинга полезным для развития своих хирургических навыков.
|
Анкета должна быть заполнена участником в течение 1 месяца после второй попытки.
|
|
Хирургическая оценка осуществимости хирургического обучения на основе видео
Временное ограничение: Анкета должна быть заполнена хирургическим тренером в день коуч-сессии, и все анкеты будут заполнены в течение 1 года.
|
Хирургический тренер заполнит анкету сразу после коучинга, в которой будет собрано время на видеомонтаж, время на коуч-сессию и восприимчивость участника к коучингу.
|
Анкета должна быть заполнена хирургическим тренером в день коуч-сессии, и все анкеты будут заполнены в течение 1 года.
|
|
Межэкспертная достоверность видеооценок слепыми опытными лапароскопистами
Временное ограничение: Ослепленные оценщики завершат оценку хирургических видеороликов на предмет эффективности в течение 6 месяцев после завершения исследования.
|
Будет рассчитан коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) между двумя оценками для каждого видео.
|
Ослепленные оценщики завершат оценку хирургических видеороликов на предмет эффективности в течение 6 месяцев после завершения исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3629
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .