Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Coaching basado en video (VBC) en cirugía ginecológica

7 de octubre de 2021 actualizado por: Evan Tannenbaum, Mount Sinai Hospital, Canada

Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para evaluar la retroalimentación basada en video para el entrenamiento quirúrgico en ginecología y oncología ginecológica

Este ensayo controlado aleatorio multicéntrico tiene como objetivo evaluar el papel del entrenamiento basado en video (VBC) en la educación de residencia en cirugía ginecológica y oncológica ginecológica. Involucra a un aprendiz y un entrenador quirúrgico, quienes juntos revisan una grabación del aprendiz realizando una habilidad o procedimiento quirúrgico y se brinda entrenamiento para mejorar la habilidad. Dos cirujanos experimentados evaluarán el rendimiento del residente mediante una escala de puntuación estandarizada antes y después de la intervención y se comparará con el grupo de control que recibe el plan de estudios de enseñanza quirúrgica estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Lograr la excelencia técnica es un componente central de la formación quirúrgica. Históricamente, una combinación de enseñanza didáctica, simulación quirúrgica y el modelo maestro-aprendiz (MAM) fueron la piedra angular de la educación quirúrgica. Con restricciones en las horas de servicio de los residentes y el tiempo de operación con la pandemia de COVID-19 y un cambio a la educación médica basada en competencias, existe la oportunidad de transformar la educación quirúrgica y mejorar la eficiencia educativa. El propósito de este estudio es evaluar el efecto del entrenamiento basado en video (VBC) en la adquisición de habilidades del residente en la sutura laparoscópica de la cúpula vaginal en el momento de la histerectomía laparoscópica.

Los participantes incluirán residentes de obstetricia y ginecología de 3 a 5 años que completen rotaciones de ginecología y oncología ginecológica en los sitios de estudio. Los participantes serán asignados al azar a los brazos de control (currículum quirúrgico estándar) e intervención (currículum estándar y VBC) el día del primer intento. La eficacia de VBC se medirá por la diferencia en la puntuación ciega estandarizada inicial y posterior a la intervención entre el grupo de intervención y el de control durante el cierre laparoscópico de la cúpula vaginal.

Se grabará en video a todas las residentes realizando el cierre laparoscópico del manguito vaginal en el momento de la histerectomía utilizando la grabación de video integrada en el equipo laparoscópico en los quirófanos. Los residentes en el grupo de control recibirán enseñanza quirúrgica estándar (MAM), luego serán grabados en video realizando la habilidad en su segundo intento. Los residentes en el grupo de intervención recibirán la enseñanza quirúrgica estándar más la intervención de revisar el video grabado con el entrenador quirúrgico al final del procedimiento (MAM más VBC). El entrenador quirúrgico proporcionará comentarios personalizados específicos sobre el desempeño y sugerencias para mejorar siguiendo el Marco de Entrenamiento de Wisconsin durante su sesión de entrenamiento. Luego, los participantes serán registrados en su siguiente intento.

Todas las secuencias de video sin procesar se editarán para incluir solo la parte relevante de la película. Esto facilitará el proceso de evaluación (es decir, los evaluadores solo verán las imágenes relevantes). Los segmentos de video editados para ambos grupos en ambos intentos se calificarán de forma independiente utilizando la herramienta de evaluación quirúrgica validada por dos laparoscopistas ginecólogos experimentados y ciegos para evaluar el rendimiento quirúrgico (cegados al número de intentos y al grupo de aleatorización). La puntuación media entre ambos evaluadores se utilizará para el análisis estadístico. La efectividad de VBC se evaluará comparando la diferencia en los puntajes de evaluación entre los puntajes de referencia y posteriores a la intervención entre los grupos de control e intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Aún no reclutando
        • University Health Network
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Año de posgrado (PGY) 3 a 5 residentes en el programa de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Toronto
  • Completar la rotación de jefe de ginecología en Mount Sinai Hospital (MSH) y Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC), y la rotación de oncología ginecológica en University Health Network (UHN) y SHSC desde septiembre de 2021 hasta junio de 2022

Criterio de exclusión:

  • Participación previa en estudio en otra rotación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento basado en video
Las participantes en el brazo de intervención recibirán la enseñanza quirúrgica estándar mientras están en la sala de operaciones (modelo maestro-aprendiz (MAM)), además de la intervención de revisar el video grabado con el entrenador quirúrgico después de realizar su primer intento de cierre laparoscópico de la cúpula vaginal. .
La sesión de coaching seguirá el Marco de Coaching de Wisconsin (Greenberg 2015). La sesión de entrenamiento quirúrgico tendrá una duración máxima de 30 minutos y ocurrirá dentro de 1 a 2 semanas después del procedimiento. La sesión de asesoramiento quirúrgico se realizará a través de Zoom. El segundo intento ocurrirá dentro de 1 semana después de la sesión de entrenamiento.
La enseñanza quirúrgica estándar que convencionalmente ocurre en el quirófano sigue un modelo maestro-aprendiz (MAM).
Comparador de placebos: Enseñanza quirúrgica estándar
Los participantes en el brazo de control recibirán la enseñanza quirúrgica estándar mientras están en la sala de operaciones (modelo maestro-aprendiz-(MAM)).
La enseñanza quirúrgica estándar que convencionalmente ocurre en el quirófano sigue un modelo maestro-aprendiz (MAM).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio desde el inicio en la puntuación modificada de OSATS (Evaluación estructurada objetiva de la habilidad técnica) después de una intervención de entrenamiento basada en video en comparación con el control de la enseñanza quirúrgica estándar
Periodo de tiempo: El primer y segundo intento ocurrirán dentro de un plazo de 1 mes. Los evaluadores cegados completarán la evaluación de los videos quirúrgicos para el desempeño dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
La puntuación OSATS modificada es una rúbrica estandarizada para evaluar las habilidades técnicas.
El primer y segundo intento ocurrirán dentro de un plazo de 1 mes. Los evaluadores cegados completarán la evaluación de los videos quirúrgicos para el desempeño dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los participantes sobre la conveniencia del entrenamiento quirúrgico basado en videos
Periodo de tiempo: La conveniencia se calculará al final de la inscripción en el estudio dentro de 1 año,
La conveniencia de la intervención se evaluará en función de la proporción de residentes elegibles que se inscriban en el estudio (número inscrito/número elegible).
La conveniencia se calculará al final de la inscripción en el estudio dentro de 1 año,
Evaluación de los participantes sobre la utilidad del entrenamiento quirúrgico basado en videos
Periodo de tiempo: Cuestionario para ser completado por el participante dentro de 1 mes del segundo intento.
Los participantes en el brazo de intervención completarán un cuestionario de coachee quirúrgico para determinar si los participantes en el brazo de intervención encontraron que la experiencia de entrenamiento fue útil para desarrollar sus habilidades quirúrgicas.
Cuestionario para ser completado por el participante dentro de 1 mes del segundo intento.
Evaluación del entrenador quirúrgico sobre la viabilidad del entrenamiento quirúrgico basado en videos
Periodo de tiempo: El entrenador quirúrgico debe completar el cuestionario el día de la sesión de entrenamiento y todos los cuestionarios se completarán dentro de 1 año.
El entrenador quirúrgico completará un cuestionario inmediatamente después de la actividad de entrenamiento, que recopilará el tiempo para la edición de video, el tiempo para la sesión de entrenamiento y la receptividad del participante al entrenamiento.
El entrenador quirúrgico debe completar el cuestionario el día de la sesión de entrenamiento y todos los cuestionarios se completarán dentro de 1 año.
Fiabilidad entre evaluadores de las evaluaciones de video realizadas por laparoscopistas ciegos y experimentados
Periodo de tiempo: Los evaluadores cegados completarán la evaluación de los videos quirúrgicos para el desempeño dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Se calculará el coeficiente de correlación intraclase (ICC) entre las dos puntuaciones de cada vídeo.
Los evaluadores cegados completarán la evaluación de los videos quirúrgicos para el desempeño dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3629

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer ginecológico

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento basado en video

3
Suscribir