婦人科手術におけるビデオベースのコーチング (VBC)
婦人科および婦人科腫瘍における外科指導のためのビデオベースのフィードバックを評価するための多施設ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
卓越した技術を達成することは、外科訓練の中核的な要素です。 歴史的には、教訓的な教育、外科シミュレーション、および師弟モデル (MAM) の組み合わせが外科教育の基礎でした。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる研修医の勤務時間と手術時間の制限、およびコンピテンシーベースの医学教育への移行により、外科教育を変革し、教育効率を向上させる機会が生まれています。 この研究の目的は、腹腔鏡下子宮摘出術時の膣円蓋の腹腔鏡下縫合における研修医のスキル習得に対するビデオベースのコーチング(VBC)の効果を評価することです。
参加者には、研究施設で婦人科および婦人科腫瘍学のローテーションを完了する3年目から5年目の産婦人科研修医が含まれます。 参加者は、最初の試行日にランダムに対照群(標準外科カリキュラム)と介入群(標準カリキュラムおよび VBC)に割り当てられます。 VBC の有効性は、腹腔鏡による膣カフ閉鎖中の介入群と対照群間のベースラインおよび介入後の標準化盲検スコアの差によって測定されます。
すべての入居者は、手術室の腹腔鏡装置に組み込まれたビデオ録画を使用して、子宮摘出術の際に腹腔鏡下で膣帯を閉鎖する様子をビデオ録画されます。 対照群の研修医は標準的な外科教育(MAM)を受け、その後、2回目の試行でスキルを実行する様子がビデオ録画される。 介入グループの研修医は、標準的な外科教育に加えて、処置の最後に外科コーチと一緒に記録されたビデオを確認するという介入(MAM と VBC)を受けます。 外科コーチは、コーチング セッション中に、ウィスコンシン コーチング フレームワークに従って、パフォーマンスに関する具体的な個別のフィードバックと改善のための提案を提供します。 参加者はその後の試行時に記録されます。
すべての生のビデオ映像は、フィルムの関連部分のみが含まれるように編集されます。 これにより、評価プロセスが容易になります (つまり、評価者は関連する映像のみを見ることになります)。 両グループの両方の試行で編集されたビデオセグメントは、盲検化された経験豊富な婦人科腹腔鏡医 2 名によって検証済みの外科評価ツールを使用して独立してスコア付けされ、外科手術のパフォーマンスを評価されます (試行回数とランダム化グループは盲検化されています)。 両方の評価者の平均スコアが統計分析に使用されます。 VBC の有効性は、対照群と介入群のベースラインスコアと介入後のスコア間の評価スコアの差を比較することによって評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Brenna Swift
- 電話番号:647-520-8468
- メール:brenna.swift@mail.utoronto.ca
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- 募集
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
コンタクト:
- Danielle Vicus, MD
- 電話番号:(416) 480-4378
- メール:danielle.vicus@sunnybrook.ca
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
- まだ募集していません
- University Health Network
-
コンタクト:
- Stephane Laframboise, MD
- 電話番号:(416) 946-2254
- メール:stephane.laframboise@uhn.ca
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1Z5
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
コンタクト:
- Evan Tannenbaum, MD, MSc
- 電話番号:3758 416-586-4800
- メール:Evan.Tannenbaum@sinaihealth.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大学院生(PGY) トロント大学産婦人科プログラムの研修医 3 ~ 5 名
- 2021年9月から2022年6月まで、マウントサイナイ病院(MSH)とサニーブルック健康科学センター(SHSC)での婦人科主任ローテーション、およびユニバーシティヘルスネットワーク(UHN)とSHSCでの婦人科腫瘍学のローテーションを完了する
除外基準:
- 別のローテーションの研究に以前に参加したことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ビデオベースのコーチング
介入アームの参加者は、手術室にいる間に標準的な外科教育を受けます(マスター・徒弟モデル(MAM))。さらに、腹腔鏡による膣円蓋閉鎖の最初の試みを行った後、外科コーチと一緒に記録されたビデオを確認するという介入も受けます。 。
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コーチング セッションは、ウィスコンシン コーチング フレームワーク (Greenberg 2015) に従います。
手術指導セッションは最長 30 分間続き、手術後 1 ~ 2 週間以内に行われます。
外科コーチングセッションはZoom上で行われます。
2回目の試行はコーチングセッション後1週間以内に行われます。
手術室で従来行われている標準的な外科教育は、師匠と弟子のモデル (MAM) に従っています。
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プラセボコンパレーター:標準的な外科教育
コントロールアームの参加者は、手術室にいる間に標準的な外科教育を受けます(マスター・アプレンティス・モデル(MAM))。
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手術室で従来行われている標準的な外科教育は、師匠と弟子のモデル (MAM) に従っています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的な外科指導のコントロールと比較した、ビデオベースのコーチング介入後の修正 OSATS (技術スキルの客観的構造化評価) スコアのベースラインからの平均変化
時間枠:1 回目と 2 回目の試行は 1 か月以内に行われます。盲検評価者は、研究完了後 6 か月以内に手術ビデオのパフォーマンスの評価を完了します。
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修正された OSATS スコアは、技術スキルを評価するための標準化されたルーブリックです
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1 回目と 2 回目の試行は 1 か月以内に行われます。盲検評価者は、研究完了後 6 か月以内に手術ビデオのパフォーマンスの評価を完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオベースの外科指導の望ましさに関する参加者の評価
時間枠:希望度は 1 年以内の研究登録終了時に計算されます。
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介入の望ましさは、研究に登録する適格な居住者の割合(登録数/適格数)に基づいて評価されます。
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希望度は 1 年以内の研究登録終了時に計算されます。
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ビデオベースの手術指導の有用性に関する参加者の評価
時間枠:参加者は、2 回目の試行から 1 か月以内にアンケートに回答する必要があります。
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介入群の参加者は、外科コーチングのアンケートに回答して、介入群の参加者がコーチングの経験が外科スキルの向上に役立つと感じたかどうかを判断します。
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参加者は、2 回目の試行から 1 か月以内にアンケートに回答する必要があります。
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外科コーチによるビデオベースの外科コーチングの実現可能性の評価
時間枠:アンケートはコーチングセッション当日に外科コーチによって記入され、すべてのアンケートは 1 年以内に完了します。
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外科コーチは、コーチング活動の直後にアンケートに回答します。これにより、ビデオ編集の時間、コーチング セッションの時間、およびコーチングに対する参加者の受容度が収集されます。
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アンケートはコーチングセッション当日に外科コーチによって記入され、すべてのアンケートは 1 年以内に完了します。
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盲検の経験豊富な腹腔鏡医によるビデオ評価の評価者間の信頼性
時間枠:盲検評価者は、研究完了後 6 か月以内に手術ビデオのパフォーマンスの評価を完了します。
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各ビデオの 2 つのスコア間のクラス内相関係数 (ICC) が計算されます。
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盲検評価者は、研究完了後 6 か月以内に手術ビデオのパフォーマンスの評価を完了します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Evan Tannenbaum, MD, MSc、Mount Sinai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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