Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Coaching par vidéo (VBC) en chirurgie gynécologique

7 octobre 2021 mis à jour par: Evan Tannenbaum, Mount Sinai Hospital, Canada

Un essai contrôlé randomisé multicentrique pour évaluer la rétroaction vidéo pour le coaching chirurgical en gynécologie et en oncologie gynécologique

Cet essai contrôlé randomisé multicentrique vise à évaluer le rôle du coaching par vidéo (VBC) dans la formation des résidents en chirurgie gynécologique et gynécologique oncologique. Il implique un stagiaire et un coach chirurgical, qui examinent ensemble un enregistrement du stagiaire exécutant une compétence ou une procédure chirurgicale et un coaching est fourni pour l'amélioration des compétences. La performance des résidents sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation standardisée par deux chirurgiens expérimentés avant et après l'intervention et comparée au groupe témoin recevant le programme d'enseignement chirurgical standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Atteindre l'excellence technique est un élément essentiel de la formation chirurgicale. Historiquement, la combinaison de l'enseignement didactique, de la simulation chirurgicale et du modèle maître-apprenti (MAM) était la pierre angulaire de l'enseignement chirurgical. Avec les restrictions sur les heures de travail des résidents et le temps d'opération avec la pandémie de COVID-19 et un passage à l'enseignement médical basé sur les compétences, il existe une opportunité de transformer l'enseignement chirurgical et d'améliorer l'efficacité de l'enseignement. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du coaching par vidéo (VBC) sur l'acquisition de compétences résidentes dans la suture laparoscopique de la voûte vaginale au moment de l'hystérectomie laparoscopique.

Les participants comprendront des résidents de la 3e à la 5e année en obstétrique et gynécologie qui effectuent des stages de gynécologie et d'oncologie gynécologique sur les sites d'étude. Les participants seront randomisés dans les bras de contrôle (programme chirurgical standard) et d'intervention (programme standard et VBC) le jour de la première tentative. L'efficacité de la VBC sera mesurée par la différence entre le score en aveugle standardisé de base et post-intervention entre le groupe d'intervention et le groupe témoin pendant la fermeture laparoscopique de la manchette vaginale.

Tous les résidents seront enregistrés sur vidéo lors de la fermeture laparoscopique de la manchette vaginale au moment de l'hystérectomie à l'aide d'un enregistrement vidéo intégré à l'équipement laparoscopique dans les salles d'opération. Les résidents du groupe témoin recevront un enseignement chirurgical standard (MAM), puis ils seront enregistrés sur vidéo exécutant la compétence lors de leur deuxième tentative. Les résidents du groupe d'intervention recevront l'enseignement chirurgical standard plus l'intervention consistant à revoir la vidéo enregistrée avec le coach chirurgical à la fin de la procédure (MAM plus VBC). Le coach chirurgical fournira des commentaires personnalisés spécifiques sur la performance et des suggestions d'amélioration suivant le cadre de coaching du Wisconsin au cours de sa session de coaching. Les participants seront alors enregistrés lors de leur tentative ultérieure.

Toutes les séquences vidéo brutes seront éditées pour inclure uniquement la partie pertinente du film. Cela facilitera le processus d'évaluation (c'est-à-dire que les évaluateurs ne verront que les images pertinentes). Les segments vidéo montés pour les deux groupes sur les deux tentatives seront notés indépendamment à l'aide de l'outil d'évaluation chirurgicale validé par deux laparoscopistes gynécologiques expérimentés en aveugle pour évaluer les performances chirurgicales (en aveugle au nombre de tentatives et au groupe de randomisation). Le score moyen entre les deux évaluateurs sera utilisé pour l'analyse statistique. L'efficacité du VBC sera évaluée en comparant la différence des scores d'évaluation entre les scores de référence et post-intervention entre les groupes de contrôle et d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Pas encore de recrutement
        • University Health Network
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Année postdoctorale (PGY) 3 à 5 résidents du programme d'obstétrique et de gynécologie de l'Université de Toronto
  • Achèvement de la rotation en chef en gynécologie à l'hôpital Mount Sinai (MSH) et au Sunnybrook Health Sciences Centre (SHSC), et rotation en gynécologie oncologique au University Health Network (UHN) et SHSC de septembre 2021 à juin 2022

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à une étude dans un autre stage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coaching par vidéo
Les participants au bras d'intervention recevront l'enseignement chirurgical standard en salle d'opération (modèle maître-apprenti (MAM)), ainsi que l'intervention consistant à revoir la vidéo enregistrée avec l'entraîneur chirurgical après avoir effectué leur première tentative de fermeture laparoscopique de la voûte vaginale .
La séance de coaching suivra le cadre de coaching du Wisconsin (Greenberg 2015). La séance de coaching chirurgical durera au maximum 30 minutes et aura lieu dans les 1-2 semaines suivant la procédure. La séance de coaching chirurgical se déroulera sur Zoom. La deuxième tentative aura lieu dans la semaine suivant la séance de coaching.
L'enseignement chirurgical standard qui se déroule traditionnellement en salle d'opération suit un modèle maître-apprenti (MAM).
Comparateur placebo: Enseignement chirurgical standard
Les participants au bras de contrôle recevront l'enseignement chirurgical standard pendant leur séjour en salle d'opération (modèle maître-apprenti-(MAM)).
L'enseignement chirurgical standard qui se déroule traditionnellement en salle d'opération suit un modèle maître-apprenti (MAM).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen par rapport au départ du score OSATS modifié (évaluation objective structurée des compétences techniques) après une intervention de coaching basée sur la vidéo par rapport au contrôle de l'enseignement chirurgical standard
Délai: La première et la deuxième tentative auront lieu dans un délai d'un mois. Les évaluateurs en aveugle termineront l'évaluation des performances des vidéos chirurgicales dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
Le score OSATS modifié est une rubrique standardisée pour évaluer les compétences techniques
La première et la deuxième tentative auront lieu dans un délai d'un mois. Les évaluateurs en aveugle termineront l'évaluation des performances des vidéos chirurgicales dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation par les participants de l'opportunité d'un coaching chirurgical par vidéo
Délai: L'opportunité sera calculée à la fin de l'inscription à l'étude dans un délai d'un an,
L'opportunité de l'intervention sera évaluée en fonction de la proportion de résidents éligibles qui s'inscrivent à l'étude (nombre d'inscrits/nombre d'éligibles).
L'opportunité sera calculée à la fin de l'inscription à l'étude dans un délai d'un an,
Évaluation par les participants de l'utilité du coaching chirurgical par vidéo
Délai: Questionnaire à remplir par le participant dans le mois suivant la deuxième tentative.
Les participants au groupe d'intervention rempliront un questionnaire de coaching chirurgical pour déterminer si les participants au groupe d'intervention ont trouvé l'expérience de coaching utile pour développer leurs compétences chirurgicales.
Questionnaire à remplir par le participant dans le mois suivant la deuxième tentative.
Évaluation par le coach chirurgical de la faisabilité du coaching chirurgical par vidéo
Délai: Le questionnaire doit être rempli par le coach chirurgical le jour de la séance de coaching et tous les questionnaires seront remplis dans un délai d'un an.
Le coach chirurgical remplira un questionnaire immédiatement après l'activité de coaching, qui collectera du temps pour le montage vidéo, du temps pour la séance de coaching et la réceptivité du participant au coaching
Le questionnaire doit être rempli par le coach chirurgical le jour de la séance de coaching et tous les questionnaires seront remplis dans un délai d'un an.
Fiabilité inter-évaluateur des évaluations vidéo par les laparoscopistes expérimentés en aveugle
Délai: Les évaluateurs en aveugle termineront l'évaluation des performances des vidéos chirurgicales dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.
Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) entre les deux scores de chaque vidéo sera calculé
Les évaluateurs en aveugle termineront l'évaluation des performances des vidéos chirurgicales dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3629

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner