Videó alapú coaching (VBC) a nőgyógyászati sebészetben
Multicentrikus, randomizált, ellenőrzött kísérlet a nőgyógyászati és nőgyógyászati onkológiai sebészeti coaching videóalapú visszajelzéseinek értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A technikai kiválóság elérése a sebészeti képzés alapvető összetevője. Történelmileg a didaktikai tanítás, a sebészeti szimuláció és a mester-tanonc modell (MAM) kombinációja volt a sebészeti oktatás sarokköve. A COVID-19 világjárvány miatt a rezidens szolgálati időre és a működési időre vonatkozó korlátozásokkal, valamint a kompetencia alapú orvosképzésre való átállással lehetőség nyílik a sebészeti oktatás átalakítására és az oktatás hatékonyságának javítására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a videó-alapú coaching (VBC) hatását a laparoszkópos méheltávolítás idején a hüvelyboltozat laparoszkópos varrására vonatkozó rezidens készségek elsajátítására.
A résztvevők között lesznek 3-5 éves szülészeti és nőgyógyászati rezidensek, akik nőgyógyászati és nőgyógyászati onkológiai rotációt végeznek a vizsgálati helyszíneken. A résztvevőket az első kísérlet napján véletlenszerűen besorolják a kontroll (standard sebészeti tanterv) és a beavatkozási (standard tanterv és VBC) karokba. A VBC hatékonyságát a hüvelyi mandzsetta laparoszkópos zárása során a beavatkozó és a kontrollcsoport közötti kiindulási és a beavatkozás utáni standardizált vak pontszámok különbségével mérik.
Valamennyi lakóról videófelvétel készül a hüvelyi mandzsetta laparoszkópos lezárásáról a méheltávolításkor, a műtői laparoszkópos berendezésbe épített videófelvétel segítségével. A kontrollcsoportba tartozó rezidensek standard sebészeti oktatásban (MAM) részesülnek, majd a második próbálkozáskor videóra rögzítik őket. Az intervenciós csoport lakói megkapják a szokásos sebészeti oktatást, valamint a rögzített videót a műtét végén a sebészi edzővel (MAM plus VBC) átnézik. A sebészi coach konkrét, személyre szabott visszajelzést ad a teljesítményről, és javaslatokat tesz a javításra a Wisconsin Coaching Framework szerint a coaching során. A résztvevőket ezután a következő próbálkozásukról rögzítik.
Az összes nyers videófelvételt úgy szerkesztjük, hogy csak a film releváns részét tartalmazza. Ez megkönnyíti az értékelési folyamatot (azaz az értékelők csak a releváns felvételeket nézik meg). A szerkesztett videoszegmenseket mindkét csoportnál mindkét kísérlet során egymástól függetlenül pontozzák a validált sebészeti értékelő eszköz segítségével, két vak, tapasztalt nőgyógyász laparoszkópos szakember által a műtéti teljesítmény értékelésére (a kísérletek számára vak és a randomizációs csoport). A statisztikai elemzéshez a két értékelő közötti átlagos pontszámot használják fel. A VBC hatékonyságát úgy értékelik, hogy összehasonlítják az értékelési pontszámok különbségét az alapvonal és a beavatkozás utáni pontszámok között a kontroll- és az intervenciós csoportok között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Brenna Swift
- Telefonszám: 647-520-8468
- E-mail: brenna.swift@mail.utoronto.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toborzás
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Danielle Vicus, MD
- Telefonszám: (416) 480-4378
- E-mail: danielle.vicus@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Még nincs toborzás
- University Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephane Laframboise, MD
- Telefonszám: (416) 946-2254
- E-mail: stephane.laframboise@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Toborzás
- Mount Sinai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Evan Tannenbaum, MD, MSc
- Telefonszám: 3758 416-586-4800
- E-mail: Evan.Tannenbaum@sinaihealth.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztgraduális évfolyam (PGY) 3-5 rezidens a Torontói Egyetem szülészeti és nőgyógyászati programjában
- A nőgyógyász főorvosi rotációja a Mount Sinai Kórházban (MSH) és a Sunnybrook Health Sciences Centerben (SHSC), valamint a nőgyógyászati onkológiai rotáció az University Health Networknél (UHN) és az SHSC-nél 2021 szeptemberétől 2022 júniusáig
Kizárási kritériumok:
- Korábbi részvétel egy másik rotációs tanulmányban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó alapú coaching
Az intervenciós kar résztvevői megkapják a szokásos sebészeti oktatást a műtőben (mester-tanonc modell (MAM)), valamint a felvett videó átnézését a sebészeti edzővel, miután első kísérletet tettek a hüvelyboltozat laparoszkópos lezárására. .
|
A coaching munkamenet a Wisconsin Coaching Framework (Greenberg 2015) szerint zajlik majd.
A sebészeti tanácsadás legfeljebb 30 percig tart, és a beavatkozást követő 1-2 héten belül megtörténik.
A sebészeti edzés a Zoom-on keresztül történik.
A második próbálkozásra az edzés utáni 1 héten belül kerül sor.
A hagyományos sebészeti oktatás, amely hagyományosan a műtőben történik, a mester-tanonc modellt (MAM) követi.
|
|
Placebo Comparator: Standard sebészeti oktatás
A vezérlőkar résztvevői a normál sebészeti oktatásban részesülnek a műtőben (mester-tanonc modell (MAM)).
|
A hagyományos sebészeti oktatás, amely hagyományosan a műtőben történik, a mester-tanonc modellt (MAM) követi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skill) pontszám átlagos változása a kiindulási értékhez képest videó alapú coaching beavatkozás után a standard sebészeti oktatás kontrolljához képest
Időkeret: Az első és a második próbálkozásra 1 hónapon belül kerül sor. A vak értékelők a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül elvégzik a műtéti videók teljesítményének értékelését.
|
A módosított OSATS pontszám egy szabványosított rubrika a technikai készségek felmérésére
|
Az első és a második próbálkozásra 1 hónapon belül kerül sor. A vak értékelők a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül elvégzik a műtéti videók teljesítményének értékelését.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A videó alapú sebészeti coaching kívánatosságának résztvevői értékelése
Időkeret: A kívánatos mértéket az 1 éven belüli tanulmányi beiratkozás végén számítják ki,
|
A beavatkozás kívánatosságát a vizsgálatba bevont jogosult lakosok aránya alapján értékelik (beiratkozottak száma / jogosultak száma).
|
A kívánatos mértéket az 1 éven belüli tanulmányi beiratkozás végén számítják ki,
|
|
A videó alapú sebészeti coaching hasznosságának résztvevői értékelése
Időkeret: A kérdőívet a résztvevőnek a második próbálkozást követő 1 hónapon belül kell kitöltenie.
|
Az intervenciós kar résztvevői egy sebészeti coachee kérdőívet töltenek ki annak megállapítására, hogy a beavatkozási kar résztvevői hasznosnak találták-e a coaching tapasztalatát sebészeti készségeik fejlesztésében.
|
A kérdőívet a résztvevőnek a második próbálkozást követő 1 hónapon belül kell kitöltenie.
|
|
Sebészeti coach értékelése a videó alapú sebészeti coaching megvalósíthatóságáról
Időkeret: A kérdőívet a sebészi coachnak kell kitöltenie a coaching napján, és minden kérdőív 1 éven belül kitöltésre kerül.
|
A sebészi coach a coaching tevékenység után azonnal kitölt egy kérdőívet, amely összegyűjti a videószerkesztésre, a coachingra szánt időt és a résztvevő coaching iránti fogékonyságát.
|
A kérdőívet a sebészi coachnak kell kitöltenie a coaching napján, és minden kérdőív 1 éven belül kitöltésre kerül.
|
|
Az elvakult, tapasztalt laparoszkóposok videós értékeléseinek értékelések közötti megbízhatósága
Időkeret: A vak értékelők a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül elvégzik a műtéti videók teljesítményének értékelését.
|
A rendszer minden videónál kiszámítja a két pontszám közötti osztályon belüli korrelációs együtthatót (ICC).
|
A vak értékelők a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül elvégzik a műtéti videók teljesítményének értékelését.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evan Tannenbaum, MD, MSc, Mount Sinai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3629
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .