一项针对健康成年男性参与者的研究，以了解 Vericiguat 与立即释放活性物质的 10 毫克 (mg) 片剂相比，以适合儿童的单剂量液体形式服用和不服用食物时的吸收方式

研究人员正在寻找一种更好的方法来治疗心力衰竭，这是一种心脏无法正常泵血的疾病。 成人和儿童都可能发生心力衰竭。

研究治疗药物 vericiguat 已经可供医生用于患有心力衰竭的成年人。 它通过增加一种称为可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC) 的酶的活性来发挥作用。 sGC 酶有助于调节心脏和血液循环。

目前的 vericiguat 形式是一种立即释放“活性物质”的药片。 “活性物质”是药物在体内起作用以治疗疾病的部分。 Vericiguat 目前仅可用于成人治疗。 研究人员认为 vericiguat 可以帮助治疗患有心力衰竭的儿童，但他们认为采用液体治疗对他们来说最容易。

计划进行另一项研究，以了解 vericiguat 在患有特定类型心力衰竭的儿童中的疗效。 在研究人员给儿童服用 vericiguat 之前，他们必须首先研究成人服用 vericiguat 的不同剂量和方式。 在这项研究中，研究人员将在成人中研究一种新的液体形式的 vericiguat。 这种形式也被称为“儿科配方”。

在这项研究中，研究人员想要了解与目前批准的成人片剂形式相比，新的儿科 Vericiguat 制剂如何进入、通过和离开身体。 研究人员还想了解进食对新儿科制剂的影响是否与目前的 vericiguat 片剂形式不同。

该研究将包括大约 36 名年龄在 18 至 45 岁之间的健康白人男性参与者。

在这项研究中，参与者将按照不同的顺序接受 4 种不同的治疗。 他们将采取：

• 新儿科配方中的高剂量 vericiguat，与食物一起食用
• 新儿科配方中的高剂量 vericiguat，空腹
• 新儿科配方中的低剂量 vericiguat，与食物一起食用
• 一剂目前可用的片剂，与食物一起服用 在每次研究治疗期间，参与者将在研究地点停留 4 天。 每次治疗之间至少要间隔 10 天。 总体而言，参与者将参与这项研究约 11 周。

在研究期间，参与者将：

• 采集血液和尿液样本
• 检查他们的整体健康状况和心脏健康状况
• 回答有关新儿科配方味道如何的问题
• 回答有关他们遇到的任何不良事件的问题 不良事件是参与者在研究期间遇到的任何医疗问题。 医生会跟踪研究中发生的所有不良事件，即使他们认为这些不良事件可能与研究治疗无关。