En undersøgelse af raske voksne mandlige deltagere for at lære, hvordan Vericiguat absorberes med og uden mad, når det tages som en enkelt dosis i flydende form, egnet til børn sammenlignet med en 10 milligram (mg) tablet, der frigiver det aktive stof med det samme

Forskere leder efter en bedre måde at behandle hjertesvigt på, en tilstand, hvor hjertet ikke pumper blod så godt, som det burde. Hjertesvigt kan forekomme hos både voksne og børn.

Studiebehandlingen, vericiguat, er allerede tilgængelig for læger at give til voksne, der har hjertesvigt. Det virker ved at øge aktiviteten af ​​et enzym kaldet opløselig guanylatcyclase (sGC). sGC-enzymet hjælper med at regulere hjertet og blodcirkulationen.

Den nuværende form for vericiguat er en tablet, der frigiver det "aktive stof" med det samme. Det "aktive stof" er den del af lægemidlet, der virker i kroppen for at behandle tilstanden. Vericiguat er i øjeblikket kun tilgængelig som behandling til voksne. Forskere mener, at vericiguat kan hjælpe med at behandle børn med hjertesvigt, men mener, at det vil være nemmest for dem at tage en væskebehandling.

En anden undersøgelse er planlagt for at finde ud af, hvor godt vericiguat virker hos børn, der har en bestemt type hjertesvigt. Før forskere kan give vericiguat til børn, skal de først undersøge forskellige doser og måder at tage vericiguat på hos voksne. I denne undersøgelse vil forskerne studere en ny flydende form for vericiguat hos voksne. Denne form er også kendt som den "pædiatriske formulering".

I denne undersøgelse ønsker forskerne at finde ud af, hvordan den nye pædiatriske formulering af vericiguat bevæger sig ind i, gennem og ud af kroppen sammenlignet med den i øjeblikket godkendte tabletform til voksne. Forskerne ønsker også at finde ud af, om det at spise mad påvirker den nye pædiatriske formulering anderledes end den nuværende tabletform af vericiguat.

Undersøgelsen vil omfatte omkring 36 raske hvide mandlige deltagere i alderen mellem 18 og 45 år.

I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne alle tage 4 forskellige behandlinger i forskellige rækkefølger. De vil tage:

• en høj dosis vericiguat i den nye pædiatriske formulering sammen med mad
• en høj dosis vericiguat i den nye pædiatriske formulering uden mad
• en lav dosis vericiguat i den nye pædiatriske formulering sammen med mad
• en dosis af den aktuelt tilgængelige tabletform med mad Mens de tager hver undersøgelsesbehandling, vil deltagerne blive på undersøgelsesstedet i 4 dage. Der vil være en pause på mindst 10 dage mellem hver behandling. Samlet set vil deltagerne være i denne undersøgelse i omkring 11 uger.

I løbet af undersøgelsen vil deltagerne:

• få taget blod- og urinprøver
• få deres generelle helbred og hjertesundhed tjekket
• besvare spørgsmål om, hvordan den nye pædiatriske formulering smager
• besvare spørgsmål om eventuelle uønskede hændelser, de har. En bivirkning er ethvert medicinsk problem, som en deltager har under en undersøgelse. Læger holder styr på alle uønskede hændelser, der sker i undersøgelser, selvom de ikke mener, at de uønskede hændelser kan være relateret til undersøgelsesbehandlingerne.