En studie på friska vuxna manliga deltagare för att lära sig hur Vericiguat absorberas med och utan mat när det tas som en engångsdos i flytande form lämplig för barn jämfört med en 10 milligram (mg) tablett som frigör det aktiva ämnet omedelbart

Forskare letar efter ett bättre sätt att behandla hjärtsvikt, ett tillstånd där hjärtat inte pumpar blod så bra som det borde. Hjärtsvikt kan inträffa hos både vuxna och barn.

Studiebehandlingen, vericiguat, är redan tillgänglig för läkare att ge till vuxna som har hjärtsvikt. Det verkar genom att öka aktiviteten hos ett enzym som kallas lösligt guanylatcyklas (sGC). sGC-enzymet hjälper till att reglera hjärtat och blodcirkulationen.

Den nuvarande formen av vericiguat är en tablett som frisätter den "aktiva substansen" omedelbart. Den "aktiva substansen" är den del av läkemedlet som arbetar i kroppen för att behandla tillståndet. Vericiguat är för närvarande endast tillgängligt som behandling för vuxna. Forskare tror att vericiguat kan hjälpa till att behandla barn med hjärtsvikt, men tror att det blir enklast för dem att ta en flytande behandling.

En annan studie planeras för att ta reda på hur väl vericiguat fungerar hos barn som har en specifik typ av hjärtsvikt. Innan forskare kan ge vericiguat till barn måste de först studera olika doser och sätt att ta vericiguat hos vuxna. I denna studie kommer forskarna att studera en ny flytande form av vericiguat hos vuxna. Denna form är också känd som den "pediatriska formuleringen".

I den här studien vill forskarna ta reda på hur den nya pediatriska formuleringen av vericiguat rör sig in i, genom och ut ur kroppen jämfört med den för närvarande godkända tablettformen för vuxna. Forskarna vill också ta reda på om att äta mat påverkar den nya pediatriska formuleringen annorlunda än den nuvarande tablettformen av vericiguat.

Studien kommer att omfatta cirka 36 friska vita manliga deltagare i åldern mellan 18 och 45 år.

Under denna studie kommer deltagarna alla att ta 4 olika behandlingar i olika ordningsföljder. De kommer att ta:

• en hög dos vericiguat i den nya pediatriska formuleringen, med mat
• en hög dos vericiguat i den nya pediatriska formuleringen, utan mat
• en låg dos av vericiguat i den nya pediatriska formuleringen, med mat
• en dos av den för närvarande tillgängliga tablettformen, med mat Under varje studiebehandling kommer deltagarna att stanna på studieplatsen i 4 dagar. Det blir ett uppehåll på minst 10 dagar mellan varje behandling. Sammantaget kommer deltagarna att vara med i denna studie i cirka 11 veckor.

Under studien kommer deltagarna:

• ta blod- och urinprov
• få sin allmänna hälsa och hjärthälsa kontrollerad
• svara på frågor om hur den nya pediatriska formuleringen smakar
• svara på frågor om eventuella biverkningar de har En biverkning är alla medicinska problem som en deltagare har under en studie. Läkare håller reda på alla biverkningar som inträffar i studier, även om de inte tror att biverkningarna kan vara relaterade till studiebehandlingarna.