AIHEMAF - P“房颤患者的创新医疗模式” (AIHEMAF - P)
AIHEMAF - P“房颤患者的创新医疗模式”关于社区药剂师和“服务药房”在房颤患者和接受新一代口服抗凝剂治疗的病例管理中作用的非营利性观察研究
研究概览
详细说明
心房颤动是最常见的心律失常之一,在意大利,有超过 100 万人受到影响,据估计,未来几年这一数字将增加 70%。 由于其增加血栓栓塞风险的能力,受影响的人要接受抗凝剂和抗心律失常药物干预,以保护患者免受高度致残事件,如脑中风或其他动脉栓塞。
然而,随着时间的推移,这些药物疗法需要动态的方法,因为活性成分的选择和相对剂量取决于患者的整体健康状况,因此,他必须坚持由心脏病专家制定的监测计划,以便始终保证治疗的适当性。
在日常临床实践中,欧洲心脏病学会 (ESC) 指南定义的后续活动包括评估:
- 一般健康状况
- 出血事件和相关风险
- 治疗依从性
- 肾功能
- 药物相互作用
- 控制心律和相关症状
- 病理进展
在最近,这些活动由专科医生独家开展,他是唯一有权开具新型口服抗凝药物处方的人。 直到最近,随着 AIFA 97 说明的推出,全科医生才有机会为患有非瓣膜性心房颤动的患者开出这些药物,并进行必要的监测。 因此,对专家的访问减少到每年一次或全科医生认为合适的时候。
然而,最近的流行病学紧急情况凸显了重新设计这些患者的后续途径的必要性,以减少今天的人际接触并简化明天的这些途径。 事实上,如今,患有心房颤动和接受抗凝治疗的患者必须执行一系列没完没了的步骤,以遵守其随访计划中规定的所有活动。 因此,正如今天国家卫生系统的组织结构一样,由于要进行的诊断和治疗活动与生活节奏之间缺乏协调,因此转化为双输局面。
在此基础上,有必要设计后续模型,由于所有护理设置和可用的相关卫生专业人员的地域整合,让患者能够享受 0 公里援助模型,这允许他以最简单和最直接的方式执行治疗计划中规定的活动,以便能够及时保证为您的健康状况提供最合适的治疗,预见和预防并发症并有效和高效地做出反应到新出现的需求。
在迄今为止可用的卫生专业人员中,很少考虑领土药剂师,由于它在国家卫生服务中的地位,代表了尚未充分开发的潜力。 事实上,他可以担任房颤患者的病例管理员(根据预先确定的路径,如 PDTA,在定义的时空环境中管理委托给他的一个或多个病例的专业人员)和由于领土上的毛细血管现象,在使用新一代口服抗凝血剂进行治疗时,每小时的可用性高于任何其他领土卫生机构,其拥有的保健技能以及在所谓的“服务药房”中可以提供的服务”。 在这种情况下,药剂师不会取代多学科护理团队中已经存在的任何其他参与者,而是会融入其中,而且,由于已经隶属于国家卫生服务体系,因此授予该角色不会造成过多的成本增加,例如为实现相同目标而雇用新员工所导致的增加。 当地药剂师参与这些患者的病例管理可能代表慢性病患者出院的“可持续”关键,这已经被讨论了一段时间但未能找到具体且同时不是特别昂贵的解决方案,以及通往 Service National Healthcare 的门户,使他们能够监控自己的健康状况,在他们的活动中得到支持,并在护理过程中与所有其他参与者保持联系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Salerno
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San Rufo、Salerno、意大利、84030
- Farmacia La Regina s.r.l.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄> 18岁,
- 患有非瓣膜性心房颤动并正在接受新一代口服抗凝剂治疗的患者;
- 能够表达对研究的同意;
- 定期与试验地点相关(Farmacia La Regina S.r.l.)
- 进行了抗新冠病毒 19 疫苗接种。
排除标准:
- 没有人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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小组学习
社区药剂师作为个案管理员对患者进行为期 12 个月的随访,并通过远程医疗(心电图、心电图)和自我分析(血红蛋白、血细胞比容、肌酐)执行 PAI(个人援助计划)预见的活动.
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喜欢群组描述
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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模型实现说明
大体时间:12个月
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主要结果主要是描述性的。
事实上,该研究的主要目的是描述一种创新的智能诊所模型的实施和结果,该模型可用于对接受新一代口服抗凝剂治疗的非瓣膜性心房颤动患者进行临床和药理学监测,其中社区经过充分培训的药剂师担任个案管理员的角色,患者可以在服务药房制度中进行远程医疗和自我分析中提供的检查,其结果将与治疗人员实时共享同一医师和参考专家。
这种模式是新的,因为意大利没有像世界其他国家那样的凝血诊所。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守 PDTA 的参与者百分比
大体时间:12个月
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测量参加研究的患者队列中 PDTA 依从性百分比的变化(在 1-3-6-12 个月时执行预定检查的患者/参加的患者总数 x 100),因此从由于“服务药房”的开发,在社区药剂师中确定的个案经理有机会执行远程医疗和自我分析中提供的检查。
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12个月
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规定的适当性
大体时间:12个月
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检测因治疗不合适而必须改变(分子或剂量)或暂停治疗的病例数
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12个月
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坚持治疗
大体时间:12个月
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检测未正确遵循治疗的病例
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12个月
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药理问题
大体时间:12个月
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检测由于药物相互作用而需要修改药物治疗的病例
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12个月
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出血和/或血栓栓塞并发症;
大体时间:12个月
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检测出血和/或血栓栓塞并发症的病例
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12个月
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受理举报
大体时间:12个月
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发现全科医生或专科医生接受药剂师报告的案例
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12个月
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经济影响
大体时间:12个月
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评估建立社区药剂师作为个案经理的形象和使用“服务药房”的次要经济影响(传统援助模式与这种创新援助模式之间的欧元成本/收益比较)(之间的比较意大利医疗保健系统目前为协助 AF 患者接受 doac 治疗而产生的费用,以及因采用单一研究对象和相关收益等护理模式而产生的相关收益和成本)
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Raffaele La Regina, DR、Farmacia La Regina srl
出版物和有用的链接
一般刊物
- Steffel J, Verhamme P, Potpara TS, Albaladejo P, Antz M, Desteghe L, Haeusler KG, Oldgren J, Reinecke H, Roldan-Schilling V, Rowell N, Sinnaeve P, Collins R, Camm AJ, Heidbuchel H; ESC Scientific Document Group. The 2018 European Heart Rhythm Association Practical Guide on the use of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation. Eur Heart J. 2018 Apr 21;39(16):1330-1393. doi: 10.1093/eurheartj/ehy136.
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- Sylvester KW, Ting C, Lewin A, Collins P, Fanikos J, Goldhaber SZ, Connors JM. Expanding anticoagulation management services to include direct oral anticoagulants. J Thromb Thrombolysis. 2018 Feb;45(2):274-280. doi: 10.1007/s11239-017-1602-1.
- Ertl J, Chalmers L, Bereznicki L. The Quality of Advice Provided by Pharmacists to Patients Taking Direct Oral Anticoagulants: A Mystery Shopper Study. Pharmacy (Basel). 2020 Sep 3;8(3):164. doi: 10.3390/pharmacy8030164.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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