Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIHEMAF - P "Innovatiivinen terveydenhuollon malli AF-potilaille" (AIHEMAF - P)

lauantai 7. lokakuuta 2023 päivittänyt: Farmacia La Regina s.r.l.

AIHEMAF - P "Innovatiivinen terveydenhuollon malli AF-potilaille" voittoa tavoittelematon havaintotutkimus yhteisön apteekkihenkilökunnan ja "palveluapteekin" roolista eteisvärinästä kärsivien ja uuden sukupolven suun antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden tapaushoidossa

Voittoa tavoittelematon havaintotutkimus apteekkihenkilökunnan ja "palvelujen apteekin" roolista eteisvärinästä kärsivien ja uuden sukupolven oraalisilla antikoagulantteilla hoidettujen potilaiden tapaushoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä on yksi yleisimmistä sydämen rytmihäiriöistä, johon Italiassa sairastuu yli miljoona ihmistä, ja arvioiden mukaan se lisääntyy tulevina vuosina jopa 70 %. Koska se kykenee lisäämään tromboembolian riskiä, ​​sairastuneille ihmisille tehdään antikoagulantti- ja rytmihäiriöitä estäviä farmakologisia toimenpiteitä potilaan suojelemiseksi erittäin vammauksilta, kuten aivohalvaukselta tai muilta valtimoembolioilta.

Nämä lääkehoidot edellyttävät kuitenkin dynaamista lähestymistapaa ajan mittaan, koska vaikuttavien aineiden valinta ja suhteellinen annostus riippuvat potilaan yleisestä terveydentilasta ja tästä syystä on tärkeää, että hän noudattaa kardiologin asiantuntijan laatimaa seurantasuunnitelmaa. , jotta terapeuttinen asianmukaisuus on aina taattu.ù

Päivittäisessä kliinisessä käytännössä Euroopan kardiologien seuran (ESC) ohjeistuksen määrittelemät seurantatoimet koostuvat seuraavien arvioinnista:

  • Yleinen terveydentila
  • Verenvuototapahtumat ja niihin liittyvät riskit
  • Terapeuttinen sitoutuminen
  • Munuaisten toiminta
  • Lääkkeiden yhteisvaikutukset
  • Sydämen rytmin ja siihen liittyvien oireiden hallinta
  • Patologian eteneminen

Viime aikoina näitä toimintoja suoritti yksinomaan erikoislääkäri, joka oli ainoa henkilö, joka oli valtuutettu määräämään uusia oraalisia antikoagulanttilääkkeitä. Vasta äskettäin, AIFA 97 -merkinnän käyttöönoton myötä, yleislääkäri sai mahdollisuuden määrätä näitä lääkkeitä potilaalle, joka kärsii ei-valvulaarisesta eteisvärinästä ja suorittaa tarvittavaa seurantaa. Tästä syystä käynti erikoislääkärillä lyhennetään kerran vuodessa tai aina kun yleislääkäri katsoo sen aiheelliseksi.

Äskettäinen epidemiologinen hätätilanne on kuitenkin korostanut tarvetta suunnitella uudelleen näiden potilaiden seurantareitit, jotta voidaan vähentää ihmisten välisiä kontakteja tänään ja yksinkertaistaa niitä huomenna. Itse asiassa nykyään potilaiden, jotka kärsivät eteisvärinästä ja jotka saavat antikoagulanttihoitoa, on suoritettava sarja loputtomia vaiheita noudattaakseen kaikkia heidän seurantasuunnitelmansa mukaisia ​​toimia. Tämä, kuten kansallinen terveydenhuoltojärjestelmä on nykyään organisoitu, muuttuu siis häviämään häviämään -skenaarioksi, koska suoritettavien diagnostisten ja terapeuttisten toimintojen ja elämänrytmien välinen yhteensopivuus puuttuu.

Tämän pohjalta on tarpeen suunnitella seurantamalleja, jotka kaikkien hoitopaikkojen alueellisen integraation ja niihin liittyvien saatavilla olevien terveydenhuollon ammattilaisten ansiosta mahdollistavat potilaalle mahdollisuuden nauttia 0 km:n avustusmalleista, jotka mahdollistavat häntä suorittamaan hoitosuunnitelmissa määrätyt toimet mahdollisimman yksinkertaisella ja välittömällä tavalla, jotta hän pystyy takaamaan oikea-aikaisesti terveydentilallesi sopivimmat hoidot ennakoiden ja ehkäiseen komplikaatioita sekä reagoimaan tehokkaasti ja tehokkaasti esiin tuleviin tarpeisiin.

Tähän mennessä käytettävissä olevien terveydenhuollon ammattilaisten joukossa alueellista farmaseuttia ei juurikaan huomioida, mikä edustaa asemansa vuoksi kansallisessa terveydenhuollossa potentiaalia, jota ei ole vielä täysin hyödynnetty. Itse asiassa hän voisi ottaa eteisvärinästä kärsivän potilaan tapauspäällikön roolin (ammattilainen, joka hoitaa yhtä tai useampaa hänelle uskottua tapausta ennalta määrätyn polun, kuten PDTA:n, mukaisesti määritellyssä aika-avaruuskontekstissa). Uuden sukupolven oraalisten antikoagulanttien hoidossa alueen kapillaarisuuden, muita alueellisia terveyslaitoksia korkeamman tunnin saatavuuden, sen hallussa olevien terveystaitojen ja ns. "palveluapteekin" palvelujen ansiosta. ". Tässä skenaariossa apteekki ei korvaisi muita monitieteisessä hoitotiimissä jo olevia toimijoita, vaan integroituisi siihen, ja lisäksi, koska hän on jo sidoksissa Terveydenhuoltoon, roolin siirtäminen ei aiheuttaisi liiallisia kustannuksia. lisääntyy, kuten se, joka aiheutuisi uuden henkilöstön palkkaamisesta samojen tavoitteiden saavuttamiseksi. Paikallisten apteekkarien osallistuminen näiden potilaiden tapaushallintaan voisi olla "kestävä" avain kroonisten potilaiden sairaalahoidosta, josta on puhuttu jo jonkin aikaa ilman, että konkreettisia ja samalla ei erityisen kalliita ratkaisuja ole löydetty. , ja portti Palvelun Kansanterveyshuoltoon, jonka avulla he voivat seurata terveydentilaansa, saada tukea toiminnassaan ja pysyä yhteydessä kaikkiin muihin hoitoprosessin toimijoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Salerno
      • San Rufo, Salerno, Italia, 84030
        • Farmacia La Regina s.r.l.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kärsivät ei-valvulaarisesta eteisvärinästä ja joita hoidetaan uuden sukupolven oraalisilla antikoagulanteilla;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta,
  • potilaat, jotka kärsivät ei-valvulaarisesta eteisvärinästä ja joita hoidetaan uuden sukupolven oraalisilla antikoagulanteilla;
  • voi ilmaista suostumuksensa tutkimukseen;
  • liittyvät säännöllisesti koepaikkaan (Farmacia La Regina S.r.l.)
  • AntiCovid19-rokotus suoritettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmätutkimus
Potilaiden seuranta 12 kuukauden ajan paikallisen farmaseutin toimesta tapauspäällikkönä ja PAI:n (yksilöllinen avustussuunnitelma) toimintojen toteuttaminen telelääketieteen (ekg, sydänholteri) ja itseanalyysin (hemoglobiini, hematokriitti, kreatiniini) avulla .
kuten ryhmäkuvaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mallin toteutuskuvaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on pääasiassa kuvaava. Itse asiassa tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata innovatiivisen Smart Clinic -mallin toteutusta ja tuloksia, jotka ovat hyödyllisiä uuden sukupolven oraalisilla antikoagulantteilla hoidetun ei-läppävärinästä kärsivän potilaan kliinisessä ja farmakologisessa seurannassa. asianmukaisesti koulutettu apteekki ottaa tapauspäällikön roolin ja potilaalla on mahdollisuus suorittaa telelääketieteessä ja itseanalyysissä tarjottavia tarkastuksia palveluapteekkijärjestelmässä, jonka tulokset jaetaan reaaliajassa hoitavan kanssa. saman lääkärin ja referenssiasiantuntijan. Tämä malli on uusi, koska Italiassa ei ole hyytymisklinikkoa kuten muissa maailman maissa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka noudattavat PDTA:ta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PDTA-hoitoon sitoutumisen prosentuaalisen vaihtelun mitta (potilaat, jotka suorittivat aikataulun mukaiset tarkastukset 1-3-6-12 kuukauden kohdalla / potilaat yhteensä x 100) tutkimukseen osallistuneiden potilaiden kohortissa, joita seurattiin tapauspäällikkö tunnisti kunnan apteekissa mahdollisuuden suorittaa telelääketieteessä ja itseanalyysissä tarjottuja tarkastuksia "palvelun apteekin" hyödyntämisen ansiosta.
12 kuukautta
Preskriptiivinen asianmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
niiden tapausten lukumäärän havaitseminen, joissa hoitoa on muutettava (molekyyli tai annos) tai keskeytettävä, koska se ei ole tarkoituksenmukaista
12 kuukautta
Terapiaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
havaita tapaukset, joissa hoitoa ei noudatettu oikein
12 kuukautta
Farmakologiset ongelmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sellaisten tapausten havaitseminen, joissa lääkehoitoa on tarkistettava lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi
12 kuukautta
Verenvuoto ja/tai tromboemboliset komplikaatiot;
Aikaikkuna: 12 kuukautta
verenvuototapausten ja/tai tromboembolisten komplikaatioiden havaitseminen
12 kuukautta
Raporttien hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
sellaisten tapausten havaitseminen, joissa yleislääkäri tai erikoislääkäri hyväksyy apteekkihenkilökunnan ilmoitukset
12 kuukautta
Taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Taloudellisten vaikutusten arviointi toissijaisena yhteiskunnallisen proviisorin luomisen tapauspäällikkönä ja "palvelun apteekin" käyttöön (perinteisen avustusmallin ja tämän innovatiivisen avustusmallin kustannusten/hyötyjen vertailu euroissa) (vertailu kustannukset, joita Italian terveydenhuoltojärjestelmälle tällä hetkellä aiheutuu AF-potilaiden avustamisesta doakkiterapiassa, ja niihin liittyvät hyödyt ja kustannukset, jotka aiheutuvat hoitomallin, kuten tutkimuksen yhden kohteen ja suhteellisten hyötyjen, käyttöönotosta)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan vain koottuna ja nimettömänä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Seuranta

3
Tilaa