COVID-19 大流行期间对重症监护护士的心理支持：前瞻性可行性试验
在大流行期间，照顾重症 COVID-19 患者的一线医护人员的心理健康状况恶化。 护士似乎受到的影响最为严重。 尽管有支持性干预措施，但吸收率很低，并且在随机对照试验中没有发现任何有益干预措施。
研究人员开发了一种双管齐下的方法（结合 FLASH 技术和引导意象），旨在减少现有的痛苦症状，并为参与者提供帮助他们应对未来压力事件的技术。 这种方法是由经验丰富的心理医生和工作人员开发的。 FLASH 技术是最近开发的一种疗法，旨在减少创伤事件后的心理困扰。 它允许参与者处理创伤性记忆而不会感到痛苦。 使用引导意象，训练有素的心理从业者通过唤起或产生积极的心理意象、声音、味道、气味和动作，帮助参与者将注意力从痛苦或侵入性的记忆中转移出来。 新出现的证据表明这两种技术都是安全有效的。
PROACTIVE 将调查这种双管齐下的方法的可行性和可接受性，以解决现有的创伤症状并增强重症监护护士未来的适应能力。 调查结果将为测试干预有效性的更大规模试验的设计提供信息。
研究概览
详细说明
将联系三个信托机构的重症监护病房的护理人员，提供有关该研究的信息，并邀请他们参与。 希望参加的护士将填写同意书和心理调查问卷的基线范围。 然后他们将被要求加入我们的小组会议；两次引导意象训练课程，以增强韧性；两次治疗，使用 Flash 技术来解决痛苦的症状；和最后的后续会议，以巩固所学的技术。 会议将在线进行，分为四组，每组十名员工。 招募将继续进行，直到 40 个干预名额被填满。 第一次干预后六个月，参与者将被要求重复心理问卷的范围，以帮助我们了解干预是否有助于减少心理困扰。
调查人员将报告招募和依从率，并收集有关干预有效性的初步数据。 调查人员还将进行过程评估，以检查可接受性并让参与者有机会报告他们的研究经验。
结果将为随后的多中心试验的设计提供信息，以调查干预措施在改善重症监护护士心理健康方面的有效性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Andy Bates
- 电话号码：02381206317
- 邮箱：a.bates@soton.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Hannah Golding
- 邮箱：hannah.golding@uhs.nhs.uk
学习地点
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Southampton、英国
- 招聘中
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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接触：
- Hannah Golding
- 邮箱：hannah.golding@uhs.nhs.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 具有严重SARS-CoV2感染危重症患者护理经验的重症监护护理人员
排除标准：
- 目前正在接受心理支持/治疗
- 预先诊断为精神病
- 在 Covid-19 大流行期间应征入伍照顾 ICU 患者但通常在其他地方工作的“预备役”护理人员
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
与心理治疗师的小组会议
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由心理治疗师提供的五次虚拟小组会议；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性 1 - 招聘
大体时间：招聘结束日期后 1 个月
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每个站点每月至少招募 5 名参与者
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招聘结束日期后 1 个月
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可行性 2 - 协议保真度
大体时间：干预后 1 个月最后一次会议
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遵守 >75% 的协议干预
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干预后 1 个月最后一次会议
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可行性 3 - 盲法结果评估
大体时间：干预后 6 个月
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>75% 的参与者完成了盲法结果评估（通过问卷调查）。
这将计算为完成问卷包的参与者人数与参加试验的人数的百分比。
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干预后 6 个月
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可行性 4 - 参与者保留
大体时间：干预后 6 个月
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参与者保留到研究完成
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干预后 6 个月
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可行性 5 - 干预的可接受性
大体时间：干预后 6 至 12 个月
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干预和评估的可接受性将通过使用问卷和焦点小组进行评估。
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干预后 6 至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康
大体时间：基线，干预后 6 个月
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Warwick-Edinburgh 心理健康量表 - WEMWBS。
受访者根据他们在过去两周有这种想法或感觉的频率对项目进行评分，从 1“完全没有”到 5“一直”。
总分是所有项目的总和，范围为 14-70。
得分越高，心理健康水平越高。
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基线，干预后 6 个月
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创伤后应激障碍
大体时间：基线，干预后 6 个月
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创伤后应激障碍清单 - PCL-5。
用于评估上个月 PTSD 症状的 20 项自我报告措施。
项目采用 5 分制评分，范围从 0“完全没有”到 4“非常”。
总分范围从 0 到 80。
31-33 或以上的分数表明可能患有 PTSD。
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基线，干预后 6 个月
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焦虑
大体时间：基线，干预后 6 个月
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广泛性焦虑症 7 - GAD-7。
项目根据它们在过去两周内打扰受访者的频率进行评级，从 0“一点也不”到 3“几乎每天”。
总分是所有项目的总和，范围从 0 到 15。5、10 和 15 分分别是轻度、中度和重度焦虑的分界点。
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基线，干预后 6 个月
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沮丧
大体时间：基线，干预后 6 个月
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患者健康问卷 9 - PHQ-9。
这 9 项自我报告措施评估抑郁症的症状。
项目根据它们在过去两周内打扰受访者的频率进行评级，从 0“一点也不”到 3“几乎每天”。
总分是两个项目的总和，范围从 0 到 27。
抑郁严重程度：0-4 无，5-9 轻度，10-14 中度，15-19 中度重度，20-27 重度。
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基线，干预后 6 个月
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生活品质EQ-5D-5L
大体时间：基线，干预后 6 个月
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EuroQol 五维 - 五级量表 - EQ-5D-5L。
EuroQol-5D (EQ-5D-5L) 的 5 级版本是评估一般生活质量和健康状况的简要措施。
项目以 5 分制评估活动能力、自我保健、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
5 个项目按照从“没问题”(1) 到“最严重的问题”(5) 的 5 分制评分。
受访者还从 0（你能想象到的最差健康状况）到 100（你能想象到的最好健康状况）对他们今天的整体健康状况进行评分。
分数单独分析（不相加）。
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基线，干预后 6 个月
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弹力
大体时间：基线，干预后 6 个月
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简要复原力量表 - BRS。 6 个项目按照从“非常不同意”到“非常同意”的 5 点顺序量表进行评分，反向分数分配给交替的问题。
所有 6 个项目的分数相加（范围为 6-30），然后除以回答的问题总数得出最终分数。
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基线，干预后 6 个月
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职业倦怠综合症
大体时间：基线，干预后 6 个月
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Maslach 职业倦怠量表 - MBI。 22 份与工作相关的感受陈述，受访者被问及他们对工作有这种感觉的频率，范围从 0“从不”到 6“每天”。
每个陈述都与职业倦怠的三个维度之一相关；情绪耗竭、人格解体和个人成就感。
通过将该部分的答案相加并除以回答的项目数来对每个维度进行评分。
可能的分数范围如下； EE 0-54、D 0-30 和 PA 0-40，分数越高，倦怠程度越高。
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基线，干预后 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andy Bates、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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