Supporto psicologico per infermieri di terapia intensiva durante la pandemia COVID-19: lo studio di fattibilità PROATTIVO
La salute psicologica degli operatori sanitari in prima linea, che si prendono cura di pazienti in condizioni critiche con COVID-19, è peggiorata durante la pandemia. Gli infermieri sembrano essere i più gravemente colpiti. Nonostante la disponibilità di interventi di supporto, l'assorbimento è scarso e nessuno è stato trovato utile negli studi randomizzati controllati.
I ricercatori hanno sviluppato un approccio su due fronti (combinando la tecnica FLASH e l'immaginazione guidata) che mira a ridurre i sintomi esistenti di angoscia e fornire ai partecipanti tecniche per aiutarli a far fronte a futuri eventi stressanti. Questo approccio è stato sviluppato con psicologi esperti e membri del personale. La tecnica FLASH è una terapia di recente sviluppo che mira a ridurre il disagio psicologico conseguente ad eventi traumatici. Consente ai partecipanti di elaborare ricordi traumatici senza provare angoscia. Utilizzando l'immaginazione guidata, un professionista psicologico addestrato aiuta i partecipanti a dirigere l'attenzione da ricordi angoscianti o intrusivi, evocando o generando immagini mentali positive, suoni, sapori, odori e movimenti. Prove emergenti suggeriscono che entrambe le tecniche sono sicure ed efficaci.
PROACTIVE esaminerà la fattibilità e l'accettabilità di questo duplice approccio per affrontare i sintomi traumatici esistenti e migliorare la resilienza futura per gli infermieri di terapia intensiva. I risultati informeranno la progettazione di una sperimentazione più ampia che verifica l'efficacia dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà contattato il personale infermieristico delle unità di terapia intensiva all'interno di tre Trust, verranno fornite informazioni sullo studio e invitato a partecipare. Gli infermieri che desiderano partecipare compileranno un modulo di consenso e una serie di questionari psicologici di base. Verrà quindi chiesto loro di partecipare alle nostre sessioni di gruppo; due sessioni guidate di formazione sulle immagini per migliorare la resilienza; due sessioni di terapia, utilizzando la tecnica Flash, per affrontare i sintomi di disagio; e una sessione di follow-up finale per consolidare le tecniche apprese. Le sessioni saranno tenute online, in quattro gruppi di dieci persone. Il reclutamento continuerà fino a quando i 40 slot di intervento non saranno stati riempiti. Sei mesi dopo la prima sessione di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di ripetere la serie di questionari psicologici, per aiutarci a capire se l'intervento ha contribuito a ridurre il disagio psicologico.
Gli investigatori riporteranno i tassi di reclutamento e adesione e raccoglieranno dati preliminari sull'efficacia dell'intervento. Gli investigatori intraprenderanno anche una valutazione del processo, per esaminare l'accettabilità e dare ai partecipanti la possibilità di riferire la loro esperienza dello studio.
I risultati informeranno la progettazione di un successivo studio multicentrico che indaghi sull'efficacia dell'intervento nel migliorare il benessere mentale degli infermieri di terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andy Bates
- Numero di telefono: 02381206317
- Email: a.bates@soton.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hannah Golding
- Email: hannah.golding@uhs.nhs.uk
Luoghi di studio
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Southampton, Regno Unito
- Reclutamento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Contatto:
- Hannah Golding
- Email: hannah.golding@uhs.nhs.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale infermieristico di terapia intensiva con esperienza nella cura di pazienti critici con grave infezione da SARS-CoV2
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve supporto/trattamento psicologico
- Diagnosi preesistente di psicosi
- Personale infermieristico "riservista" che è stato arruolato per prendersi cura dei pazienti in terapia intensiva durante la pandemia di Covid-19, ma normalmente lavora altrove
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Sedute di gruppo con psicoterapeuti
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Cinque sessioni di gruppo virtuali tenute da psicoterapeuti;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità 1 - Reclutamento
Lasso di tempo: 1 mese dopo la data di fine del reclutamento
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Reclutamento di almeno 5 partecipanti al mese per sito
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1 mese dopo la data di fine del reclutamento
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Fattibilità 2 - Fedeltà del protocollo
Lasso di tempo: Sessione finale post-intervento di 1 mese
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Aderenza a >75% degli interventi del protocollo
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Sessione finale post-intervento di 1 mese
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Fattibilità 3 - Valutazioni in cieco dei risultati
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Completato valutazioni dei risultati in cieco in> 75% dei partecipanti (mediante questionario).
Questo sarà calcolato come percentuale di quanti partecipanti completano il pacchetto del questionario rispetto a quanti sono iscritti alla sperimentazione.
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6 mesi dopo l'intervento
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Fattibilità 4 - Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Conservazione dei partecipanti fino al completamento dello studio
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6 mesi dopo l'intervento
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Fattibilità 5 - Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Tra 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Accettabilità dell'intervento e valutazioni che saranno valutate attraverso l'utilizzo di questionari e focus group.
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Tra 6 e 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere mentale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Scala del benessere mentale Warwick-Edinburgh - WEMWBS.
Gli intervistati valutano gli elementi in base alla frequenza con cui hanno avuto il pensiero o la sensazione nelle ultime due settimane, da 1 "per niente" a 5 "sempre".
Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi e varia da 14 a 70.
Più alto è il punteggio, più alto è il livello di benessere mentale.
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Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Disturbo post traumatico da stress
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Lista di controllo PTSD - PCL-5.
Una misura di autovalutazione di 20 elementi per valutare i sintomi di PTSD nell'ultimo mese.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da 0 "per niente" a 4 "estremamente".
Il punteggio totale va da 0 a 80.
Un punteggio compreso tra 31 e 33 o superiore è indicativo di probabile disturbo da stress post-traumatico.
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Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Ansia
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Disturbo d'ansia generalizzato-7 - GAD-7.
Gli item sono valutati in base alla frequenza con cui hanno infastidito il rispondente nelle ultime due settimane, da 0 "per niente" a 3 "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale è la somma di tutti gli elementi e varia da 0 a 15. I punteggi di 5, 10 e 15 sono rispettivamente i punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave.
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Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Depressione
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Questionario sulla salute del paziente-9 - PHQ-9.
Questa misura di autovalutazione di 9 item valuta i sintomi della depressione.
Gli item sono valutati in base alla frequenza con cui hanno infastidito il rispondente nelle ultime due settimane, da 0 "per niente" a 3 "quasi tutti i giorni".
Il punteggio totale è la somma di entrambi gli elementi e varia da 0 a 27.
Gravità della depressione: 0-4 nessuna, 5-9 lieve, 10-14 moderata, 15-19 moderatamente grave, 20-27 grave.
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Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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EuroQol Five Dimension- Scala a cinque livelli - EQ-5D-5L.
La versione a 5 livelli dell'EuroQol-5D (EQ-5D-5L) è una misura breve per valutare la qualità generale della vita e lo stato di salute.
Gli item valutano mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione ciascuno su una scala a 5 punti.
5 item sono valutati su una scala ordinale a 5 punti da "nessun problema" (1) a "livello più alto di problemi" (5).
Gli intervistati valutano anche la loro salute generale oggi da 0 (la peggiore salute che puoi immaginare) a 100 (la migliore salute che puoi immaginare).
I punteggi vengono analizzati separatamente (non sommati).
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Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Resilienza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Scala di resilienza breve - BRS. 6 elementi sono valutati su una scala ordinale a 5 punti da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", con punteggi invertiti assegnati a domande alternate.
I punteggi per tutti e 6 gli elementi vengono sommati (dando un intervallo da 6 a 30) e quindi divisi per il numero totale di domande con risposta per ottenere un punteggio finale.
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Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Sindrome da burnout
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Inventario del burnout di Maslach - MBI. 22 affermazioni di sentimenti legati al lavoro per i quali agli intervistati viene chiesto la frequenza con cui si sentono in questo modo riguardo al loro lavoro che vanno da 0 "mai" a 6 "ogni giorno".
Ogni affermazione si riferisce a una delle tre dimensioni del burnout; esaurimento emotivo, spersonalizzazione e realizzazione personale.
Ogni dimensione viene valutata sommando la risposta per quella sezione e dividendo per il numero di elementi con risposta.
I possibili punteggi variano come segue; EE 0-54, D 0-30 e PA 0-40, con un punteggio più alto associato a un livello più alto di burnout.
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Basale, 6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andy Bates, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- COVID-19
- Disturbi da stress, traumatici
- Disturbi da stress, post-traumatici
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRI0412
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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