Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie psychologiczne dla pielęgniarek intensywnej terapii podczas pandemii COVID-19: PROAKTYWNA próba wykonalności

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Zdrowie psychiczne pracowników służby zdrowia pierwszej linii, opiekujących się krytycznie chorymi pacjentami z COVID-19, pogorszyło się podczas pandemii. Wydaje się, że najbardziej dotknięte są pielęgniarki. Pomimo dostępności interwencji wspomagających, absorpcja jest słaba, a żadna z nich nie okazała się korzystna w randomizowanych kontrolowanych badaniach.

Badacze opracowali dwutorowe podejście (łączące technikę FLASH i obrazowanie kierowane), które ma na celu zmniejszenie istniejących objawów dystresu i dostarczenie uczestnikom technik, które pomogą im radzić sobie z przyszłymi stresującymi wydarzeniami. Podejście to zostało opracowane we współpracy z doświadczonymi psychologami i członkami personelu. Technika FLASH jest niedawno opracowaną terapią, której celem jest zmniejszenie stresu psychicznego po traumatycznych wydarzeniach. Pozwala uczestnikom przetwarzać traumatyczne wspomnienia bez odczuwania niepokoju. Korzystając z kierowanych obrazów, wyszkolony psycholog pomaga uczestnikom odwrócić uwagę od niepokojących lub natrętnych wspomnień, wywołując lub generując pozytywne obrazy mentalne, dźwięki, smaki, zapachy i ruch. Pojawiające się dowody sugerują, że obie techniki są bezpieczne i skuteczne.

Projekt PROACTIVE zbada wykonalność i akceptowalność tego dwutorowego podejścia do radzenia sobie z istniejącymi objawami traumatycznymi i zwiększania przyszłej odporności pielęgniarek intensywnej terapii. Wyniki posłużą do zaprojektowania większego badania, które sprawdzi skuteczność interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwrócimy się do personelu pielęgniarskiego z oddziałów intensywnej opieki w ramach trzech Trustów, udzielimy informacji dotyczących badania i zaprosimy go do udziału. Pielęgniarki, które chcą wziąć udział, wypełnią formularz zgody i podstawowy zakres kwestionariuszy psychologicznych. Następnie zostaną poproszeni o dołączenie do naszych sesji grupowych; dwie sesje szkoleniowe z obrazowania z przewodnikiem w celu zwiększenia odporności; dwie sesje terapeutyczne z wykorzystaniem Techniki Błysku w celu zajęcia się objawami dystresu; oraz ostatnia sesja kontrolna w celu utrwalenia poznanych technik. Sesje będą prowadzone online, w czterech grupach po dziesięć osób. Rekrutacja będzie trwała do wyczerpania 40 miejsc interwencyjnych. Sześć miesięcy po pierwszej sesji interwencyjnej uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie szeregu kwestionariuszy psychologicznych, aby pomóc nam zrozumieć, czy interwencja pomogła zmniejszyć stres psychiczny.

Śledczy przedstawią wskaźniki rekrutacji i przestrzegania zaleceń oraz zbiorą wstępne dane dotyczące skuteczności interwencji. Badacze przeprowadzą również ocenę procesu, aby zbadać akceptowalność i dać uczestnikom szansę na przedstawienie swoich doświadczeń z badania.

Wyniki posłużą do zaprojektowania kolejnego wieloośrodkowego badania oceniającego skuteczność interwencji w poprawie samopoczucia psychicznego pielęgniarek intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel pielęgniarski intensywnej terapii z doświadczeniem w opiece nad krytycznie chorymi z ciężkim zakażeniem SARS-CoV2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie korzysta ze wsparcia/leczenia psychologicznego
  • Wcześniejsza diagnoza psychozy
  • Personel pielęgniarski „rezerwistów”, który został powołany do opieki nad pacjentami na OIT podczas pandemii Covid-19, ale normalnie pracuje gdzie indziej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Sesje grupowe z psychoterapeutami
Behawioralne: Obrazowanie z przewodnikiem i technika FLASH

Pięć wirtualnych sesji grupowych prowadzonych przez psychologów-terapeutów;

  • Sesje 1 i 2: Obrazowanie z przewodnikiem
  • Sesja 3 i 4: Technika FLASH
  • Sesja 5: Odświeżenie obrazu z przewodnikiem i techniki FLASH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność 1 - Rekrutacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zakończeniu rekrutacji
Rekrutacja co najmniej 5 uczestników miesięcznie na ośrodek
1 miesiąc po zakończeniu rekrutacji
Wykonalność 2 - Wierność protokołu
Ramy czasowe: Sesja końcowa 1 miesiąc po interwencji
Przestrzeganie >75% interwencji protokołu
Sesja końcowa 1 miesiąc po interwencji
Wykonalność 3 - Zaślepione oceny wyników
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Ukończono zaślepione oceny wyników u > 75% uczestników (za pomocą kwestionariusza). Zostanie to obliczone jako procent liczby uczestników, którzy wypełnią zestaw kwestionariuszy, w porównaniu z liczbą osób zapisanych do badania.
6 miesięcy po interwencji
Wykonalność 4 – Utrzymanie uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Utrzymanie uczestnika do ukończenia badania
6 miesięcy po interwencji
Wykonalność 5 – Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: Od 6 do 12 miesięcy po interwencji
Akceptowalność interwencji i oceny, które zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy i grup fokusowych.
Od 6 do 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga - WEMWBS. Respondenci oceniają pozycje na podstawie tego, jak często myśleli lub odczuwali w ciągu ostatnich dwóch tygodni, od 1 „wcale” do 5 „cały czas”. Wynik całkowity jest sumą wszystkich pozycji i mieści się w przedziale od 14 do 70. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Lista kontrolna PTSD - PCL-5. Składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara oceny objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 „wcale” do 4 „bardzo”. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 80. Wynik między 31 a 33 lub więcej wskazuje na prawdopodobny zespół stresu pourazowego.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 - GAD-7. Pozycje są oceniane pod kątem tego, jak często przeszkadzały respondentowi w ciągu ostatnich dwóch tygodni, od 0 „wcale” do 3 „prawie codziennie”. Całkowity wynik jest sumą wszystkich pozycji i mieści się w zakresie od 0 do 15. Wyniki 5, 10 i 15 to punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 - PHQ-9. Ta 9-itemowa samoopisowa miara ocenia objawy depresji. Pozycje są oceniane pod kątem tego, jak często przeszkadzały respondentowi w ciągu ostatnich dwóch tygodni, od 0 „wcale” do 3 „prawie codziennie”. Całkowity wynik jest sumą obu pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 27. Nasilenie depresji: 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Jakość życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
EuroQol Five Dimension – Pięciostopniowa skala – EQ-5D-5L. Pięciostopniowa wersja kwestionariusza EuroQol-5D (EQ-5D-5L) jest krótką miarą służącą do oceny ogólnej jakości życia i stanu zdrowia. Pozycje oceniają mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję, każdy w 5-stopniowej skali. 5 pozycji jest ocenianych na 5-stopniowej skali porządkowej od „brak problemu” (1) do „najwyższy poziom problemów” (5). Respondenci oceniają również swój ogólny stan zdrowia w skali od 0 (najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić) do 100 (najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić). Wyniki są analizowane oddzielnie (nie sumowane).
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Krótka Skala Odporności - BRS. 6 pozycji ocenia się na 5-punktowej skali porządkowej od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, z odwrotnymi punktacjami przypisanymi naprzemiennym pytaniom. Wyniki dla wszystkich 6 pozycji są sumowane (co daje zakres od 6 do 30), a następnie dzielone przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, aby uzyskać wynik końcowy.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Syndrom wypalenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji
Inwentarz Wypalenia Maslach – MBI. 22 stwierdzeń dotyczących odczuć związanych z pracą, w odniesieniu do których respondentów pyta się o częstotliwość, z jaką czują się w ten sposób na temat swojej pracy, w zakresie od 0 „nigdy” do 6 „codziennie”. Każde stwierdzenie dotyczy jednego z trzech wymiarów wypalenia; emocjonalnego wyczerpania, depersonalizacji i osiągnięć osobistych. Każdy wymiar jest oceniany przez zsumowanie odpowiedzi dla tej sekcji i podzielenie przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Możliwe wyniki wahają się w następujący sposób; EE 0-54, D 0-30 i PA 0-40, z wyższym wynikiem związanym z wyższym poziomem wypalenia.
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Andy Bates, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRI0412

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie z przewodnikiem i technika FLASH

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj