Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическая поддержка медсестер отделения интенсивной терапии во время пандемии COVID-19: ПРОАКТИВНОЕ ТЭО

28 февраля 2023 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Во время пандемии ухудшилось психологическое здоровье медицинских работников, осуществляющих уход за тяжелобольными пациентами с COVID-19. Медсестры, кажется, наиболее серьезно пострадали. Несмотря на доступность поддерживающих вмешательств, их применение низкое, и ни одно из них не было признано полезным в рандомизированных контролируемых исследованиях.

Исследователи разработали двухсторонний подход (сочетающий технику FLASH и управляемое воображение), который направлен на уменьшение существующих симптомов дистресса и предоставление участникам методов, помогающих им справляться с будущими стрессовыми событиями. Этот подход был разработан с участием опытных психологов-практиков и сотрудников. Техника FLASH — это недавно разработанная терапия, направленная на уменьшение психологического стресса после травмирующих событий. Это позволяет участникам обрабатывать травмирующие воспоминания, не испытывая стресса. Используя управляемые образы, обученный психолог помогает участникам отвлечь внимание от неприятных или навязчивых воспоминаний, вызывая или генерируя положительные мысленные образы, звуки, вкусы, запахи и движения. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что оба метода безопасны и эффективны.

PROACTIVE исследует осуществимость и приемлемость этого двустороннего подхода для устранения существующих травматических симптомов и повышения устойчивости медсестер интенсивной терапии в будущем. Результаты будут использованы при разработке более крупного исследования, которое проверит эффективность вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К медицинскому персоналу из отделений интенсивной терапии в трех фондах будут обращаться, им будет предоставлена ​​информация об исследовании, и им будет предложено принять участие. Медсестры, желающие принять участие, должны будут заполнить форму согласия и базовый набор психологических опросников. Затем их попросят присоединиться к нашим групповым занятиям; две обучающие сессии с управляемыми образами для повышения устойчивости; два сеанса терапии с использованием техники вспышки для устранения симптомов дистресса; и заключительная последующая сессия для закрепления изученных методов. Сессии будут проводиться онлайн в четырех группах по десять человек. Набор будет продолжаться до тех пор, пока не будут заполнены 40 вакансий. Через шесть месяцев после первого сеанса вмешательства участников попросят повторить ряд психологических опросников, чтобы помочь нам понять, помогло ли вмешательство уменьшить психологический стресс.

Исследователи сообщат о наборе и уровне приверженности, а также соберут предварительные данные об эффективности вмешательства. Исследователи также проведут оценку процесса, чтобы изучить приемлемость и дать участникам возможность сообщить о своем опыте исследования.

Результаты послужат основой для дизайна последующего многоцентрового исследования, изучающего эффективность вмешательства в улучшении психического благополучия медсестер интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andy Bates
  • Номер телефона: 02381206317
  • Электронная почта: a.bates@soton.ac.uk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский персонал интенсивной терапии с опытом ухода за тяжелобольными пациентами с тяжелой инфекцией SARS-CoV2

Критерий исключения:

  • В настоящее время получает психологическую поддержку/лечение
  • Ранее существовавший диагноз психоза
  • «Резервный» медперсонал, который был призван ухаживать за пациентами отделения интенсивной терапии во время пандемии Covid-19, но обычно работает в другом месте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Групповые занятия с психологами
Поведенческий: Управляемые образы и техника FLASH

Пять виртуальных групповых занятий, проводимых психологами;

  • Сессии 1 и 2: Управляемые изображения
  • Сессии 3 и 4: техника FLASH
  • Сессия 5: Повторение по управляемым изображениям и технике FLASH

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариант 1 — Набор персонала
Временное ограничение: Дата окончания 1 месяца после найма
Набор не менее 5 участников в месяц на сайт
Дата окончания 1 месяца после найма
Возможность 2 — Верность протоколу
Временное ограничение: Заключительная сессия через 1 месяц после вмешательства
Соблюдение > 75% протокольных вмешательств
Заключительная сессия через 1 месяц после вмешательства
Возможность 3 - Слепая оценка результатов
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Выполнена слепая оценка исходов у >75% участников (по анкете). Это будет рассчитываться как процент от того, сколько участников заполнили пакет анкет по сравнению с тем, сколько участников зачислено на пробную версию.
6 месяцев после вмешательства
Возможность 4 — Удержание участников
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
Удержание участников до завершения исследования
6 месяцев после вмешательства
Возможность 5 - Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: От 6 до 12 месяцев после вмешательства
Приемлемость вмешательства и оценок, которые будут оцениваться с помощью вопросников и фокус-групп.
От 6 до 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга - WEMWBS. Респонденты оценивают пункты в зависимости от того, как часто у них возникали мысли или чувства за последние две недели, от 1 «никогда» до 5 «все время». Общий балл представляет собой сумму всех пунктов и колеблется от 14 до 70. Чем выше балл, тем выше уровень психического благополучия.
Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Контрольный список ПТСР - PCL-5. Самостоятельный отчет из 20 пунктов для оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства за последний месяц. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 «совсем нет» до 4 «чрезвычайно». Общий балл колеблется от 0 до 80. Оценка между 31-33 или выше указывает на вероятное посттравматическое стрессовое расстройство.
Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Генерализованное тревожное расстройство-7 - ГТР-7. Пункты оцениваются по тому, как часто они беспокоили респондента за последние две недели, от 0 «никогда» до 3 «почти каждый день». Общий балл представляет собой сумму всех пунктов и находится в диапазоне от 0 до 15. Баллы 5, 10 и 15 являются пороговыми точками для легкой, умеренной и сильной тревоги соответственно.
Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Опросник здоровья пациента-9 - PHQ-9. Этот самоотчет из 9 пунктов оценивает симптомы депрессии. Пункты оцениваются по тому, как часто они беспокоили респондента за последние две недели, от 0 «никогда» до 3 «почти каждый день». Общий балл представляет собой сумму обоих пунктов и находится в диапазоне от 0 до 27. Тяжесть депрессии: 0-4 нет, 5-9 легкая, 10-14 средняя, ​​15-19 среднетяжелая, 20-27 тяжелая.
Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Качество жизни EQ-5D-5L
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
EuroQol Five Dimension — пятиуровневая шкала — EQ-5D-5L. Пятиуровневая версия EuroQol-5D (EQ-5D-5L) представляет собой краткий показатель для оценки общего качества жизни и состояния здоровья. Пункты оценивают подвижность, самообслуживание, обычную деятельность, боль/дискомфорт и тревогу/депрессию по 5-балльной шкале. 5 пунктов оцениваются по 5-балльной порядковой шкале от «нет проблем» (1) до «самый высокий уровень проблем» (5). Респонденты также оценивают свое общее состояние здоровья сегодня от 0 (наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить) до 100 (наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить). Баллы анализируются отдельно (не суммируются).
Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Краткая шкала устойчивости - BRS. 6 пунктов оцениваются по 5-балльной порядковой шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен» с обратными баллами, присваиваемыми чередующимся вопросам. Баллы по всем 6 пунктам суммируются (давая диапазон от 6 до 30), а затем делятся на общее количество ответов на вопросы, чтобы получить окончательный балл.
Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Синдром эмоционального выгорания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства
Маслач Инвентаризация выгорания - МБИ. 22 утверждения о чувствах, связанных с работой, в отношении которых респондентов спрашивали, с какой частотой они относятся к своей работе таким образом, от 0 «никогда» до 6 «каждый день». Каждое утверждение относится к одному из трех аспектов выгорания; эмоциональное истощение, деперсонализация и самодостаточность. Каждый параметр оценивается путем суммирования ответов для этого раздела и деления на количество ответов на вопросы. Возможные оценки варьируются следующим образом; EE 0-54, D 0-30 и PA 0-40, с более высоким баллом, связанным с более высоким уровнем выгорания.
Исходный уровень, 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Andy Bates, University Hospital Southampton NHS foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRI0412

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться