Apoio psicológico para enfermeiros de terapia intensiva durante a pandemia de COVID-19: o teste de viabilidade PROATIVE
A saúde psicológica dos profissionais de saúde da linha de frente, cuidando de pacientes gravemente enfermos com COVID-19, deteriorou-se durante a pandemia. Os enfermeiros parecem ser os mais seriamente afetados. Apesar da disponibilidade de intervenções de suporte, a aceitação é pobre e nenhuma foi considerada benéfica em ensaios clínicos randomizados.
Os pesquisadores desenvolveram uma abordagem em duas frentes (combinando a técnica FLASH e a imaginação guiada) que visa reduzir os sintomas existentes de sofrimento e fornecer aos participantes técnicas para ajudá-los a lidar com eventos estressantes futuros. Esta abordagem foi desenvolvida com profissionais de psicologia experientes e membros da equipe. A técnica FLASH é uma terapia desenvolvida recentemente que visa reduzir o sofrimento psicológico após eventos traumáticos. Ele permite que os participantes processem memórias traumáticas sem sentir angústia. Usando imagens guiadas, um psicólogo treinado ajuda os participantes a direcionar a atenção de memórias angustiantes ou intrusivas, evocando ou gerando imagens mentais positivas, sons, sabores, cheiros e movimentos. Evidências emergentes sugerem que ambas as técnicas são seguras e eficazes.
O PROACTIVE investigará a viabilidade e aceitabilidade dessa abordagem em duas frentes para abordar os sintomas traumáticos existentes e aumentar a resiliência futura dos enfermeiros de terapia intensiva. Os resultados informarão o projeto de um estudo maior que testa a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de enfermagem das unidades de terapia intensiva de três Trusts será abordada, receberá informações sobre o estudo e será convidada a participar. Os enfermeiros que desejarem participar preencherão um formulário de consentimento e uma série de questionários psicológicos. Eles serão convidados a participar de nossas sessões de grupo; duas sessões de treinamento de imagens guiadas para aumentar a resiliência; duas sessões de terapia, utilizando a Técnica do Flash, para abordar sintomas de angústia; e uma sessão final de acompanhamento para consolidar as técnicas aprendidas. As sessões serão ministradas online, em quatro grupos de dez funcionários. O recrutamento continuará até que as 40 vagas de intervenção sejam preenchidas. Seis meses após a primeira sessão de intervenção, os participantes serão solicitados a repetir a série de questionários psicológicos, para nos ajudar a entender se a intervenção ajudou a reduzir o sofrimento psíquico.
Os investigadores relatarão as taxas de recrutamento e adesão e coletarão dados preliminares sobre a eficácia da intervenção. Os investigadores também farão uma avaliação do processo, para examinar a aceitabilidade e dar aos participantes a chance de relatar sua experiência com o estudo.
Os resultados irão informar o desenho de um estudo multicêntrico subseqüente investigando a eficácia da intervenção na melhoria do bem-estar mental dos enfermeiros de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andy Bates
- Número de telefone: 02381206317
- E-mail: a.bates@soton.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Hannah Golding
- E-mail: hannah.golding@uhs.nhs.uk
Locais de estudo
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Southampton, Reino Unido
- Recrutamento
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Contato:
- Hannah Golding
- E-mail: hannah.golding@uhs.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipe de enfermagem de terapia intensiva com experiência em cuidar de pacientes gravemente enfermos com infecção grave por SARS-CoV2
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo apoio/tratamento psicológico
- Diagnóstico pré-existente de psicose
- Equipe de enfermagem 'reservista' que foi convocada para cuidar de pacientes de UTI durante a pandemia de Covid-19, mas normalmente trabalha em outro lugar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Sessões de grupo com terapeutas psicológicos
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Cinco sessões virtuais de grupo ministradas por terapeutas psicológicos;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade 1 - Recrutamento
Prazo: 1 mês após a data de término do recrutamento
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Recrutamento de pelo menos 5 participantes por mês por site
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1 mês após a data de término do recrutamento
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Viabilidade 2 - Fidelidade do protocolo
Prazo: 1 mês pós-intervenção sessão final
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Adesão a >75% das intervenções do protocolo
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1 mês pós-intervenção sessão final
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Viabilidade 3 - Avaliações de resultados cegas
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Avaliações de resultado cegas concluídas em >75% dos participantes (por questionário).
Isso será calculado como uma porcentagem de quantos participantes completam o questionário versus quantos estão inscritos no estudo.
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6 meses pós-intervenção
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Viabilidade 4 - Retenção do participante
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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Retenção do participante até a conclusão do estudo
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6 meses pós-intervenção
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Viabilidade 5 - Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Entre 6 e 12 meses pós-intervenção
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Aceitabilidade da intervenção e avaliações que serão avaliadas através do uso de questionários e grupos focais.
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Entre 6 e 12 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar mental
Prazo: Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh - WEMWBS.
Os entrevistados classificam os itens com base na frequência com que tiveram o pensamento ou sentimento nas últimas duas semanas, de 1 'nunca' a 5 'o tempo todo'.
A pontuação total é a soma de todos os itens e varia de 14 a 70.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de bem-estar mental.
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Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Lista de verificação de TEPT - PCL-5.
Uma medida de autorrelato de 20 itens para avaliar os sintomas de TEPT no último mês.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 0 'nada' a 4 'extremamente'.
A pontuação total varia de 0 a 80.
Uma pontuação entre 31-33 ou acima é indicativa de provável TEPT.
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Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 - GAD-7.
Os itens são classificados de acordo com a frequência com que incomodaram o respondente nas últimas duas semanas, de 0 'nunca' a 3 'quase todos os dias'.
A pontuação total é a soma de todos os itens e varia de 0 a 15. Pontuações de 5, 10 e 15 são os pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
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Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Depressão
Prazo: Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente-9 - PHQ-9.
Esta medida de autorrelato de 9 itens avalia os sintomas de depressão.
Os itens são classificados de acordo com a frequência com que incomodaram o respondente nas últimas duas semanas, de 0 'nunca' a 3 'quase todos os dias'.
O escore total é a soma dos dois itens e varia de 0 a 27.
Gravidade da depressão: 0-4 nenhuma, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave.
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Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Qualidade de vida EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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EuroQol Five Dimension- Escala de cinco níveis - EQ-5D-5L.
A versão de 5 níveis do EuroQol-5D (EQ-5D-5L) é uma medida breve para avaliar a qualidade de vida geral e o estado de saúde.
Os itens avaliam mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, cada um em uma escala de 5 pontos.
5 itens são pontuados em uma escala ordinal de 5 pontos de 'nenhum problema' (1) a 'nível mais alto de problemas' (5).
Os entrevistados também avaliam sua saúde geral hoje de 0 (a pior saúde que você pode imaginar) a 100 (a melhor saúde que você pode imaginar).
As pontuações são analisadas separadamente (não somadas).
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Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Resiliência
Prazo: Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Escala Breve de Resiliência - BRS. 6 itens são pontuados em uma escala ordinal de 5 pontos de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente', com pontuações invertidas atribuídas a perguntas alternadas.
As pontuações para todos os 6 itens são somadas (dando um intervalo de 6 a 30) e então divididas pelo número total de perguntas respondidas para dar uma pontuação final.
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Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Síndrome de Burnout
Prazo: Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Maslach Burnout Inventory - MBI. 22 declarações de sentimentos relacionados ao trabalho para as quais os entrevistados são questionados sobre a frequência com que se sentem assim em relação ao trabalho, variando de 0 'nunca' a 6 'todos os dias'.
Cada afirmação refere-se a uma das três dimensões do burnout; exaustão emocional, despersonalização e realização pessoal.
Cada dimensão é pontuada somando a resposta para aquela seção e dividindo pelo número de itens respondidos.
As pontuações possíveis variam da seguinte forma; EE 0-54, D 0-30 e PA 0-40, com maior pontuação associada a maior nível de burnout.
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Linha de base, 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andy Bates, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- COVID-19
- Transtornos de Estresse Traumático
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- CRI0412
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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