Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen tuki tehohoidon sairaanhoitajille COVID-19-pandemian aikana: PROACTIVE toteutettavuuskoe

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Kriittisesti sairaita COVID-19-potilaita hoitavien terveydenhuollon eturivin työntekijöiden psyykkinen terveys on heikentynyt pandemian aikana. Sairaanhoitajat näyttävät kärsineen vakavimmin. Huolimatta tukitoimenpiteiden saatavuudesta, sisäänotto on heikkoa, eikä niistä ole havaittu olevan hyötyä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.

Tutkijat ovat kehittäneet kaksitahoisen lähestymistavan (yhdistämällä FLASH-tekniikan ja ohjatut kuvat), jonka tarkoituksena on vähentää olemassa olevia ahdistuksen oireita ja tarjota osallistujille tekniikoita, jotka auttavat heitä selviytymään tulevista stressaavista tapahtumista. Tämä lähestymistapa on kehitetty kokeneiden psykologisten ammattilaisten ja henkilökunnan kanssa. FLASH-tekniikka on äskettäin kehitetty hoito, jonka tavoitteena on vähentää psyykkistä kärsimystä traumaattisten tapahtumien jälkeen. Sen avulla osallistujat voivat käsitellä traumaattisia muistoja tuntematta ahdistusta. Ohjattujen kuvien avulla koulutettu psykologinen ammattilainen auttaa osallistujia ohjaamaan huomion ahdistavista tai tunkeilevista muistoista herättämällä tai luomalla positiivisia mielikuvia, ääniä, makuja, hajuja ja liikettä. Uudet todisteet viittaavat siihen, että molemmat tekniikat ovat turvallisia ja tehokkaita.

PROACTIVE tutkii tämän kaksitahoisen lähestymistavan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nykyisten traumaattisten oireiden korjaamiseksi ja tehohoidon sairaanhoitajien tulevaisuuden sietokyvyn parantamiseksi. Tulokset auttavat suunnittelemaan laajempaa tutkimusta, jossa testataan interventiotehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmen Trustin tehohoidon yksiköiden hoitohenkilökuntaa lähestytään, heille annetaan tietoa tutkimuksesta ja kutsutaan osallistumaan. Sairaanhoitajat, jotka haluavat osallistua, täyttävät suostumuslomakkeen ja perusjoukon psykologisia kyselyitä. Heitä pyydetään sitten liittymään ryhmäistuntoihin; kaksi ohjattua kuvaharjoittelua kestävyyden parantamiseksi; kaksi terapiaistuntoa, joissa käytetään Flash-tekniikkaa ahdistuksen oireiden käsittelemiseksi; ja viimeinen seurantaistunto opittujen tekniikoiden vahvistamiseksi. Istunnot pidetään verkossa neljässä kymmenen hengen ryhmässä. Rekrytointi jatkuu, kunnes 40 interventiopaikkaa on täytetty. Kuusi kuukautta ensimmäisen interventioistunnon jälkeen osallistujia pyydetään toistamaan erilaisia ​​psykologisia kyselyitä, jotta voimme ymmärtää, auttoiko interventio vähentämään psyykkistä kärsimystä.

Tutkijat raportoivat rekrytointi- ja sitoutumisprosentit ja keräävät alustavia tietoja toimenpiteen tehokkuudesta. Tutkijat suorittavat myös prosessiarvioinnin tutkiakseen hyväksyttävyyttä ja antaakseen osallistujille mahdollisuuden raportoida kokemuksestaan ​​tutkimuksesta.

Tulokset auttavat suunniteltaessa seuraavaa monikeskustutkimusta, jossa selvitetään toimenpiteen tehokkuutta tehohoidon sairaanhoitajien henkisen hyvinvoinnin parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tehohoidon hoitohenkilökunta, jolla on kokemusta vakavasti sairaiden potilaiden hoidosta, joilla on vakava SARS-CoV2-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan saa psykologista tukea/hoitoa
  • Aiempi diagnoosi psykoosista
  • "Reservi"-sairaanhoitaja, joka on otettu hoitamaan tehohoitopotilaita Covid-19-pandemian aikana, mutta työskentelee yleensä muualla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ryhmätunteja psykologisen terapeutin kanssa
Käyttäytyminen: Ohjattuja kuvia ja FLASH-tekniikkaa

Viisi virtuaalista ryhmäistuntoa psykologisten terapeuttien toimittamina;

  • Istunnot 1 ja 2: Ohjattuja kuvia
  • Jaksot 3 ja 4: FLASH-tekniikka
  • Jakso 5: Kertaus ohjatuista kuvista ja FLASH-tekniikasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus 1 – Rekrytointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi rekrytoinnin päättymispäivästä
Rekrytointi vähintään 5 osallistujaa kuukaudessa per paikka
1 kuukausi rekrytoinnin päättymispäivästä
Toteutettavuus 2 - Protokollatarkkuus
Aikaikkuna: 1 kk intervention lopullinen istunto
Noudattaminen > 75 % protokollainterventioista
1 kk intervention lopullinen istunto
Toteutettavuus 3 – Sokkoutettujen tulosten arvioinnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Suoritti sokkoutuneet tulosarvioinnit > 75 %:lla osallistujista (kyselylomakkeella). Tämä lasketaan prosenttiosuutena siitä, kuinka moni osallistuja täyttää kyselylomakepaketin verrattuna siihen, kuinka moni on ilmoittautunut kokeeseen.
6 kuukautta interventiosta
Toteutettavuus 4 - Osallistujien säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Osallistujan säilyttäminen opintojen suorittamiseen
6 kuukautta interventiosta
Toteutettavuus 5 – Toimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6-12 kuukauden kuluttua interventiosta
Interventioiden ja arvioiden hyväksyttävyys, joita arvioidaan kyselylomakkeiden ja kohderyhmien avulla.
6-12 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko - WEMWBS. Vastaajat arvioivat kohteita sen perusteella, kuinka usein heillä on ollut ajatus tai tunne viimeisen kahden viikon aikana, yhdestä "ei ollenkaan" 5:een "koko ajan". Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa ja vaihtelee välillä 14-70. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi henkisen hyvinvoinnin taso.
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
PTSD-tarkistuslista - PCL-5. 20 kohteen itseraportointimittari, jolla arvioidaan PTSD:n oireita viimeisen kuukauden aikana. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0:sta 'ei ollenkaan' 4:ään 'erittäin'. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80. Pistemäärä 31-33 tai enemmän on osoitus todennäköisestä PTSD:stä.
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 - GAD-7. Kohteet arvioidaan sen mukaan, kuinka usein ne ovat häirinneet vastaajaa viimeisen kahden viikon aikana, 0:sta 'ei ollenkaan' 3:een 'melkein joka päivä'. Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa ja vaihtelee välillä 0–15. Pisteet 5, 10 ja 15 ovat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden rajapisteet.
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilaan terveyskysely-9 - PHQ-9. Tämä 9 kohdan itsearviointimittari arvioi masennuksen oireita. Kohteet arvioidaan sen mukaan, kuinka usein ne ovat häirinneet vastaajaa viimeisen kahden viikon aikana, 0:sta 'ei ollenkaan' 3:een 'melkein joka päivä'. Kokonaispistemäärä on molempien kohteiden summa ja vaihtelee välillä 0–27. Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalainen, 20-27 vaikea.
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Elämänlaatu EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
EuroQol Five Dimension - Viiden tason asteikko - EQ-5D-5L. EuroQol-5D:n 5-tason versio (EQ-5D-5L) on lyhyt mittari yleisen elämänlaadun ja terveydentilan arvioimiseksi. Kohteet arvioivat liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia ​​toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta kukin 5 pisteen asteikolla. 5 kohtaa pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla "ei ongelmaa" (1) "korkeimpaan ongelmatasoon" (5). Vastaajat arvioivat myös yleisen terveydentilansa tänään 0:sta (pahin terveys, jonka voit kuvitella) 100:aan (paras terveys, jonka voit kuvitella). Pisteet analysoidaan erikseen (ei summaa).
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lyhyt kestävyysasteikko - BRS. 6 kohtaa pisteytetään 5-pisteen järjestysasteikolla 'täysin eri mieltä' ja 'täysin samaa mieltä', ja vuorotteleville kysymyksille annetaan käänteiset pisteet. Kaikkien kuuden kohdan pisteet lasketaan yhteen (välillä 6-30) ja jaetaan sitten vastattujen kysymysten kokonaismäärällä lopullisen pistemäärän saamiseksi.
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Burnout-oireyhtymä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Maslach Burnout Inventory - MBI. 22 lausuntoa työhön liittyvistä tunteista, joille vastaajilta kysytään, kuinka usein he kokevat näin työssään, vaihteluvälillä 0 'ei koskaan' 6 'joka päivä'. Jokainen väite liittyy johonkin kolmesta loppuunpalamisen ulottuvuudesta; emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja henkilökohtainen saavutus. Jokainen ulottuvuus pisteytetään laskemalla yhteen kyseisen osion vastaus ja jakamalla se vastattujen kohtien määrällä. Mahdolliset pistemäärät vaihtelevat seuraavasti; EE 0-54, D 0-30 ja PA 0-40, korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan loppuunuutumisen tasoon.
Lähtötilanne, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Andy Bates, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRI0412

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa