COVID-19 感染对血管和血压的长期影响 (LOCHINVAR) (LOCHINVAR)
COVID-19 对血管和血压的长期影响 (LOCHINVAR) 表型研究
COVID-19 大流行是几十年来最大的医学挑战。 先前患有心血管疾病的人因 COVID-19 患重病和死亡的风险更高。 SARS-CoV-2 病毒通过靶向肺部和血管内壁细胞壁上的分子引起感染，从而导致损伤。 有人担心，从 COVID-19 中恢复过来后，这些细胞所遭受的损害可能会产生长期后果，包括高血压、中风和心脏病发作。 大流行导致的高血压负担尚不清楚，迫切需要更好地了解 COVID-19 对血压的影响及其潜在机制。
LOCHINVAR 基于我们的试点研究“COVID-19 血压内皮相互作用研究”（OBELIX，NCT04409847，IRAS 284453），该研究发现入院时血压正常的 COVID-19 患者表现出高九分与没有 COVID-19 的一组相比，恢复后 ≥ 12 周的血压。 LOCHINVAR 将扩展 OBELIX 研究，旨在确定 COVID-19 是否会增加患高血压的风险，并通过详细测量血液、尿液和粪便中的血压、血管功能、激素和化学物质来调查潜在机制。
研究人员将邀请 150 名入院后出院且没有高血压病史的成年人：一半患有 COVID-19，一半没有。 基线访问将在出院后 ≥ 12 周进行，以测量血压、心脏和血管健康测试、血液、尿液和粪便样本以及情绪和生活质量问卷。 随后在 12 个月和 18 个月时进行两次进一步的研究访问。
这项研究将产生关于 COVID-19 对血压的长期影响的重要证据，以及关于这种影响的潜在机制的信息，对临床实践产生直接的、可转移的影响，并为风险缓解措施提供信息。
研究概览
详细说明
冠状病毒病 19 (COVID-19) 大流行是近年来最大的医学挑战之一。 虽然 COVID-19 主要影响肺部，导致间质性肺炎和严重急性呼吸窘迫综合征，但它也会影响多个器官系统，包括心血管系统 (1-3)。 疾病/死亡风险的严重程度与年龄增长、男性和相关合并症（高血压、缺血性心脏病、糖尿病、肥胖、慢性阻塞性肺病和癌症）之间的关联已被记录在案。(4,5) 最常见的并发症包括心律失常 (6,7)、心脏损伤 (8,9)、心肌炎、心力衰竭、肺栓塞 10 和弥散性血管内凝血 (11)。
SARS-CoV-2 病毒使用 ACE2 受体 (ACE2) 进入 2 型肺细胞、巨噬细胞、血管周细胞和心肌细胞。 (12) 这可能导致心肌功能障碍和损伤、内皮功能障碍、微血管功能障碍、斑块不稳定和心肌梗塞。 (12) 此外，ACE2 在其他几个器官中表达，包括血管内壁细胞（内皮细胞），ACE2 是肾素-血管紧张素系统 (RAS) 的关键参与者，它在血压调节中很重要，并且是一些常用于治疗血压的药物。 虽然 ACE2 对于病毒入侵至关重要，但尚不清楚使用常见的抗高血压药物 ACE 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 是否会改变 COVID-19 感染者的预后。(12) 此外，有证据表明，肠道中正常存在的细菌（肠道微生物组）直接影响人体免疫系统的构成，并与 COVID-19 的严重程度以及免疫系统对 SARS 的反应程度有关—— CoV-2 感染 (13)。
这项研究 (LOCHINVAR) 是基于首席科学办公室资助的试点研究“COVID-19血压内皮相互作用研究”(OBELIX)。 初步结果显示，与未感染 COVID-19 的参与者相比，感染 COVID-19 的参与者的平均 24 小时收缩压增加了 8.6mmHg。 研究人员将增加我们对潜在参与者的招募，以满足我们基于 OBELIX 的 150 名参与者（75 名 SARS-CoV-2 + 病例和 75 名 SARS-CoV-2 - 病例）的样本量。 这项研究将使我们能够更好地了解感染 COVID-19 后发生高血压或血压失控的风险。 这将使医生能够就大流行之后的高血压患者的当前/长期管理提出建议。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Glasgow、英国、G12 8QQ
- Professor Sandosh Padmanabhan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄 30-60 岁
- 入场时间为 01/09/2020 - 31/12/2021
- 临床疑似或确诊 COVID-19 逆转录-聚合酶链反应 (RT-PCR) 测试在入院时确诊 COVID-19
- 无高血压病史或目前正在接受高血压药物治疗
控件
- 30-60岁
- 无高血压病史
- 不用降压药
- 确认 RT-PCR 测试阴性并通过伊丽莎白女王大学医院即时评估单元和急性接收单元 01/09/2020 至 31/12/2021 或没有 SARS-CoV-2 感染史或 COVID-19
排除标准：
无法给予知情同意/缺乏能力 BMI >40 eGFR <60 ml/min 妊娠史
- 5年内癌症
- 持续性房颤
- 严重疾病，由研究者酌情决定 处方
- 降压药
- 口服皮质类固醇（长期使用）
- 免疫抑制剂
- 口服非甾体抗炎药（长期使用）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案例
SARS-CoV-2 + 病例
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全部在基线、12 个月和 18 个月时进行 医学和药物史 人体测量学测试 心电图 肱动脉血流介导的扩张 6 分钟步行试验 血液采样 尿液采样 24 小时动态血压监测问卷 选修的： 粪便取样、24 小时尿液收集、家用血压计 |
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控制
SARS-CoV-2 病例
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全部在基线、12 个月和 18 个月时进行 医学和药物史 人体测量学测试 心电图 肱动脉血流介导的扩张 6 分钟步行试验 血液采样 尿液采样 24 小时动态血压监测问卷 选修的： 粪便取样、24 小时尿液收集、家用血压计 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时 ABPM 收缩压
大体时间：12个月
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SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组 12 个月时的平均 24 小时动态血压监测 - 收缩压（全天和夜间）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时动态血压舒张压
大体时间：12个月和18个月
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平均 24 小时动态血压监测 - SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月时 24 小时（白天和黑夜）的舒张压
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12个月和18个月
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每日 ABPM 收缩压
大体时间：12个月和18个月
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在 SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照中，第 12 个月和 18 个月上午 8 点至晚上 8 点进行日间动态血压监测（平均收缩压）
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12个月和18个月
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日间 ABPM 舒张压
大体时间：12个月和18个月
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在 SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照中，第 12 个月和 18 个月上午 8 点至晚上 8 点进行日间动态血压监测（平均舒张压）
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12个月和18个月
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夜间 ABPM 收缩压
大体时间：12个月和18个月
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SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月晚上 8 点至早上 8 点进行夜间动态血压监测（平均收缩压）
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12个月和18个月
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夜间 ABPM 舒张压
大体时间：12个月和18个月
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SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月晚上 8 点至早上 8 点进行夜间动态血压监测（平均舒张压）
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12个月和18个月
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24 小时动态血压心率
大体时间：12个月和18个月
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24 小时动态血压监测 - SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月时的心率，24 小时（白天和黑夜）
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12个月和18个月
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24小时尿钠
大体时间：12个月和18个月
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SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月时的 24 小时尿钠
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12个月和18个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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% 流量介导的扩张
大体时间：12个月和18个月
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SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月时的肱动脉血流介导扩张百分比
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12个月和18个月
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运动耐量 - 6 分钟步行距离
大体时间：12个月和18个月
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SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月时步行 6 分钟的运动耐量距离
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12个月和18个月
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生活质量和情绪 - 各组之间 QoL 和情绪纵向变化的差异
大体时间：12个月和18个月
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患者健康问卷 9（轻度抑郁 0-4，轻度抑郁 5-9，中度抑郁 10-14，中度重度抑郁 15-19，重度抑郁 20-27）和 Euroqol (EQ5D-3L) 问卷（平均 EQ-5D和标准差）在 SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照中 12 个月和 18 个月
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12个月和18个月
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平均家庭收缩压
大体时间：12个月和18个月
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平均家庭血压测量 - SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组 12 个月和 18 个月时的收缩压
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12个月和18个月
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平均家庭舒张压
大体时间：12个月和18个月
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平均家庭血压测量 - SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月时的舒张压
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12个月和18个月
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日间家庭收缩压
大体时间：12个月和18个月
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平均每日家庭血压测量值——SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组 12 个月和 18 个月时的收缩压
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12个月和18个月
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晚上回家测量收缩压
大体时间：12个月和18个月
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平均夜间家庭血压测量值——SARS-CoV-2 + ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组 12 个月和 18 个月时的收缩压
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12个月和18个月
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日间舒张压
大体时间：12个月和18个月
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平均每日家庭血压测量值——SARS-CoV-2 +ve 病例和 SARS-CoV-2 -ve 对照组在 12 个月和 18 个月时的舒张压
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12个月和18个月
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晚上回家舒张压
大体时间：12个月和18个月
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平均夜间家庭血压测量值——SARS-CoV-2+ve 病例和 SARS-CoV-2-ve 对照组 12 个月和 18 个月时的舒张压
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12个月和18个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775. Erratum In: JAMA. 2020 May 26;323(20):2098.
- Guzik TJ, Mohiddin SA, Dimarco A, Patel V, Savvatis K, Marelli-Berg FM, Madhur MS, Tomaszewski M, Maffia P, D'Acquisto F, Nicklin SA, Marian AJ, Nosalski R, Murray EC, Guzik B, Berry C, Touyz RM, Kreutz R, Wang DW, Bhella D, Sagliocco O, Crea F, Thomson EC, McInnes IB. COVID-19 and the cardiovascular system: implications for risk assessment, diagnosis, and treatment options. Cardiovasc Res. 2020 Aug 1;116(10):1666-1687. doi: 10.1093/cvr/cvaa106.
- Lip S, Mccallum L, Delles C, McClure JD, Guzik T, Berry C, Touyz R, Padmanabhan S. Rationale and Design for the LOnger-term effects of SARS-CoV-2 INfection on blood Vessels And blood pRessure (LOCHINVAR): an observational phenotyping study. Open Heart. 2022 Jun;9(1):e002057. doi: 10.1136/openhrt-2022-002057.
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